Újszerű óvodai vezetői funkciók tantervének kidolgozása és kísérleti tesztelése
2023. július 20. frissítette: Allison Ratto, Children's National Research Institute
Újszerű óvodai vezetői funkciók tantervének kidolgozása és kísérleti tesztelése Vezetői funkciók beavatkozásának kidolgozása autizmus spektrumzavarral küzdő serdülők számára
A végrehajtó funkció (EF) készségek olyan alapvető kognitív képességek összessége, amelyek lehetővé teszik az egyének számára, hogy bizonyítsák tudásukat és tehetségüket, hatékonyan hajtsák végre a feladatokat és navigáljanak a társadalmi interakciókban gondolkodásuk, viselkedésük és érzelmeik rugalmas szabályozása révén.
Az EF szorosan kapcsolódik a tanulmányi felkészültséghez és a hosszú távú oktatási eredményekhez.
A gyermekek EF-jét befolyásolják a szegénységgel kapcsolatos tapasztalatok, és a fejlődési és érzelmi fogyatékossággal élő gyermekek növekvő száma is rontja.
Az EF-készségeket célzó beavatkozások különösen ígéretesek a gyermekek oktatási pályáinak javítására azáltal, hogy az óvodáskorban kihasználják az agy plaszticitását.
Közvetlenül a gyenge EF-vel rendelkező óvodások EF-készségeit célozzuk meg.
Ez a projekt a teljesítménybeli hiányosságok egyik kulcsfontosságú forrását fogja kezelni azáltal, hogy kielégíti a legnagyobb kockázatnak kitett gyermekek szükségleteit, akik: 1) az EF-gyengülés korai jeleit mutatják; 2) alacsony jövedelmű közösségekben élnek, és 3) vannak kitéve a fejlődési és érzelmi fogyatékosságnak (DD/ED).
A beavatkozás az Unstuck és az On Target lefelé irányú kiterjesztése az általános iskolák számára (UOT; Cannon, Kenworthy, Alexander, Werner és Anthony, 2018), egy EF-beavatkozás, amely hatékonynak bizonyult a gyermekek tanulási viselkedésének javításában, az iskolai személyzet által.
A kutatócsoport együttműködik a kulcsfontosságú érdekelt felekkel, hogy felülvizsgálja és iteratív módon finomítsa az UOT-P-t egy fejlesztési próba során, felhasználva a résztvevők, tanárok és szülők visszajelzéseit.
A kísérlet eredményeit felhasználják annak érdekében, hogy a csapat jövőbeli szövetségi finanszírozásra pályázhasson egy randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálathoz (NIH, Oktatástudományi Intézet, Betegközpontú Eredmények Kutatóintézet).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20901
- Children's National Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beiratkozott diákként egy részt vevő iskola telephelyére VAGY betegként a részt vevő klinika telephelyén
- Időrendi életkor a beiratkozáskor 3-6 év között
- Angol, mint elsődleges nyelv
- Körülbelül életkoruknak megfelelő alapvető nyelvi ismeretek, amelyeket az iskola alkalmazottai vagy a szolgáltató határoz meg
- Az iskola személyzete vagy a szolgáltató úgy találta, hogy problémái vannak a rugalmassággal
Kizárási kritériumok:
Már nincs beiratkozva a részt vevő iskolába vagy klinikára
• Nem elég folyékony angol nyelvtudás vagy nyelvtudás a beavatkozás befejezéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Unstuck és On Target-Preschool
Az UOT-P az UOT alapelveire épül az EF javítására, valamint a bizonyítékokon alapuló tanítási módszerekre (pl. pozitív viselkedéstámogatások, vizuális segédeszközök).
Ezen a programon keresztül a gyerekek, a tanárok és a szülők közös önszabályozó szókincset alakítanak ki, amely lehetővé teszi a gyermekek számára, hogy javítsák az EF-t otthon és az iskolában felnőtt modellezés és fokozatos állványozás révén.
Az önszabályozó szókincs (pl. Rugalmas, Készíts új tervet, Unstuck) „fertőző” köznyelvvé válik.
Feltételezzük, hogy ez a változás azon mechanizmusa, amely által a gyerekek jobb EF-készségeket mutatnak, ami megnövekedett tanulmányi felkészültséghez, jobb szociális kompetenciához és csökkent külső viselkedéshez vezet.
|
Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) egy csoportos tanterv óvodások és óvodások számára, amely a CBT technikák segítségével a végrehajtó funkciók készségeit célozza meg.
Az UOT-P tanterv 16 gyermek kiscsoportos vagy osztálytermi leckéből áll.
Minden lecke világos struktúrát követ, amelyben a foglalkozás témája egy mesekönyvben kerül bemutatásra, amelyet manipulatív és látványelemekkel támogatnak.
A gyerekek a mesekönyvben bemutatott készségeket olyan közös játéktevékenységeken keresztül valósítják meg, amelyek megkövetelik tőlük, hogy a közös munkához rugalmasan hozzáigazítsák terveiket.
A gyerekek megtanulják a kulcsfontosságú szókincset, valamint az aktív megküzdési és problémamegoldó készségeket felnőtt modellezéssel és állványzattal, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy korai vezetői működési készségeket építsenek ki az önszabályozáshoz és az osztálytermi részvételhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A 4. évtől kezdődően a klinikákon a gyermekeket a 2. karba helyezik, amelyben a várólistás vezérlő modellt alkalmazzák.
A résztvevők értékelése az eredménymérőkről a beavatkozás előtti szakaszban történik, ezt követi a 16 hetes várólista időszak, ismét az alaphelyzetben, majd egy 16 hetes beavatkozás, majd végül a végponton.
A 2. kar minden résztvevője UOT-P-t kap beavatkozásként (lásd Kísérleti kar).
|
Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) egy csoportos tanterv óvodások és óvodások számára, amely a CBT technikák segítségével a végrehajtó funkciók készségeit célozza meg.
Az UOT-P tanterv 16 gyermek kiscsoportos vagy osztálytermi leckéből áll.
Minden lecke világos struktúrát követ, amelyben a foglalkozás témája egy mesekönyvben kerül bemutatásra, amelyet manipulatív és látványelemekkel támogatnak.
A gyerekek a mesekönyvben bemutatott készségeket olyan közös játéktevékenységeken keresztül valósítják meg, amelyek megkövetelik tőlük, hogy a közös munkához rugalmasan hozzáigazítsák terveiket.
A gyerekek megtanulják a kulcsfontosságú szókincset, valamint az aktív megküzdési és problémamegoldó készségeket felnőtt modellezéssel és állványzattal, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy korai vezetői működési készségeket építsenek ki az önszabályozáshoz és az osztálytermi részvételhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
A megvalósíthatóság intervenciós értékelése lesz az elsődleges eredménymérő.
A beavatkozók a beavatkozás általános megvalósíthatóságát a Beavatkozási Megvalósíthatósági Intézkedés (FIM) alapján értékelik.
A pontszámok 4-20 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Megvalósíthatóság – Gyermekfelügyelet
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
A gyerekek csoportlátogatását is nyomon követik.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Az elfogadhatóságot az AIM (Acceptability of Intervention Measure) intervenciós értékelésekkel mérik.
A pontszámok 4-20 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok magasabb elfogadhatóságot jeleznek.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
A beavatkozás megfelelősége
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Az elfogadhatóságot az Intervention Appropriateness Measure (IAM) intervenciós értékelésein keresztül mérik a végeredménykor.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hűségi megfigyelések
Időkeret: kétszer a beavatkozási időszakban, átlagosan 6 hét a megfigyelések között
|
Az Unstuck Treatment Implementation Measure-t az intervenciós hűség felmérésére fogják használni.
Szabványosított megfigyeléseket fognak végezni, a hűség minősítésével egy Likert-skálán, több dimenzióban.
|
kétszer a beavatkozási időszakban, átlagosan 6 hét a megfigyelések között
|
|
Intervenciós tudás
Időkeret: alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
A végrehajtó működéssel és a beavatkozási stratégiákkal kapcsolatos intervenciós ismereteket egy ötpontos feleletválasztós felmérés segítségével értékelik.
|
alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekviselkedés értékelési skála (CBRS)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
Ez egy fejlesztési próba, így az elsődleges eredmények értékelik a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot.
Ugyanakkor a gyermekszintű eredmények előzetes vizsgálatára is sor kerül.
Az osztálytermi tanárok válaszolnak a CBRS kitöltésére, amely egy Likert-skála segítségével értékeli a gyerekek osztálytermi viselkedését a tanulmányi feladatokkal, a felnőttekkel és a társakkal való foglalkozásra.
|
alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
|
Fej-lábujjak-Térd-Váll Felülvizsgálva (HTKS-R)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
Ez egy fejlesztési próba, így az elsődleges eredmények értékelik a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot.
Ugyanakkor a gyermekszintű eredmények előzetes vizsgálatára is sor kerül.
Képzett értékelők adják be a HTKS-R-t a gyermek résztvevőknek, amely felméri az önszabályozást és a kialakulóban lévő végrehajtói működést.
A HTKS-R egy rövid (5-8 perces) viselkedési feladat, amely felméri a gyerekek munkamemóriáját és impulzuskontrollját egy rövid játékon keresztül, amelyben a gyerekeket párosított testrészekkel ismertetik meg, és utasítják, hogy érintsék meg a megnevezett testrész ellentétes részét.
|
alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
|
Differenciálképességi skálák-II (DAS-II): Mintaépítés
Időkeret: alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
Ez egy fejlesztési próba, így az elsődleges eredmények értékelik a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot.
Ugyanakkor a gyermekszintű eredmények előzetes vizsgálatára is sor kerül.
A DAS-II Mintaépítési altesztjét adják le a gyermek résztvevőknek.
Megköveteli a gyerekektől, hogy időzített feltételek mellett blokkokkal reprodukálják a látványtervet.
Az e feladat teljesítése összefügg a végrehajtói működési képességekkel.
|
alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
|
Osztálytermi megfigyelések
Időkeret: alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
Ez egy fejlesztési próba, így az elsődleges eredmények értékelik a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot.
Ugyanakkor a gyermekszintű eredmények előzetes vizsgálatára is sor kerül.
Képzett értékelők az osztályteremben 10-15 percen keresztül megfigyelik a résztvevő gyermekek viselkedését.
A beavatkozás során közvetlenül megcélzott magatartásokat igen/nem minősítéssel kódoljuk, jelezve, hogy a megfigyelés során fennáll-e problémás viselkedés vagy nem.
|
alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
|
Viselkedésértékelési leltár a vezetői működésről – Óvoda (BRIEF-P): Válogatott alskálák
Időkeret: alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
Ez egy fejlesztési próba, így az elsődleges eredmények értékelik a megvalósíthatóságot és az elfogadhatóságot.
Ugyanakkor a gyermekszintű eredmények előzetes vizsgálatára is sor kerül.
A BRIEF-P (az óvodáskorúak napi végrehajtói működési problémáinak életkor szerinti szülői jelentési mérőszáma) műszak és érzelmi kontroll alskáláján a gyermekek résztvevői viselkedéséről szóló szülői jelentést fogják használni a napi végrehajtói működési készségek változásának értékelésére.
|
alapvonal, beavatkozás vége – átlagosan 20 hét telik el a kiindulási állapot és a beavatkozás vége között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Kenworthy, Children's National
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00014103
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .