Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattinen manipuloiva hoito toistuvaan utaretulehdukseen

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Brian Loveless, Western University of Health Sciences
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) tehokas toistuvan utaretulehduksen hoidossa ilman antibioottien käyttöä ja auttaako se estämään utaretulehduksen uusiutumista henkilöillä, joilla on ollut useita utaretulehduksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetyksen aiheuttama utaretulehdus on merkittävä terveysongelma imettäville naisille, ja se vaikuttaa jopa 33 %:iin tästä väestöstä. Mastiitti on yleisin syy imetyksen lopettamiseen imettävien naisten keskuudessa. Sitä hoidetaan yleensä antibiooteilla, ja jotkut naiset tarvitsevat useita hoitojaksoja toistuvien jaksojen vuoksi, mikä voi johtaa antibioottiresistenssiin ympäristössä. Mastiitin etiologia on epätäydellisesti määritelty kirjallisuudessa, ja lähteet kuvaavat tarttuvaa tai tulehdustilaa. Osteopaattinen filosofia lisää tähän eroavaisuuksiin tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuksen, jossa etsitään rakenteen ja toiminnan välistä suhdetta. Tässä valossa utaretulehdus voidaan nähdä imunestejärjestelmän ongelmana. Osteopaattinen lääkäri arvioi potilaan toimintahäiriön faskiaalisissa rakenteissa, jotka tyhjentävät rintaa, ja soveltaisi sitten osteopaattista manipulatiivista hoitoa (OMT) näiden toimintahäiriöiden korjaamiseksi. Potilailla, joilla on toistuva utaretulehdus, nämä faskian toimintahäiriöt luovat ympäristön, jossa heikentynyt vedenpoisto johtaa toistuviin episodeihin. OMT:n sisällyttämistä näihin konservatiivisiin hoitoihin ehdotetaan parantamaan rintojen lymfaattista poistumista ja siten poistamaan antibioottihoitojen tarpeen. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko OMT tehokas toistuvan utaretulehduksen hoidossa ilman antibiootteja ja estämään utaretulehduksen uusiutuminen samassa rinnassa.

Tämä on vertaileva tehokkuuden satunnaistettu pilotti/toteutettavuus kliininen koe. Rekrytoimme ja hoitamme osallistujia, joilla on ollut useita utaretulehdusdiagnooseja samassa rinnassa viimeisen 6 kuukauden aikana. Osallistujien on täytettävä kaikki osallistumis-/poissulkemiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen. Osallistujat, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, käyvät läpi standardoidun osteopaattisen tutkimuksen, jossa arvioidaan sidekudosrakenteita, jotka tyhjentävät rinnan imusolmukejärjestelmää. Lääkäri etsii merkkejä somaattisista toimintahäiriöistä, joita kuvataan muutoksiksi normaaleissa kudoslaaduissa tai kehon toiminnassa, joihin osteopaattinen manipulaatio voi vaikuttaa terveyden parantamiseksi. Kun somaattinen toimintahäiriö on vahvistettu, potilaat jaetaan satunnaisesti valekontrolliryhmään tai OMT-interventioryhmään. Molemmat tutkimusryhmät saavat 24–48 tunnin normaalia hoitoa toistuvaan utaretulehdukseen ensisijaisilta tai lähetettäviltä lääkäreiltä, ​​kuten kivun lievittämisestä, lämpimistä kompressioista sekä maidon ylituotannon hallinnasta. Jos parannuksia ei tapahdu, ensisijainen lääkäri voi antaa antibiootteja. Jos he ovat hoitoryhmässä, he jatkavat normaalia hoitoa, mutta heille tehdään myös OMT, mukaan lukien rintakehän sisäänmenon myofaskiaalinen vapautus, rintakehän veto, pallean irrotus MFR:llä, rintojen faskiaalinen vapautus ja rintakehän lymfaattinen pumppu. Jos heidät otetaan valekontrolliryhmään, he saavat valehoitoja, jotka muistuttavat varsinaisia ​​hoitoja, mutta joiden ei ole tarkoitus olla terapeuttisia. Molempia ryhmiä hoidetaan 3 kertaa 4 viikon aikana, viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 4. Nämä hoidot suorittavat koulutetut osteopaattiset lääkärit ja lääketieteen opiskelijat, jotka ovat osteopaattisen apurahaohjelman jäseniä.

