Uuden esikouluopetuksen opetussuunnitelman kehittäminen ja pilottitestaus
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Allison Ratto, Children's National Research Institute
Uuden esikoulun toimeenpanotoiminnan opetussuunnitelman kehittäminen ja pilottitestaus Autismikirjon häiriöistä kärsivien nuorille tarkoitettujen toimeenpanotoimintojen interventio
Executive Function (EF) -taidot ovat joukko olennaisia kognitiivisia kykyjä, joiden avulla yksilöt voivat osoittaa tietonsa ja kykynsä, suorittaa tehtäviä tehokkaasti ja navigoida sosiaalisissa vuorovaikutuksissa ajattelunsa, käyttäytymisensä ja tunteidensa joustavan säätelyn avulla.
EF on vahvasti sidoksissa akateemiseen valmiuteen ja pitkän aikavälin koulutustuloksiin.
Lasten EF:iin vaikuttavat köyhyyteen liittyvät kokemukset, ja sitä heikentävät myös kasvava määrä kehitys- ja tunnevammaisia lapsia.
EF-taitoja koskevilla interventioilla on erityinen lupaus parantaa lasten koulutuspolkuja hyödyntämällä aivojen plastisuutta esikoulukaudella.
Kohdistamme EF-taidot suoraan esikouluikäisille, joilla on heikko EF.
Tässä hankkeessa käsitellään saavutusvajeen keskeistä lähdettä täyttämällä suurimmassa riskissä olevien lasten tarpeet, jotka: 1) osoittavat varhaisia merkkejä EF:n heikkenemisestä; 2) asuvat pienituloisissa yhteisöissä ja 3) ovat vaarassa saada kehitys- ja tunnevamma (DD/ED).
Interventio on alakoulun Unstuck and On Target (UOT; Cannon, Kenworthy, Alexander, Werner ja Anthony, 2018) alaspäin suuntautuva EF-interventio, jonka on osoitettu olevan tehokas lasten oppimiskäyttäytymisen lisäämisessä koulun henkilökunnan toimittamana.
Tutkimusryhmä tekee yhteistyötä keskeisten sidosryhmien kanssa UOT-P:n tarkistamiseksi ja iteratiivisesti hiomiseksi kehityskokeen avulla, hyödyntäen osallistujien, opettajien ja vanhempien palautetta.
Tämän tutkimuksen tuloksia hyödynnetään, jotta tiimi voi hakea tulevaa liittovaltion rahoitusta satunnaistettuun vertailevaan tehokkuustutkimukseen (NIH, Institute of Educational Sciences, Patient-Centered Outcomes Research Institute).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20901
- Children's National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautunut opiskelijaksi osallistuvan koulun toimipisteeseen TAI potilaaksi osallistuvan klinikan toimipisteeseen
- Kronologinen ikä 3-6 vuotta ilmoittautuessa
- Englanti ensisijaisena kielenä
- Suunnilleen ikään sopiva peruskielitaito koulun henkilökunnan tai palveluntarjoajan määrittämänä
- Koulun henkilökunta tai palveluntarjoaja on havainnut, että hänellä on joustavuusongelmia
Poissulkemiskriteerit:
Ei enää ilmoittautunut osallistuvan koulun tai klinikan sivustolle
• Riittämätön englannin taito tai kielitaito puuttuakseen interventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unstuck ja On Target-Esikoulu
UOT-P perustuu UOT:n perusperiaatteisiin EF:n parantamiseksi sekä näyttöön perustuviin opetusmenetelmiin (esim. positiivisen käyttäytymisen tuet, visuaaliset apuvälineet).
Tämän ohjelman avulla lapset, opettajat ja vanhemmat kehittävät yhteisen itsesäätelyn sanaston, jonka avulla lapset voivat parantaa EF:ää kotona ja koulussa aikuisten mallinnuksen ja asteittaisen rakennustelineiden avulla.
Itsesäätelevästä sanastosta (esim. Joustava, Tee uusi suunnitelma, Unstuck) tulee "tarttuva" yhteinen kieli.
Oletamme, että tämä on muutosmekanismi, jonka avulla lapset osoittavat parempia EF-taitoja, mikä lisää akateemista valmiutta, parantunutta sosiaalista osaamista ja vähentää ulkoistavaa käyttäytymistä.
|
Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) on esikoulu- ja päiväkotiopiskelijoille tarkoitettu ryhmäpohjainen opetussuunnitelma, joka keskittyy johtamistoimintoihin CBT-tekniikoilla.
UOT-P-opetussuunnitelma koostuu 16 lapsen pienryhmä- tai luokkahuoneen laajuisesta oppitunnista.
Jokainen oppitunti noudattaa selkeää rakennetta, jossa istunnon teema esitellään satukirjassa, jota tuetaan manipulaatioilla ja visuaalisilla ominaisuuksilla.
Lapset toteuttavat satukirjassa esiteltyjä taitoja liittymällä leikkitoimintoihin, jotka edellyttävät suunnitelmien joustavaa sovittamista yhteistyöhön.
Lapset oppivat keskeisiä sanastoa ja aktiivisia selviytymistaitoja ja ongelmanratkaisutaitoja aikuisten mallinnusten ja rakennustelineiden avulla, joiden avulla he voivat rakentaa varhaisia toimeenpanon toimintataitoja itsesääntelyyn ja luokkahuoneeseen osallistumiseen.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Vuodesta 4 alkaen klinikan toimipisteiden lapset sijoitetaan käsivarteen 2, jossa käytetään jonotuslistan ohjausmallia.
Osallistujien arviointi tulosmittauksista tapahtuu ennen interventiota, jota seuraa 16 viikon odotuslistajakso, jälleen lähtötilanteessa, jota seuraa 16 viikon interventio ja lopuksi loppupisteessä.
