Desenvolvimento e Teste Piloto de um Novo Currículo de Função Executiva Pré-escolar
19 de agosto de 2024 atualizado por: Allison Ratto, Children's National Research Institute
Desenvolvimento e Teste Piloto de um Novo Currículo de Função Executiva Pré-escolar Desenvolvimento de uma Intervenção de Função Executiva para Adolescentes com Transtornos do Espectro Autista
As habilidades das funções executivas (FE) são um conjunto de habilidades cognitivas essenciais que permitem aos indivíduos demonstrar seus conhecimentos e talentos, concluir tarefas com eficiência e navegar nas interações sociais por meio da regulação flexível de seus pensamentos, comportamentos e emoções.
A EF está fortemente ligada à prontidão acadêmica e aos resultados educacionais de longo prazo.
A FE das crianças é afetada por experiências relacionadas à pobreza e também é prejudicada pelo número crescente de crianças com deficiências emocionais e de desenvolvimento.
As intervenções voltadas para as habilidades de EF são particularmente promissoras para melhorar as trajetórias educacionais das crianças, alavancando a plasticidade cerebral no período pré-escolar.
Vamos direcionar diretamente as habilidades de EF em pré-escolares com EF ruim.
Este projeto abordará uma fonte importante da lacuna de desempenho ao atender às necessidades das crianças de maior risco, aquelas que: 1) mostram sinais precoces de deficiência de EF; 2) vivem em comunidades de baixa renda e 3) correm o risco de desenvolver deficiências emocionais e de desenvolvimento (DD/ED).
A intervenção é uma extensão descendente de Unstuck e On Target para o ensino fundamental (UOT; Cannon, Kenworthy, Alexander, Werner e Anthony, 2018), uma intervenção EF que se mostrou eficaz em aumentar os comportamentos de aprendizagem das crianças, conforme ministrado pela equipe escolar.
A equipe de pesquisa fará parceria com as principais partes interessadas para revisar e refinar iterativamente o UOT-P por meio de um teste de desenvolvimento, utilizando feedback de participantes, professores e pais.
Os resultados deste estudo serão aproveitados para permitir que a equipe se candidate a um futuro financiamento federal para um estudo randomizado de eficácia comparativa (NIH, Institute of Educational Sciences, Patient-Centered Outcomes Research Institute).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20901
- Children's National Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Inscrito como aluno em uma escola participante OU como paciente em uma clínica participante
- Idade cronológica entre 3-6 anos na inscrição
- Inglês como língua principal
- Habilidades básicas de linguagem aproximadamente apropriadas à idade, conforme determinado pela equipe escolar ou provedor de referência
- Identificado pela equipe escolar ou provedor como tendo problemas com flexibilidade
Critério de exclusão:
Não está mais matriculado na escola ou clínica participante
• Fluência insuficiente em inglês ou habilidades linguísticas para concluir a intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Unstuck and On Target-Pré-escola
O UOT-P é baseado nos princípios fundamentais do UOT para melhorar o EF, bem como métodos de ensino baseados em evidências (por exemplo, suporte de comportamento positivo, recursos visuais).
Por meio desse programa, crianças, professores e pais desenvolvem um vocabulário auto-regulador compartilhado que permite que as crianças melhorem as EF em casa e na escola por meio de modelagem adulta e andaimes graduais.
O vocabulário auto-regulador (por exemplo, Flexível, Faça um Novo Plano, Solte-se) torna-se uma linguagem comum "contagiosa".
Nossa hipótese é que este é o mecanismo de mudança pelo qual as crianças mostrarão habilidades de EF aprimoradas, levando a maior prontidão acadêmica, competência social aprimorada e comportamentos de externalização reduzidos.
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) é um currículo baseado em grupo para alunos da pré-escola e do jardim de infância que visa as habilidades de função executiva usando técnicas CBT.
O currículo UOT-P consiste em 16 aulas para crianças em pequenos grupos ou para toda a sala de aula.
Cada aula segue uma estrutura clara na qual o tema da sessão é apresentado em um livro de histórias, apoiado em materiais manipuláveis e visuais.
As crianças implementam as habilidades introduzidas no livro de histórias por meio de atividades lúdicas que exigem que elas ajustem de forma flexível seus planos para trabalharem juntas.
As crianças aprendem vocabulário-chave e habilidades ativas de enfrentamento e resolução de problemas, com modelagem e andaimes de adultos, que lhes permitem desenvolver habilidades de funcionamento executivo precoce para auto-regulação e participação em sala de aula.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
As crianças em clínicas a partir do 4º ano serão colocadas no Grupo 2, no qual será usado um modelo de controle de lista de espera.
A avaliação dos participantes sobre as medidas de resultado ocorrerá na pré-intervenção, seguida por um período de lista de espera de 16 semanas, novamente na linha de base, seguida por uma intervenção de 16 semanas e, finalmente, no ponto final.
Todos os participantes no Braço 2 receberão UOT-P como sua intervenção (ver Braço Experimental).
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) é um currículo baseado em grupo para alunos da pré-escola e do jardim de infância que visa as habilidades de função executiva usando técnicas CBT.
O currículo UOT-P consiste em 16 aulas para crianças em pequenos grupos ou para toda a sala de aula.
Cada aula segue uma estrutura clara na qual o tema da sessão é apresentado em um livro de histórias, apoiado em materiais manipuláveis e visuais.
As crianças implementam as habilidades introduzidas no livro de histórias por meio de atividades lúdicas que exigem que elas ajustem de forma flexível seus planos para trabalharem juntas.
As crianças aprendem vocabulário-chave e habilidades ativas de enfrentamento e resolução de problemas, com modelagem e andaimes de adultos, que lhes permitem desenvolver habilidades de funcionamento executivo precoce para auto-regulação e participação em sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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As classificações intervencionistas de viabilidade servirão como medida de resultado primário.
Os intervencionistas avaliarão a viabilidade geral da intervenção usando a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) no resultado.
As pontuações variam de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
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Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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Viabilidade - Atendimento Infantil
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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A presença de crianças em grupos também será rastreada.
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Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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A aceitabilidade será medida por meio de classificações intervencionistas na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).
As pontuações variam de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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Adequação da intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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A aceitabilidade será medida por meio de classificações intervencionistas na Medida de Adequação da Intervenção (IAM) no resultado.
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Até a conclusão do estudo, média de 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observações de Fidelidade
Prazo: duas vezes ao longo do período de intervenção, média de 6 semanas entre as observações
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A Medida de Implementação do Tratamento Unstuck será usada para avaliar a fidelidade do intervencionista.
Serão realizadas observações padronizadas, com classificações de fidelidade em uma escala Likert em várias dimensões.
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duas vezes ao longo do período de intervenção, média de 6 semanas entre as observações
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Conhecimento intervencionista
Prazo: linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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O conhecimento intervencionista do funcionamento executivo e das estratégias de intervenção será avaliado por meio de uma pesquisa de múltipla escolha com cinco itens.
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linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação do Comportamento Infantil (CBRS)
Prazo: linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Este é um teste de desenvolvimento e, portanto, os resultados primários avaliam a viabilidade e aceitabilidade.
No entanto, a investigação preliminar dos resultados no nível da criança também será realizada.
Os professores de sala de aula responderão ao CBRS, que usa uma escala Likert para avaliar os comportamentos de sala de aula das crianças para o envolvimento com tarefas acadêmicas, adultos e colegas.
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linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Cabeça-pés-joelhos-ombros revisados (HTKS-R)
Prazo: linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Este é um teste de desenvolvimento e, portanto, os resultados primários avaliam a viabilidade e aceitabilidade.
No entanto, a investigação preliminar dos resultados no nível da criança também será realizada.
Avaliadores treinados administrarão o HTKS-R às crianças participantes, que avalia a autorregulação e o funcionamento executivo emergente.
O HTKS-R é uma tarefa comportamental curta (5-8 minutos) que avalia a memória de trabalho e o controle de impulsos das crianças por meio de um jogo curto no qual as crianças são apresentadas a partes do corpo emparelhadas e instruídas a tocar a parte do corpo oposta àquela nomeada.
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linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Escalas de Habilidades Diferenciais-II (DAS-II): Construção de Padrões
Prazo: linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Este é um teste de desenvolvimento e, portanto, os resultados primários avaliam a viabilidade e aceitabilidade.
No entanto, a investigação preliminar dos resultados no nível da criança também será realizada.
O subteste Construção de Padrões do DAS-II será administrado às crianças participantes.
Requer que as crianças repliquem um design visual com blocos em condições cronometradas.
O desempenho nesta tarefa está correlacionado com as habilidades de funcionamento executivo.
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linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Observações em sala de aula
Prazo: linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Este é um teste de desenvolvimento e, portanto, os resultados primários avaliam a viabilidade e aceitabilidade.
No entanto, a investigação preliminar dos resultados no nível da criança também será realizada.
Avaliadores treinados observarão o comportamento das crianças participantes ao longo de 10 a 15 minutos na sala de aula.
Os comportamentos diretamente visados na intervenção serão codificados usando uma classificação sim/não para indicar a presença ou ausência de um problema de comportamento durante a observação.
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linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Inventário de Avaliação de Comportamento de Funcionamento Executivo-Pré-escolar (BRIEF-P): Subescalas selecionadas
Prazo: linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Este é um teste de desenvolvimento e, portanto, os resultados primários avaliam a viabilidade e aceitabilidade.
No entanto, a investigação preliminar dos resultados no nível da criança também será realizada.
O relatório dos pais sobre o comportamento dos participantes da criança nas subescalas de Mudança e Controle Emocional do BRIEF-P (uma medida de relatório dos pais segundo a idade dos problemas diários de funcionamento executivo em pré-escolares) será usado para avaliar a mudança nas habilidades de funcionamento executivo diário.
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linha de base, final da intervenção - uma média de 20 semanas entre a linha de base e o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Kenworthy, Children's National
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00014103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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