Desarrollo y Prueba Piloto de un Currículo de Función Ejecutiva Preescolar Novedoso
19 de agosto de 2024 actualizado por: Allison Ratto, Children's National Research Institute
Desarrollo y prueba piloto de un novedoso plan de estudios preescolar sobre funciones ejecutivas Desarrollo de una intervención sobre funciones ejecutivas para adolescentes con trastornos del espectro autista
Las habilidades de función ejecutiva (EF) son un conjunto de habilidades cognitivas esenciales que permiten a las personas demostrar sus conocimientos y talentos, completar tareas de manera efectiva y navegar en las interacciones sociales a través de la regulación flexible de su pensamiento, comportamiento y emociones.
EF está fuertemente relacionado con la preparación académica y los resultados educativos a largo plazo.
La FE de los niños se ve afectada por las experiencias relacionadas con la pobreza y también se ve afectada por el creciente número de niños con discapacidades emocionales y del desarrollo.
Las intervenciones dirigidas a las habilidades de EF son particularmente prometedoras para mejorar las trayectorias educativas de los niños al aprovechar la plasticidad cerebral en el período preescolar.
Nos enfocaremos directamente en las habilidades de EF en niños en edad preescolar con EF deficiente.
Este proyecto abordará una fuente clave de la brecha de rendimiento al satisfacer las necesidades de los niños en mayor riesgo, aquellos que: 1) muestran signos tempranos de deterioro de EF; 2) viven en comunidades de bajos ingresos y 3) están en riesgo de discapacidades emocionales y del desarrollo (DD/ED).
La intervención es una extensión hacia abajo de Unstuck y On Target para la escuela primaria (UOT; Cannon, Kenworthy, Alexander, Werner y Anthony, 2018), una intervención de EF que ha demostrado ser efectiva para aumentar los comportamientos de aprendizaje de los niños, según lo brinda el personal de la escuela.
El equipo de investigación se asociará con las partes interesadas clave para revisar y refinar iterativamente UOT-P a través de una prueba de desarrollo, utilizando los comentarios de los participantes, maestros y padres.
Los resultados de este ensayo se aprovecharán para permitir que el equipo solicite financiación federal en el futuro para un ensayo aleatorizado de eficacia comparativa (NIH, Instituto de Ciencias de la Educación, Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20901
- Children's National Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Inscrito como estudiante en una escuela participante O como paciente en una clínica participante
- Edad cronológica entre 3-6 años en el momento de la inscripción
- Inglés como idioma principal
- Habilidades lingüísticas básicas aproximadamente apropiadas para la edad según lo determinado por el personal de la escuela o el proveedor de referencia
- Identificado por el personal de la escuela o el proveedor que tiene problemas con la flexibilidad
Criterio de exclusión:
Ya no está inscrito en la escuela o clínica participante
• Fluidez en inglés o habilidades lingüísticas insuficientes para completar la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desatascado y en el objetivo-Preescolar
UOT-P se basa en los principios fundamentales de UOT para mejorar EF, así como en métodos de enseñanza basados en evidencia (por ejemplo, apoyos de comportamiento positivo, ayudas visuales).
A través de este programa, los niños, los maestros y los padres desarrollan un vocabulario de autorregulación compartido que les permite a los niños mejorar EF en el hogar y la escuela a través del ejemplo de adultos y el andamiaje gradual.
El vocabulario de autorregulación (por ejemplo, flexible, hacer un nuevo plan, despegarse) se convierte en un lenguaje común "contagioso".
Nuestra hipótesis es que este es el mecanismo de cambio por el cual los niños mostrarán mejores habilidades de EF, lo que conducirá a una mayor preparación académica, una mejor competencia social y una reducción de los comportamientos de externalización.
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) es un plan de estudios grupal para estudiantes de preescolar y jardín de infantes que se enfoca en las habilidades de funciones ejecutivas utilizando técnicas de CBT.
El plan de estudios de UOT-P consta de 16 lecciones para niños en grupos pequeños o para toda la clase.
Cada lección sigue una estructura clara en la que el tema de la sesión se presenta en un libro de cuentos, apoyado con manipulativos y visuales.
Los niños implementan las habilidades presentadas en el libro de cuentos a través de actividades de juego que requieren que ajusten sus planes de manera flexible para trabajar juntos.
Los niños aprenden vocabulario clave y habilidades activas de afrontamiento y resolución de problemas, con modelos y andamios de adultos, que les permiten desarrollar habilidades tempranas de funcionamiento ejecutivo para la autorregulación y la participación en el aula.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los niños en las clínicas a partir del año 4 se colocarán en el brazo 2, en el que se utilizará un modelo de control de lista de espera.
La evaluación de los participantes sobre las medidas de resultado se realizará antes de la intervención, seguida de un período de lista de espera de 16 semanas, nuevamente al inicio, seguida de una intervención de 16 semanas y finalmente al final.
Todos los participantes en el Brazo 2 recibirán UOT-P como su intervención (ver Brazo Experimental).
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Unstuck & On Target: Preschool (UOT:P) es un plan de estudios grupal para estudiantes de preescolar y jardín de infantes que se enfoca en las habilidades de funciones ejecutivas utilizando técnicas de CBT.
El plan de estudios de UOT-P consta de 16 lecciones para niños en grupos pequeños o para toda la clase.
Cada lección sigue una estructura clara en la que el tema de la sesión se presenta en un libro de cuentos, apoyado con manipulativos y visuales.
Los niños implementan las habilidades presentadas en el libro de cuentos a través de actividades de juego que requieren que ajusten sus planes de manera flexible para trabajar juntos.
Los niños aprenden vocabulario clave y habilidades activas de afrontamiento y resolución de problemas, con modelos y andamios de adultos, que les permiten desarrollar habilidades tempranas de funcionamiento ejecutivo para la autorregulación y la participación en el aula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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Las calificaciones de factibilidad de los intervencionistas servirán como medida de resultado primaria.
Los intervencionistas calificarán la viabilidad general de la intervención utilizando la Medida de viabilidad de la intervención (FIM) en el resultado.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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Viabilidad - Asistencia de niños
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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También se hará un seguimiento de la asistencia de los niños a los grupos.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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La aceptabilidad se medirá a través de calificaciones intervencionistas en la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM).
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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Idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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La aceptabilidad se medirá a través de las calificaciones de los intervencionistas en la Medida de idoneidad de la intervención (IAM) en el resultado.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 20 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observaciones de fidelidad
Periodo de tiempo: dos veces durante el período de intervención, promedio de 6 semanas entre observaciones
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La Medida de Implementación del Tratamiento Despegado se utilizará para evaluar la fidelidad del intervencionista.
Se realizarán observaciones estandarizadas, con calificaciones de fidelidad en una escala de Likert en varias dimensiones.
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dos veces durante el período de intervención, promedio de 6 semanas entre observaciones
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Conocimiento intervencionista
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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El conocimiento del intervencionista sobre el funcionamiento ejecutivo y las estrategias de intervención se evaluará mediante una encuesta de opción múltiple de cinco ítems.
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línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del comportamiento infantil (CBRS)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Este es un ensayo de desarrollo y, por lo tanto, los resultados primarios evalúan la viabilidad y la aceptabilidad.
Sin embargo, también se llevará a cabo una investigación preliminar de los resultados a nivel del niño.
Los maestros del salón de clases responderán el CBRS completo, que utiliza una escala de Likert para calificar los comportamientos de los niños en el salón de clases para la participación en tareas académicas, adultos y compañeros.
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línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Cabeza-Dedos de los pies-Rodillas-Hombros Revisado (HTKS-R)
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Este es un ensayo de desarrollo y, por lo tanto, los resultados primarios evalúan la viabilidad y la aceptabilidad.
Sin embargo, también se llevará a cabo una investigación preliminar de los resultados a nivel del niño.
Evaluadores capacitados administrarán el HTKS-R a los niños participantes, que evalúa la autorregulación y el funcionamiento ejecutivo emergente.
El HTKS-R es una tarea conductual breve (de 5 a 8 minutos) que evalúa la memoria de trabajo y el control de los impulsos de los niños a través de un juego breve en el que se les presenta a los niños las partes del cuerpo emparejadas y se les indica que toquen la parte del cuerpo opuesta a la nombrada.
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línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Escalas de Habilidad Diferencial-II (DAS-II): Construcción de Patrones
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Este es un ensayo de desarrollo y, por lo tanto, los resultados primarios evalúan la viabilidad y la aceptabilidad.
Sin embargo, también se llevará a cabo una investigación preliminar de los resultados a nivel del niño.
La subprueba de construcción de patrones del DAS-II se administrará a los niños participantes.
Requiere que los niños reproduzcan un diseño visual con bloques en condiciones de tiempo.
El desempeño en esta tarea se correlaciona con las habilidades del funcionamiento ejecutivo.
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línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Observaciones en el aula
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Este es un ensayo de desarrollo y, por lo tanto, los resultados primarios evalúan la viabilidad y la aceptabilidad.
Sin embargo, también se llevará a cabo una investigación preliminar de los resultados a nivel del niño.
Evaluadores capacitados observarán el comportamiento de los niños participantes en el transcurso de 10 a 15 minutos en el salón de clases.
Los comportamientos directamente enfocados en la intervención se codificarán usando una calificación de sí/no para indicar la presencia o ausencia de un problema de comportamiento durante la observación.
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línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Inventario de Calificación del Comportamiento del Funcionamiento Ejecutivo - Preescolar (BRIEF-P): Subescalas seleccionadas
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Este es un ensayo de desarrollo y, por lo tanto, los resultados primarios evalúan la viabilidad y la aceptabilidad.
Sin embargo, también se llevará a cabo una investigación preliminar de los resultados a nivel del niño.
El informe de los padres sobre el comportamiento del niño participante en las subescalas de Cambio y Control Emocional del BRIEF-P (una medida del informe de los padres normada por edad de los problemas del funcionamiento ejecutivo diario en niños en edad preescolar) se utilizará para evaluar el cambio en las habilidades del funcionamiento ejecutivo diario.
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línea de base, final de la intervención: un promedio de 20 semanas entre la línea de base y el final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Kenworthy, Children's National
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00014103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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