Kaikki osan 2 osallistujat saavat UOT-P:n väliintulokseen (katso kokeellinen käsivarsi).
|
Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) on esikoulu- ja päiväkotiopiskelijoille tarkoitettu ryhmäpohjainen opetussuunnitelma, joka keskittyy johtamistoimintoihin CBT-tekniikoilla.
UOT-P-opetussuunnitelma koostuu 16 lapsen pienryhmä- tai luokkahuoneen laajuisesta oppitunnista.
Jokainen oppitunti noudattaa selkeää rakennetta, jossa istunnon teema esitellään satukirjassa, jota tuetaan manipulaatioilla ja visuaalisilla ominaisuuksilla.
Lapset toteuttavat satukirjassa esiteltyjä taitoja liittymällä leikkitoimintoihin, jotka edellyttävät suunnitelmien joustavaa sovittamista yhteistyöhön.
Lapset oppivat keskeisiä sanastoa ja aktiivisia selviytymistaitoja ja ongelmanratkaisutaitoja aikuisten mallinnusten ja rakennustelineiden avulla, joiden avulla he voivat rakentaa varhaisia toimeenpanon toimintataitoja itsesääntelyyn ja luokkahuoneeseen osallistumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Interventionistiset toteutettavuusarviot toimivat ensisijaisena tulosmittarina.
Interventioasiantuntijat arvioivat interventioiden yleisen toteutettavuuden käyttämällä FIM:ää (Fasibility of Intervention Measure) tuloksena.
Pisteet vaihtelevat 4-20, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Toteutettavuus – lasten läsnäolo
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Myös lasten osallistumista ryhmiin seurataan.
|
Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä mitataan interventiotoimien hyväksyttävyysarvioinneilla (AIM).
Pisteet vaihtelevat 4-20, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä mitataan Intervention Apropriateness Measure (IAM) -arvioinnin avulla.
|
Keskimäärin 20 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fidelity-havainnot
Aikaikkuna: kahdesti koko interventiojakson aikana, keskimäärin 6 viikkoa havaintojen välillä
|
Unstuck Treatment Implementation Measurea käytetään interventiouskollisuuden arvioimiseen.
Tehdään standardoituja havaintoja, joiden tarkkuusluokitukset ovat Likert-asteikolla useissa ulottuvuuksissa.
|
kahdesti koko interventiojakson aikana, keskimäärin 6 viikkoa havaintojen välillä
|
|
Interventionistinen tieto
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Interventionistien tietämys johdon toiminnasta ja interventiostrategioista arvioidaan viiden kohdan monivalintakyselyllä.
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child Behavior Rating Scale (CBRS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Tämä on kehityskokeilu, ja näin ollen ensisijaiset tulokset arvioivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kuitenkin myös lapsitason tuloksista tehdään alustava tutkimus.
Luokkahuoneen opettajat vastaavat täyttämään CBRS:n, joka käyttää Likert-asteikkoa arvioimaan lasten luokkahuonekäyttäytymistä akateemisten tehtävien, aikuisten ja ikätovereiden kanssa.
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
|
Pää-varpaat-polvet-olkapäät tarkistettu (HTKS-R)
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Tämä on kehityskokeilu, ja näin ollen ensisijaiset tulokset arvioivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kuitenkin myös lapsitason tuloksista tehdään alustava tutkimus.
Koulutetut arvioijat antavat lapsiosallistujille HTKS-R:n, joka arvioi itsesäätelyä ja kehittyvää toimeenpanotoimintaa.
HTKS-R on lyhyt (5-8 minuuttia) käyttäytymistehtävä, jossa arvioidaan lasten työmuistia ja impulssien hallintaa lyhyen pelin avulla, jossa lapsia esitellään parillisiin ruumiinosiin ja opastetaan koskettamaan nimetyn kehon vastakkaista osaa.
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
|
Differentiaalikykyasteikot-II (DAS-II): kuvion rakentaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Tämä on kehityskokeilu, ja näin ollen ensisijaiset tulokset arvioivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kuitenkin myös lapsitason tuloksista tehdään alustava tutkimus.
DAS-II:n Pattern Construction -alitesti annetaan lapsiosallistujille.
Se edellyttää, että lapset toistavat visuaalisen suunnittelun lohkoilla ajoitetuissa olosuhteissa.
Suorituskyky tässä tehtävässä korreloi toimeenpanokykyjen kanssa.
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
|
Luokkahuoneen havainnot
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Tämä on kehityskokeilu, ja näin ollen ensisijaiset tulokset arvioivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kuitenkin myös lapsitason tuloksista tehdään alustava tutkimus.
Koulutetut arvioijat tarkkailevat lasten osallistujien käyttäytymistä luokkahuoneessa 10-15 minuutin ajan.
Interventiossa suoraan kohdistetut käytökset koodataan kyllä/ei-arvosanalla, joka ilmaisee ongelmakäyttäytymisen olemassaolon tai puuttumisen havainnon aikana.
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning - Preschool (BRIEF-P): Valitut ala-asteikot
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Tämä on kehityskokeilu, ja näin ollen ensisijaiset tulokset arvioivat toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Kuitenkin myös lapsitason tuloksista tehdään alustava tutkimus.
Vanhempainraporttia lasten osallistujien käyttäytymisestä BRIEF-P:n Shift- ja Emotional Control -aliasteikoilla (iän mukainen vanhempainraportin mittari esikouluikäisten päivittäisistä johdon toimintahäiriöistä) käytetään arvioimaan päivittäisten toimeenpanokykyjen muutoksia.
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu - keskimäärin 20 viikkoa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Kenworthy, Children's National
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00014103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .