Osteopatisk manipulerende behandling for tilbakevendende mastitt

Lactational mastitt er et betydelig helseproblem for ammende kvinner, og påvirker opptil 33 % av denne befolkningen. Mastitt er den vanligste årsaken til å slutte å amme blant ammende kvinner. Det er ofte behandlet med antibiotika, og noen kvinner vil kreve flere kurer for tilbakevendende episoder, noe som kan føre til antibiotikaresistens i miljøet. Etiologien til mastitt er ufullstendig definert i litteraturen, med kilder som beskriver en smittsom eller inflammatorisk tilstand. Osteopatisk filosofi legger til denne differensialen en undersøkelse av muskel- og skjelettsystemet, på jakt etter et forhold mellom struktur og funksjon. I dette lyset kan mastitt bli sett på som et problem i lymfesystemet. En osteopatisk lege vil vurdere en pasient for tilstedeværelsen av dysfunksjon i fasciestrukturene som drenerer brystet, og deretter bruke osteopatisk manipulerende behandling (OMT) for å løse disse dysfunksjonene. Hos pasienter med tilbakevendende mastitt skaper disse dysfunksjonene i fascien et miljø hvor nedsatt drenering fører til gjentatte episoder. Inkorporering av OMT i disse konservative behandlingene er foreslått for å forbedre lymfedrenasjen av brystet og dermed eliminere behovet for antibiotikabehandlinger. Denne studien skal undersøke om OMT er effektivt for å behandle tilbakevendende mastitt uten antibiotika, og for å forhindre fremtidig tilbakefall av mastitt i samme bryst.

Dette vil være en komparativ effektivitet randomisert pilot/gjennomførbarhet klinisk studie. Vi skal rekruttere og behandle deltakere som har hatt flere diagnoser av mastitt i samme bryst de siste 6 månedene. Deltakerne må oppfylle alle inklusjons-/ekskluderingskriterier for å bli registrert i denne studien. Deltakere som er kvalifisert for denne studien vil gjennomgå en standardisert osteopatisk undersøkelse som vil bli utført for å evaluere bindevevsstrukturer som drenerer lymfesystemet i brystet. Legen vil se etter tegn på somatisk dysfunksjon som beskrives som endringer i normale vevskvaliteter eller kroppsfunksjon som kan påvirkes av osteopatisk manipulasjon for å forbedre helsen. Når somatisk dysfunksjon er bekreftet, vil pasienter bli tilfeldig tildelt sham-kontrollgruppen eller OMT-intervensjonsgruppen. Begge gruppene i studien vil motta 24-48 timers standardbehandling for tilbakevendende mastitt fra primærleger eller henvisende leger som smertereduksjon, varme kompresser, samt håndtering av overproduksjon av melk. Hvis det ikke er noen forbedringer, kan antibiotika gis av deres primærlege. Hvis de er i behandlingsgruppen, vil de fortsette standardbehandling, men vil også gjennomgå OMT inkludert myofascial frigjøring av thoraxinnløpet, pectoral traction, diafragmafrigjøring med MFR, fascial frigjøring av brystet og thorax lymfepumpe. Hvis de er registrert i sham-kontrollgruppen, vil de motta sham-behandlinger som vil ligne de faktiske behandlingene, men som ikke er ment å være terapeutiske. Begge gruppene vil bli behandlet 3 ganger over 4 uker, i uke 1, uke 2 og uke 4. Disse behandlingene vil bli utført av utdannede osteopatiske leger og medisinstudenter som er medlemmer av vårt osteopatiske fellesskapsprogram.

Deltakere i begge grupper vil bli bedt om å ta en global helsevurdering målt ved SF-36 (36-element Short Form Survey/RAND). Dette er en undersøkelse med 36 spørsmål som vil bidra til å måle generelle helseutfall under hele studien. Dette vil bli tatt på dag 0, uke 1 besøk, uke 2 besøk, uke 4 besøk, og ved seks måneders oppfølging. I tillegg, etter det første besøket, vil forsøkspersoner bli bedt om å rapportere om og når de har en tilbakefall av mastitt når som helst i løpet av studien, hvis og når de ikke var i stand til å fortsette å amme i løpet av studien, og de vil bli bedt om å rapportere dersom de opplever noen bivirkninger av behandlingen de får. Disse datapunktene vil bli tatt ved hvert besøk, og forsøkspersoner vil bli bedt om å rapportere slike tilfeller til forskningsassistenten hvis noe oppleves mellom forskningsbesøkene. Den primære sammenligningen vil være standardbehandling for residiverende mastittpasienter med OMT sham versus standardbehandling med tillegg av OMT for residiverende mastittpasienter.