Разработка и пилотное тестирование новой учебной программы по исполнительным функциям дошкольного учреждения
19 августа 2024 г. обновлено: Allison Ratto, Children's National Research Institute
Разработка и пилотное тестирование новой учебной программы по исполнительным функциям дошкольного учреждения Разработка вмешательства по развитию исполнительных функций у подростков с расстройствами аутистического спектра
Навыки исполнительной функции (EF) представляют собой набор основных когнитивных способностей, которые позволяют людям демонстрировать свои знания и таланты, эффективно выполнять задачи и ориентироваться в социальных взаимодействиях посредством гибкого регулирования своего мышления, поведения и эмоций.
EF тесно связан с академической готовностью и долгосрочными результатами обучения.
Детский EF зависит от опыта, связанного с бедностью, а также ухудшается из-за увеличения числа детей с нарушениями развития и эмоциональными нарушениями.
Вмешательства, направленные на развитие навыков УФ, особенно обещают улучшить образовательные траектории детей за счет использования пластичности мозга в дошкольном периоде.
Мы будем непосредственно ориентироваться на навыки УФ у дошкольников с плохим УФ.
Этот проект устранит ключевой источник разрыва в достижениях, удовлетворяя потребности детей из групп повышенного риска, тех, кто: 1) проявляет ранние признаки нарушения УФ; 2) живут в сообществах с низким доходом и 3) подвержены риску умственной и эмоциональной инвалидности (DD/ED).
Вмешательство является нисходящим расширением программы Unstuck and On Target для начальной школы (UOT; Cannon, Kenworthy, Alexander, Werner, & Anthony, 2018), вмешательства EF, которое показало свою эффективность в улучшении поведения детей при обучении в исполнении школьного персонала.
Исследовательская группа будет сотрудничать с ключевыми заинтересованными сторонами для пересмотра и многократного усовершенствования UOT-P посредством пробной разработки с использованием отзывов участников, учителей и родителей.
Результаты этого испытания будут использованы, чтобы группа могла подать заявку на получение федерального финансирования в будущем для рандомизированного исследования сравнительной эффективности (NIH, Институт педагогических наук, Исследовательский институт результатов, ориентированных на пациента).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20901
- Children's National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Зачислены в качестве студента в участвующей школе ИЛИ в качестве пациента в участвующей клинике
- Хронологический возраст от 3 до 6 лет при поступлении
- Английский как основной язык
- Базовые языковые навыки, примерно соответствующие возрасту, как определено направившим школьным персоналом или провайдером
- Определен школьным персоналом или провайдером как имеющий проблемы с гибкостью
Критерий исключения:
Больше не зачислен в участвующую школу или клинику
• Недостаточное свободное владение английским языком или языковые навыки для завершения вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Unstuck and On Target-Дошкольный
UOT-P основан на основополагающих принципах UOT для улучшения EF, а также на методах обучения, основанных на фактических данных (например, поддержка позитивного поведения, наглядные пособия).
В рамках этой программы дети, учителя и родители развивают общий саморегулируемый словарный запас, который позволяет детям улучшать EF дома и в школе с помощью моделирования для взрослых и постепенного формирования лесов.
Саморегулируемая лексика (например, «Гибкий», «Создай новый план», «Отклейся») становится «заразным» общим языком.
Мы предполагаем, что это механизм изменения, с помощью которого дети будут демонстрировать улучшенные навыки EF, что приведет к повышению академической готовности, улучшению социальной компетентности и снижению экстернализирующего поведения.
|
Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) — это групповая учебная программа для учащихся дошкольных и детских садов, нацеленная на развитие навыков исполнительной функции с использованием методов когнитивно-поведенческой терапии.
Учебная программа UOT-P состоит из 16 детских занятий в малых группах или в классе.
Каждый урок имеет четкую структуру, в которой тема занятия представлена в сборнике рассказов, дополненном манипуляциями и визуальными эффектами.
Дети реализуют навыки, представленные в сборнике рассказов, посредством совместных игровых действий, которые требуют от них гибкой корректировки своих планов для совместной работы.
Дети изучают ключевую лексику и активные навыки преодоления трудностей и решения проблем с моделированием взрослых и созданием строительных лесов, что позволяет им формировать ранние навыки исполнительного функционирования для саморегуляции и участия в классе.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Дети в поликлиниках, начиная с 4-го года, будут помещены в группу 2, в которой будет использоваться модель управления списком ожидания.
Оценка участников по показателям результатов будет происходить перед вмешательством, затем следует 16-недельный период ожидания, снова на исходном уровне, затем 16-недельное вмешательство и, наконец, в конечной точке.
Все участники группы 2 получат UOT-P в качестве вмешательства (см. «Экспериментальная группа»).
|
Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) — это групповая учебная программа для учащихся дошкольных и детских садов, нацеленная на развитие навыков исполнительной функции с использованием методов когнитивно-поведенческой терапии.
Учебная программа UOT-P состоит из 16 детских занятий в малых группах или в классе.
Каждый урок имеет четкую структуру, в которой тема занятия представлена в сборнике рассказов, дополненном манипуляциями и визуальными эффектами.
Дети реализуют навыки, представленные в сборнике рассказов, посредством совместных игровых действий, которые требуют от них гибкой корректировки своих планов для совместной работы.
Дети изучают ключевую лексику и активные навыки преодоления трудностей и решения проблем с моделированием взрослых и созданием строительных лесов, что позволяет им формировать ранние навыки исполнительного функционирования для саморегуляции и участия в классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Интервенционистские рейтинги выполнимости будут служить в качестве основного критерия результата.
Специалисты по вмешательству будут оценивать общую осуществимость вмешательства, используя показатель осуществимости вмешательства (FIM) по результатам.
Баллы варьируются от 4 до 20, где более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость.
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
|
Осуществимость - посещаемость детей
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Посещаемость детьми групп также будет отслеживаться.
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Приемлемость будет измеряться с помощью интервенционистских рейтингов по шкале приемлемости вмешательства (AIM).
Баллы варьируются от 4 до 20, где более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость.
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
|
Уместность вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Приемлемость будет измеряться с помощью рейтингов интервенционистов по критерию адекватности вмешательства (IAM) по результатам.
|
Через завершение обучения, в среднем 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдения за верностью
Временное ограничение: дважды за период вмешательства, в среднем 6 недель между наблюдениями
|
Мера реализации незакрепленного лечения будет использоваться для оценки верности интервенционистов.
Будут проводиться стандартизированные наблюдения с оценками достоверности по шкале Лайкерта по нескольким параметрам.
|
дважды за период вмешательства, в среднем 6 недель между наблюдениями
|
|
Интервенционистские знания
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Знания интервенционистов об исполнительном функционировании и стратегиях вмешательства будут оцениваться с помощью опроса из пяти пунктов с несколькими вариантами ответов.
|
исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки детского поведения (CBRS)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Это пробная разработка, и, таким образом, первичные результаты оценивают осуществимость и приемлемость.
Однако будет также проведено предварительное исследование результатов на уровне детей.
Классные руководители ответят на вопрос о заполнении CBRS, в котором используется шкала Лайкерта для оценки поведения детей в классе с точки зрения участия в учебных задачах, взрослых и сверстников.
|
исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
|
Голова-носки-колени-плечи пересмотрены (HTKS-R)
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Это пробная разработка, и, таким образом, первичные результаты оценивают осуществимость и приемлемость.
Однако будет также проведено предварительное исследование результатов на уровне детей.
Обученные оценщики будут проводить детям-участникам тест HTKS-R, который оценивает саморегуляцию и возникающие исполнительные функции.
HTKS-R представляет собой короткую (5-8 минут) поведенческую задачу, которая оценивает рабочую память детей и контроль импульсов с помощью короткой игры, в которой детей знакомят с парными частями тела и просят прикоснуться к части тела, противоположной названной.
|
исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
|
Шкалы дифференциальных способностей-II (DAS-II): построение шаблонов
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Это пробная разработка, и, таким образом, первичные результаты оценивают осуществимость и приемлемость.
Однако будет также проведено предварительное исследование результатов на уровне детей.
Подтест по построению шаблонов DAS-II будет проводиться для детей-участников.
Это требует, чтобы дети воспроизвели визуальный дизайн с блоками в условиях времени.
Выполнение этой задачи коррелирует с исполнительными функциональными способностями.
|
исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
|
Наблюдения в классе
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Это пробная разработка, и, таким образом, первичные результаты оценивают осуществимость и приемлемость.
Однако будет также проведено предварительное исследование результатов на уровне детей.
Обученные оценщики будут наблюдать за поведением детей-участников в течение 10-15 минут в классе.
Поведение, непосредственно направленное на вмешательство, будет кодироваться с использованием рейтинга «да/нет», чтобы указать на наличие или отсутствие проблемного поведения во время наблюдения.
|
исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
|
Поведенческий рейтинг исполнительного функционирования – дошкольное учреждение (BRIEF-P): выбранные субшкалы
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Это пробная разработка, и, таким образом, первичные результаты оценивают осуществимость и приемлемость.
Однако будет также проведено предварительное исследование результатов на уровне детей.
Отчет родителей о поведении ребенка-участника по подшкалам «Сдвиг» и «Эмоциональный контроль» BRIEF-P (нормированный по возрасту показатель родительского отчета о ежедневных проблемах с исполнительными функциями у дошкольников) будет использоваться для оценки изменений в навыках повседневных исполнительных функций.
|
исходный уровень, окончание вмешательства - в среднем 20 недель между исходным уровнем и окончанием вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauren Kenworthy, Children's National
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00014103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .