Développement et essai pilote d'un nouveau programme d'études préscolaire sur les fonctions exécutives
19 août 2024 mis à jour par: Allison Ratto, Children's National Research Institute
Développement et essai pilote d'un nouveau programme préscolaire sur les fonctions exécutives Développement d'une intervention sur les fonctions exécutives pour les adolescents atteints de troubles du spectre autistique
Les compétences de la fonction exécutive (FE) sont un ensemble de capacités cognitives essentielles qui permettent aux individus de démontrer leurs connaissances et leurs talents, d'accomplir efficacement des tâches et de naviguer dans les interactions sociales grâce à une régulation flexible de leur pensée, de leur comportement et de leurs émotions.
La FE est fortement liée à la préparation scolaire et aux résultats scolaires à long terme.
La FE des enfants est affectée par les expériences liées à la pauvreté et est également altérée par le nombre croissant d'enfants ayant des déficiences développementales et émotionnelles.
Les interventions ciblant les compétences EF sont particulièrement prometteuses pour améliorer les trajectoires scolaires des enfants en tirant parti de la plasticité cérébrale pendant la période préscolaire.
Nous ciblerons directement les compétences EF chez les enfants d'âge préscolaire avec un faible EF.
Ce projet s'attaquera à une source clé de l'écart de réussite en répondant aux besoins des enfants les plus à risque, ceux qui : 1) montrent des signes précoces d'altération de la FE; 2) vivent dans des communautés à faible revenu et 3) sont à risque de troubles du développement et émotionnels (DD/ED).
L'intervention est une extension vers le bas de Unstuck et On Target pour l'école primaire (UOT ; Cannon, Kenworthy, Alexander, Werner et Anthony, 2018), une intervention EF qui s'est avérée efficace pour augmenter les comportements d'apprentissage des enfants, telle qu'elle est dispensée par le personnel scolaire.
L'équipe de recherche s'associera aux principales parties prenantes pour réviser et affiner de manière itérative l'UOT-P par le biais d'un essai de développement, en utilisant les commentaires des participants, des enseignants et des parents.
Les résultats de cet essai seront mis à profit pour permettre à l'équipe de demander un futur financement fédéral pour un essai comparatif randomisé d'efficacité (NIH, Institute of Educational Sciences, Patient-Centered Outcomes Research Institute).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20901
- Children's National Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Inscrit en tant qu'étudiant dans une école participante OU en tant que patient dans une clinique participante
- Âge chronologique entre 3 et 6 ans à l'inscription
- L'anglais comme langue principale
- Compétences linguistiques de base à peu près adaptées à l'âge, telles que déterminées par le personnel ou le fournisseur de l'école référant
- Identifié par le personnel de l'école ou le fournisseur comme ayant des problèmes de flexibilité
Critère d'exclusion:
N'est plus inscrit à l'école ou au site de la clinique participant
• Maîtrise de l'anglais ou compétences linguistiques insuffisantes pour mener à bien l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Débloqué et sur la cible-préscolaire
UOT-P est basé sur les principes fondamentaux de l'UOT pour améliorer l'EF ainsi que sur des méthodes d'enseignement fondées sur des preuves (par exemple, des supports de comportement positif, des aides visuelles).
Grâce à ce programme, les enfants, les enseignants et les parents développent un vocabulaire d'autorégulation partagé qui permet aux enfants d'améliorer la FE à la maison et à l'école grâce à la modélisation des adultes et à l'échafaudage progressif.
Le vocabulaire autorégulateur (par exemple, Flexible, Make a New Plan, Unstuck) devient un langage commun « contagieux ».
Nous émettons l'hypothèse qu'il s'agit du mécanisme de changement par lequel les enfants montreront des compétences EF améliorées, conduisant à une préparation scolaire accrue, à une compétence sociale améliorée et à des comportements d'extériorisation réduits.
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) est un programme en groupe pour les élèves du préscolaire et de la maternelle qui cible les compétences des fonctions exécutives à l'aide de techniques de TCC.
Le programme UOT-P se compose de 16 leçons pour enfants en petits groupes ou à l'échelle de la classe.
Chaque leçon suit une structure claire dans laquelle le thème de la session est introduit dans un livre d'histoires, soutenu par du matériel de manipulation et des éléments visuels.
Les enfants mettent en œuvre les compétences introduites dans le livre d'histoires par le biais d'activités de jeu conjointes qui les obligent à ajuster avec souplesse leurs plans pour travailler ensemble.
Les enfants apprennent un vocabulaire clé et des compétences actives d'adaptation et de résolution de problèmes, avec la modélisation et l'échafaudage d'adultes, qui leur permettent de développer des compétences de fonctionnement exécutif précoce pour l'autorégulation et la participation en classe.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Les enfants des sites cliniques à partir de l'année 4 seront placés dans le bras 2, dans lequel un modèle de contrôle de liste d'attente sera utilisé.
L'évaluation des participants sur les mesures des résultats aura lieu avant l'intervention, suivie d'une période de liste d'attente de 16 semaines, à nouveau au départ, suivie d'une intervention de 16 semaines, puis enfin au point final.
Tous les participants du bras 2 recevront l'UOT-P comme intervention (voir bras expérimental).
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) est un programme en groupe pour les élèves du préscolaire et de la maternelle qui cible les compétences des fonctions exécutives à l'aide de techniques de TCC.
Le programme UOT-P se compose de 16 leçons pour enfants en petits groupes ou à l'échelle de la classe.
Chaque leçon suit une structure claire dans laquelle le thème de la session est introduit dans un livre d'histoires, soutenu par du matériel de manipulation et des éléments visuels.
Les enfants mettent en œuvre les compétences introduites dans le livre d'histoires par le biais d'activités de jeu conjointes qui les obligent à ajuster avec souplesse leurs plans pour travailler ensemble.
Les enfants apprennent un vocabulaire clé et des compétences actives d'adaptation et de résolution de problèmes, avec la modélisation et l'échafaudage d'adultes, qui leur permettent de développer des compétences de fonctionnement exécutif précoce pour l'autorégulation et la participation en classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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Les évaluations interventionnistes de la faisabilité serviront de mesure de résultat principale.
Les interventionnistes évalueront la faisabilité globale de l'intervention à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (MIF) au résultat.
Les scores vont de 4 à 20, où des scores plus élevés indiquent une faisabilité plus élevée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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Faisabilité - Fréquentation des enfants
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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La présence des enfants aux groupes sera également suivie.
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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L'acceptabilité sera mesurée par des évaluations interventionnistes sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM).
Les scores vont de 4 à 20, où des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée.
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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Pertinence de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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L'acceptabilité sera mesurée par des évaluations interventionnistes sur la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) au résultat.
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations de fidélité
Délai: deux fois pendant la période d'intervention, moyenne de 6 semaines entre les observations
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La mesure de mise en œuvre du traitement décollé sera utilisée pour évaluer la fidélité interventionniste.
Des observations standardisées seront menées, avec des notations de fidélité sur une échelle de Likert à travers plusieurs dimensions.
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deux fois pendant la période d'intervention, moyenne de 6 semaines entre les observations
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Savoir interventionniste
Délai: départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Les connaissances interventionnistes sur le fonctionnement exécutif et les stratégies d'intervention seront évaluées à l'aide d'un questionnaire à choix multiples en cinq points.
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départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du comportement de l'enfant (CBRS)
Délai: départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Il s'agit d'un essai de développement, et donc les critères de jugement principaux évaluent la faisabilité et l'acceptabilité.
Cependant, une enquête préliminaire sur les résultats au niveau de l'enfant sera également entreprise.
Les enseignants en classe répondront au questionnaire CBRS, qui utilise une échelle de Likert pour évaluer les comportements des enfants en classe en ce qui concerne l'engagement dans les tâches scolaires, les adultes et les pairs.
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départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Tête-Orteils-Genoux-Épaules Révisé (HTKS-R)
Délai: départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Il s'agit d'un essai de développement, et donc les critères de jugement principaux évaluent la faisabilité et l'acceptabilité.
Cependant, une enquête préliminaire sur les résultats au niveau de l'enfant sera également entreprise.
Des évaluateurs formés administreront le HTKS-R aux enfants participants, qui évalue l'autorégulation et le fonctionnement exécutif émergent.
Le HTKS-R est une tâche comportementale courte (5-8 minutes) qui évalue la mémoire de travail et le contrôle des impulsions des enfants à travers un court jeu dans lequel les enfants sont initiés à des parties du corps appariées et invités à toucher la partie du corps opposée à celle nommée.
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départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Échelles de capacité différentielle-II (DAS-II) : construction de modèles
Délai: départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Il s'agit d'un essai de développement, et donc les critères de jugement principaux évaluent la faisabilité et l'acceptabilité.
Cependant, une enquête préliminaire sur les résultats au niveau de l'enfant sera également entreprise.
Le sous-test Pattern Construction du DAS-II sera administré aux enfants participants.
Il demande aux enfants de reproduire une conception visuelle avec des blocs dans des conditions chronométrées.
La performance sur cette tâche est corrélée avec les capacités de fonctionnement exécutif.
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départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Observations en classe
Délai: départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Il s'agit d'un essai de développement, et donc les critères de jugement principaux évaluent la faisabilité et l'acceptabilité.
Cependant, une enquête préliminaire sur les résultats au niveau de l'enfant sera également entreprise.
Des évaluateurs formés observeront le comportement des enfants participants pendant 10 à 15 minutes en classe.
Les comportements directement ciblés dans l'intervention seront codés à l'aide d'une cote oui/non pour indiquer la présence ou l'absence d'un comportement problématique lors de l'observation.
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départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Inventaire d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif - Préscolaire (BRIEF-P) : sous-échelles sélectionnées
Délai: départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Il s'agit d'un essai de développement, et donc les critères de jugement principaux évaluent la faisabilité et l'acceptabilité.
Cependant, une enquête préliminaire sur les résultats au niveau de l'enfant sera également entreprise.
Le rapport des parents sur le comportement des enfants participants sur les sous-échelles de changement et de contrôle émotionnel du BRIEF-P (une mesure de rapport des parents en fonction de l'âge des problèmes quotidiens de fonctionnement exécutif chez les enfants d'âge préscolaire) sera utilisé pour évaluer les changements dans les compétences quotidiennes de fonctionnement exécutif.
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départ, fin de l'intervention - une moyenne de 20 semaines entre le départ et la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Kenworthy, Children's National
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Première publication (Réel)
26 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00014103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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