Molempien ryhmien osallistujia pyydetään suorittamaan globaali terveysarviointi, joka mitataan SF-36:lla (36-kohtainen Short Form Survey/RAND). Tämä on 36 kysymyksen kysely, joka auttaa mittaamaan yleisiä terveystuloksia koko tutkimuksen ajan. Tämä tehdään päivä 0, viikko 1, viikko 2, viikko 4 ja kuuden kuukauden seuranta. Lisäksi ensimmäisen käynnin jälkeen koehenkilöitä pyydetään raportoimaan, jos ja milloin heillä on uusiutunut utaretulehdus missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana, jos ja milloin he eivät pystyneet jatkamaan imetystä tutkimuksen aikana, ja heitä pyydetään ilmoittamaan, jos heillä on saamansa hoidon haittavaikutuksia. Nämä datapisteet otetaan jokaisella käynnillä ja koehenkilöitä pyydetään raportoimaan kaikista tällaisista tapauksista tutkimusassistentille, jos tutkimuskäyntien välillä tapahtuu jotain. Ensisijainen vertailu on tavallinen hoito toistuville utaretulehduspotilaille, joilla on OMT-huijaus, verrattuna standardihoitoon, johon on lisätty OMT uusiutuvien utaretulehduspotilaiden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
        • Western University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuoden iässä.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Toistuvan utaretulehduksen kliininen diagnoosi: yli 2 laktaatioutaretulehdusta samassa rinnassa 6 kuukauden aikana.
  • Todisteet somaattisesta toimintahäiriöstä osteopaattisen rakennetutkimuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maidon paiseet.
  • Raskauteen liittyvät terveysongelmat.
  • Kyvyttömyys saada OMT:tä avohaavojen, murtumien, anureesin, nekrotisoivan faskiitin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai epävakaiden sydänsairauksien vuoksi.
  • Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OMT-interventiovarsi

Rintakehän sisääntulon myofaskiaalinen vapautus on hoito, jossa olkapäille ja kaulalle kohdistetaan hellävarainen paine kudoksen liikuttamiseksi eri suuntiin.

Rintavoima saa lääkärin tarttumaan varovasti kainaloalueeseen ja vetämään sitä hitaasti olkapäitä kohti kohdistetun hitaan vetovoiman avulla.

Kalvon irrotus MFR:llä koostuu siitä, että lääkäri koskettaa kylkiluiden alapuolella kummallakin puolella ja kohdistaa kevyesti painetta siirtääkseen kudosta puolelta toiselle.

Rintojen kasvojen irrottaminen saa lääkärin ympäröimään rintaa käsillään ja saamaan aikaan vetovoiman etuosaan. Lääkäri indusoi sitten liikettä kaikkiin suuntiin. Lääkäri paikantaa sitten vaurioituneen paikan ja käyttää suoraa kuorintaliikettä rinnan tyvestä areolaa kohti, kunnes rajoitus vapautuu.

Rintakehäpumpun avulla lääkäri asettaa kätensä rintakehän molemmille puolille ja painaa ja vapauttaa paineen useita kertoja, jolloin pumppausnopeus on noin 100 kertaa minuutissa.

Rintakehän sisääntulon myofaskiaalinen vapautus on hoito, jossa olkapäille ja kaulalle kohdistetaan hellävarainen paine kudoksen liikuttamiseksi eri suuntiin.

Rintavoima saa lääkärin tarttumaan varovasti kainaloalueeseen ja vetämään sitä hitaasti olkapäitä kohti kohdistetulla hitaalla vetovoimalla.

Kalvon irrotus MFR:llä koostuu siitä, että lääkäri koskettaa kylkiluiden alapuolella kummallakin puolella ja kohdistaa kevyesti painetta siirtääkseen kudosta puolelta toiselle.

Rintojen kasvojen irrottaminen saa lääkärin ympäröimään rintaa käsillään ja saamaan aikaan vetovoiman etuosaan. Lääkäri indusoi sitten liikettä kaikkiin suuntiin. Lääkäri paikantaa sitten vaurioituneen paikan ja käyttää suoraa kuorintaliikettä rinnan tyvestä areolaa kohti, kunnes rajoitus vapautuu.

Rintakehäpumpun avulla lääkäri asettaa kätensä rintakehän molemmille puolille ja painaa ja vapauttaa paineen useita kertoja, jolloin pumppausnopeus on noin 100 kertaa minuutissa.

Huijausvertailija: OMT Sham Arm

Rintakehän sisääntuloaukon MFR Sham: Käyttäjän kädet ympäröivät rintakehän sisääntuloa ja tunteisivat alueen somaattisen toimintahäiriön, mutta eivät hoitaisi tätä aluetta.

Rinnan vetolujuus Vale: Lääkäri otti yhteyttä kainaloalueeseen ja diagnosoi somaattisen toimintahäiriön, mutta toisin kuin hoitoryhmä, he eivät antaneet mitään hoitoa.

Kalvon irrotus MFR Shamilla: Lääkärin kädet asetetaan juuri rintakehän alle ja ne tuntevat suorat rajoittavat esteet, mutta eivät lisää vapautumista.

Rintojen kasvojen irtoaminen Vale: Lääkäri ympäröi rintaa käsillään, mutta ei saa aikaan liikettä tai kohdistaisi suoria esteitä. Käyttäjä löytää esteen kudoksesta, mutta pidättäytyy käsittelemästä sitä.

Rintakehäpumppu Sham: Lääkäri pitää kätensä paikoillaan rintakehän yläpuolella, mutta ei yritä vaikuttaa hengitysliikkeeseen eikä vastusta rintakehän ylöspäin suuntautuvaa liikettä sisäänhengityksen aikana.

Rintakehän sisääntulon myofaskiaalinen vapautus on hoito, jossa olkapäille ja kaulalle kohdistetaan hellävarainen paine kudoksen liikuttamiseksi eri suuntiin.

Rintavoima saa lääkärin tarttumaan varovasti kainaloalueeseen ja vetämään sitä hitaasti olkapäitä kohti kohdistetulla hitaalla vetovoimalla.

Kalvon irrotus MFR:llä koostuu siitä, että lääkäri koskettaa kylkiluiden alapuolella kummallakin puolella ja kohdistaa kevyesti painetta siirtääkseen kudosta puolelta toiselle.

Rintojen kasvojen irrottaminen saa lääkärin ympäröimään rintaa käsillään ja saamaan aikaan vetovoiman etuosaan. Lääkäri indusoi sitten liikettä kaikkiin suuntiin. Lääkäri paikantaa sitten vaurioituneen paikan ja käyttää suoraa kuorintaliikettä rinnan tyvestä areolaa kohti, kunnes rajoitus vapautuu.

Rintakehäpumpun avulla lääkäri asettaa kätensä rintakehän molemmille puolille ja painaa ja vapauttaa paineen useita kertoja, jolloin pumppausnopeus on noin 100 kertaa minuutissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mastiitin uusiutuminen valekontrolliryhmässä verrattuna OMT-interventioryhmään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamalla niiden henkilöiden määrää, joilla on uusiutunut utaretulehdus valekontrolliryhmässä verrattuna OMT-interventioryhmään.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Health Assessment (SF-36 Survey) -pisteet valekontrolliryhmän ja OMT-interventioryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamalla 36-kohtaisen Short Form Survey/RAND -tutkimuksen tuloksia valekontrolliryhmän ja OMT-interventioryhmän välillä.
6 kuukautta
Imetyksen jatkaminen valekontrolliryhmän ja OMT-interventioryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamalla niiden yksilöiden lukumäärää, jotka pystyvät jatkamaan imetystä valekontrolliryhmässä verrattuna OMT-interventioryhmään.
6 kuukautta
Turvallisuuden arviointi vale-kontrolliryhmän ja OMT-interventioryhmän välisten haittatapahtumien perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamalla ja dokumentoimalla niiden yksilöiden lukumäärää, joilla on haitallisia vaikutuksia OMT:hen valekontrolliryhmässä verrattuna OMT-interventioryhmään.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa