Entwicklung und Pilotversuch eines neuartigen Curriculums für Exekutivfunktionen im Vorschulalter
19. August 2024 aktualisiert von: Allison Ratto, Children's National Research Institute
Entwicklung und Pilotversuch eines neuartigen Exekutivfunktions-Lehrplans für Vorschulen Entwicklung einer Exekutivfunktions-Intervention für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störungen
Exekutivfunktionsfähigkeiten (EF) sind eine Reihe von wesentlichen kognitiven Fähigkeiten, die es dem Einzelnen ermöglichen, sein Wissen und seine Talente zu demonstrieren, Aufgaben effektiv zu erledigen und soziale Interaktionen durch flexible Regulierung seines Denkens, Verhaltens und seiner Emotionen zu steuern.
EF ist stark mit akademischer Bereitschaft und langfristigen Bildungsergebnissen verbunden.
Die EF von Kindern wird durch armutsbezogene Erfahrungen beeinflusst und ist auch durch die zunehmende Zahl von Kindern mit Entwicklungs- und emotionalen Behinderungen beeinträchtigt.
Interventionen, die auf EF-Fähigkeiten abzielen, sind besonders vielversprechend für die Verbesserung der Bildungswege von Kindern, indem sie die Plastizität des Gehirns in der Vorschulzeit nutzen.
Wir werden EF-Fähigkeiten bei Vorschulkindern mit schwacher EF direkt ansprechen.
Dieses Projekt wird eine Hauptquelle der Leistungslücke angehen, indem es die Bedürfnisse von Kindern mit dem höchsten Risiko erfüllt, die: 1) frühe Anzeichen einer EF-Beeinträchtigung zeigen; 2) leben in einkommensschwachen Gemeinden und 3) sind gefährdet für Entwicklungs- und emotionale Behinderungen (DD/ED).
Die Intervention ist eine nach unten gerichtete Erweiterung von Unstuck and On Target für die Grundschule (UOT; Cannon, Kenworthy, Alexander, Werner, & Anthony, 2018), eine EF-Intervention, die sich als wirksam erwiesen hat, um das Lernverhalten von Kindern zu verbessern, wie sie von Schulpersonal durchgeführt wird.
Das Forschungsteam wird mit wichtigen Interessengruppen zusammenarbeiten, um UOT-P durch einen Entwicklungsversuch zu überarbeiten und iterativ zu verfeinern, wobei das Feedback von Teilnehmern, Lehrern und Eltern genutzt wird.
Die Ergebnisse dieser Studie werden genutzt, um es dem Team zu ermöglichen, zukünftige Bundesmittel für eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie (NIH, Institute of Educational Sciences, Patient-Centered Outcomes Research Institute) zu beantragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20901
- Children's National Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschrieben als Student an einem teilnehmenden Schulstandort ODER als Patient an einem teilnehmenden Klinikstandort
- Chronologisches Alter zwischen 3-6 Jahren bei Einschreibung
- Englisch als Hauptsprache
- Ungefähr altersgerechte Kernsprachkompetenzen, die vom überweisenden Schulpersonal oder Anbieter bestimmt werden
- Von Schulpersonal oder Anbieter als Probleme mit der Flexibilität identifiziert
Ausschlusskriterien:
Nicht mehr an einer teilnehmenden Schule oder Klinik eingeschrieben
• Unzureichende Englischkenntnisse oder Sprachkenntnisse, um die Intervention abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Losgelöst und am Ziel – Vorschule
UOT-P basiert auf den Grundprinzipien von UOT zur Verbesserung von EF sowie auf evidenzbasierten Lehrmethoden (z. B. Unterstützung für positives Verhalten, visuelle Hilfsmittel).
Durch dieses Programm entwickeln Kinder, Lehrer und Eltern ein gemeinsames selbstregulierendes Vokabular, das es Kindern ermöglicht, EF zu Hause und in der Schule durch Modellierung für Erwachsene und schrittweises Gerüstbau zu verbessern.
Das selbstregulierende Vokabular (z. B. „Flexibel“, „Make a New Plan“, „Unstuck“) wird zu einer „ansteckenden“ gemeinsamen Sprache.
Wir gehen davon aus, dass dies der Mechanismus der Veränderung ist, durch den Kinder verbesserte EF-Fähigkeiten zeigen, was zu einer erhöhten akademischen Bereitschaft, verbesserter sozialer Kompetenz und weniger externalisierendem Verhalten führt.
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) ist ein gruppenbasiertes Curriculum für Vorschul- und Kindergartenkinder, das mithilfe von CBT-Techniken auf exekutive Fähigkeiten abzielt.
Der UOT-P-Lehrplan besteht aus 16 Kindern in Kleingruppen oder im gesamten Klassenzimmer.
Jede Lektion folgt einer klaren Struktur, in der das Thema für die Sitzung in einem Bilderbuch eingeführt wird, unterstützt durch Manipulative und Visuals.
Kinder setzen die im Märchenbuch eingeführten Fähigkeiten durch gemeinsame Spielaktivitäten um, bei denen sie ihre Pläne für die Zusammenarbeit flexibel anpassen müssen.
Kinder lernen Schlüsselvokabular und aktive Bewältigungs- und Problemlösungsfähigkeiten mit Modellen und Gerüsten für Erwachsene, die es ihnen ermöglichen, früh exekutive Fähigkeiten zur Selbstregulierung und Teilnahme am Unterricht aufzubauen.
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Kinder an Klinikstandorten, die im vierten Jahr beginnen, werden in Arm 2 untergebracht, in dem ein Wartelisten-Kontrollmodell verwendet wird.
Die Bewertung der Teilnehmer hinsichtlich Ergebnismessungen erfolgt vor der Intervention, gefolgt von einer 16-wöchigen Warteliste, erneut zu Studienbeginn, gefolgt von einer 16-wöchigen Intervention und schließlich am Endpunkt.
Alle Teilnehmer an Arm 2 erhalten UOT-P als Intervention (siehe Experimenteller Arm).
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) ist ein gruppenbasiertes Curriculum für Vorschul- und Kindergartenkinder, das mithilfe von CBT-Techniken auf exekutive Fähigkeiten abzielt.
Der UOT-P-Lehrplan besteht aus 16 Kindern in Kleingruppen oder im gesamten Klassenzimmer.
Jede Lektion folgt einer klaren Struktur, in der das Thema für die Sitzung in einem Bilderbuch eingeführt wird, unterstützt durch Manipulative und Visuals.
Kinder setzen die im Märchenbuch eingeführten Fähigkeiten durch gemeinsame Spielaktivitäten um, bei denen sie ihre Pläne für die Zusammenarbeit flexibel anpassen müssen.
Kinder lernen Schlüsselvokabular und aktive Bewältigungs- und Problemlösungsfähigkeiten mit Modellen und Gerüsten für Erwachsene, die es ihnen ermöglichen, früh exekutive Fähigkeiten zur Selbstregulierung und Teilnahme am Unterricht aufzubauen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Interventionistische Machbarkeitsbewertungen werden als primäres Ergebnismaß dienen.
Interventionisten bewerten die Gesamtinterventionsdurchführbarkeit anhand der Durchführbarkeitsmessung (FIM) am Ergebnis.
Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine höhere Machbarkeit anzeigen.
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Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Durchführbarkeit - Kinderbetreuung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Die Anwesenheit von Kindern in Gruppen wird ebenfalls erfasst.
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Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Die Akzeptanz wird über interventionistische Bewertungen der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) gemessen.
Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz anzeigen.
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Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Die Akzeptanz wird über interventionistische Bewertungen des Intervention Appropriateness Measure (IAM) am Ergebnis gemessen.
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Bis Studienabschluss, durchschnittlich 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treue Beobachtungen
Zeitfenster: zweimal während des Interventionszeitraums, durchschnittlich 6 Wochen zwischen den Beobachtungen
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Das Maß für die Umsetzung der Behandlung „Unstuck Treatment“ wird verwendet, um die interventionistische Treue zu beurteilen.
Es werden standardisierte Beobachtungen durchgeführt, wobei die Genauigkeit auf einer Likert-Skala über mehrere Dimensionen hinweg bewertet wird.
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zweimal während des Interventionszeitraums, durchschnittlich 6 Wochen zwischen den Beobachtungen
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Interventionistisches Wissen
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Das interventionistische Wissen über exekutive Funktionen und Interventionsstrategien wird anhand einer Multiple-Choice-Umfrage mit fünf Fragen bewertet.
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Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für das Verhalten von Kindern (CBRS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Dies ist eine Entwicklungsstudie, und daher bewerten die primären Ergebnisse die Machbarkeit und Akzeptanz.
Es wird jedoch auch eine vorläufige Untersuchung der Ergebnisse auf Kinderebene durchgeführt.
Klassenlehrer werden antworten, indem sie das CBRS ausfüllen, das eine Likert-Skala verwendet, um das Verhalten von Kindern im Klassenzimmer in Bezug auf das Engagement für akademische Aufgaben, Erwachsene und Gleichaltrige zu bewerten.
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Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Kopf-Zehen-Knie-Schultern überarbeitet (HTKS-R)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Dies ist eine Entwicklungsstudie, und daher bewerten die primären Ergebnisse die Machbarkeit und Akzeptanz.
Es wird jedoch auch eine vorläufige Untersuchung der Ergebnisse auf Kinderebene durchgeführt.
Geschulte Gutachter führen den HTKS-R an Kinderteilnehmer durch, der die Selbstregulation und die sich abzeichnende Exekutivfunktion bewertet.
Der HTKS-R ist eine kurze (5-8 Minuten) Verhaltensaufgabe, die das Arbeitsgedächtnis und die Impulskontrolle von Kindern durch ein kurzes Spiel bewertet, bei dem Kinder an gepaarte Körperteile herangeführt und angewiesen werden, den gegenüberliegenden Körperteil des benannten zu berühren.
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Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Differenzielle Fähigkeitsskalen-II (DAS-II): Musterkonstruktion
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Dies ist eine Entwicklungsstudie, und daher bewerten die primären Ergebnisse die Machbarkeit und Akzeptanz.
Es wird jedoch auch eine vorläufige Untersuchung der Ergebnisse auf Kinderebene durchgeführt.
Der Musterkonstruktions-Subtest des DAS-II wird bei Kindern durchgeführt.
Es erfordert, dass Kinder ein visuelles Design mit Blöcken unter zeitgesteuerten Bedingungen replizieren.
Die Leistung bei dieser Aufgabe korreliert mit den exekutiven Funktionsfähigkeiten.
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Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Beobachtungen im Unterricht
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Dies ist eine Entwicklungsstudie, und daher bewerten die primären Ergebnisse die Machbarkeit und Akzeptanz.
Es wird jedoch auch eine vorläufige Untersuchung der Ergebnisse auf Kinderebene durchgeführt.
Geschulte Gutachter werden das Verhalten der Kinderteilnehmer im Laufe von 10-15 Minuten im Klassenzimmer beobachten.
Verhaltensweisen, auf die die Intervention direkt abzielt, werden mit einer Ja/Nein-Bewertung kodiert, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines problematischen Verhaltens während der Beobachtung anzuzeigen.
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Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-Preschool (BRIEF-P): Ausgewählte Subskalen
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Dies ist eine Entwicklungsstudie, und daher bewerten die primären Ergebnisse die Machbarkeit und Akzeptanz.
Es wird jedoch auch eine vorläufige Untersuchung der Ergebnisse auf Kinderebene durchgeführt.
Der Elternbericht über das Verhalten der Kinderteilnehmer auf den Unterskalen „Shift“ und „Emotional Control“ des BRIEF-P (eine altersnormierte Elternberichtsmessung für Probleme der täglichen Exekutivfunktion bei Vorschulkindern) wird verwendet, um die Veränderung der täglichen Exekutivfunktionsfähigkeiten zu bewerten.
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Baseline, Ende der Intervention – durchschnittlich 20 Wochen zwischen Baseline und Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Kenworthy, Children's National
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00014103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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