Palliatiivisen hoidon taiteen tiede
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Palliatiivisen hoidon taiteen tiede -pilotti
Tämä toteutettavuuspilottitutkimus on suunniteltu selvittämään, ovatko potilaat ja heidän hoitokumppaninsa (esim. perheenjäsenet) halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaksi opintokäyntiä Dartmouth Collegessa samalla, kun he saavat syöpähoitoa Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin toteutettavuuspilotti, yksihaarainen havainnointitapaussarja, jossa on 10 potilasta, joilla on metastaattinen maha-suolikanavan ja keuhkosyöpä, ja 10 hoitokumppania. Osallistujat suorittavat kaksi opintokäyntiä, joiden välillä on noin 8-16 viikkoa tavallista onkologista hoitoa varhaisen integroidun palliatiivisen erikoishoidon kanssa. Myös palliatiivisen hoidon lääkäri osallistuu tutkimukseen.
Ensisijainen tavoite: Kehittää ja jalostaa tutkimusmenetelmiä, joita voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa erikoispalliatiivisten vaikutusmekanismien ymmärtämiseksi paremmin. Odotetut tuotteet: toimintaohjekirjat ja web-pohjaiset tiedonkeruulomakkeet.
Toissijaiset tavoitteet: Testaa mahdollisuutta suorittaa mekanismikeskeinen kliininen tutkimus primaarisesta palliatiivisesta hoidosta verrattuna palliatiiviseen erikoishoitoon edistyneille syöpäpotilaille ja heidän hoitokumppaneilleen. Odotetut tuotteet: alustavat tiedot, jotka osoittavat tutkimusmenettelyjen toteutettavuuden, jotka riittävät osoittamaan, että tämä tutkimussuunnitelma on mahdollista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Potilas: hänellä on diagnosoitu metastaattinen keuhko- tai maha-suolikanavan syöpä viimeisten 8 viikon aikana *(huomaa: useimmat metastaattiset maha-suolikanavan syövät ovat todennäköisesti haiman tai paksusuolen syöpä)
- Hoitokumppani: potilaan hoitokumppani, jolla on diagnosoitu metastasoitunut keuhko- tai maha-suolikanavasyöpä ja joka on antanut suostumuksen tutkimukseen (joko ilman toiminnallisia MRI-tutkimuskäyntejämme)
- Pystyy ymmärtämään opiskeluvaatimukset ja tekemään tietoisen päätöksen osallistua
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä
- Tunnetut aivometastaasit
- Klaustrofobia
- MRI:n vasta-aiheet (esim. implantoidut tai upotetut metalli-/metallifragmentit. Elimistön metallit tekevät osallistujasta kyvyttömän magneettikuvaukseen, minkä vuoksi hän ei voi osallistua tutkimukseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Potilaat ja hoitokumppanit saavat erityistä perushoitoa ja osallistuvat pre- ja post-funktionaalisiin MRI-tutkimuksiin, joilla mitataan palliatiivisen erikoishoidon vaikutukset.
|
Palliatiivinen erikoishoito, toisin kuin ensisijainen palliatiivinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus mitattuna toimintaohjeiden ja verkkopohjaisten tiedonkeruulomakkeiden luomisella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luoda hyväksyttävät toimintatavat ja tiedonkeruuvälineet, jotka voidaan toistaa tulevia projekteja varten.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna osallistujan kiinnostuksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus lähestyi ja oli kiinnostunut osallistumaan
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus ilmoittautumisnumerolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista lähestyi ja ilmoittautui
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitattuna halukkuudella olla satunnaistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittautuivat ja halusivat tulla satunnaisiksi
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitattuna toimenpiteen valmistumisasteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista satunnaistettiin ja suoritettiin toimenpiteitä (erityinen palliatiivinen hoito, fMRI-tutkimukset, tutkimukset, biovastemittaukset).
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitattuna osallistujan vetäytymisasteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka eivät ole suorittaneet jokaista opintokäyntiä ja erityistä perusterveydenhuollon käyntiä
|
6 kuukautta
|
|
Siedettävyys mitattuna hätäpisteiden subjektiivisilla yksiköillä (SUDS, 0-100)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SUD-luokitusasteikkoa eli Subjective Units of Distress Scale (SUDs), kuten se virallisesti tunnetaan, käytetään mittaamaan ahdistuksen tai hermostuneisuuden voimakkuutta ihmisillä, joilla on sosiaalinen ahdistus.
SUD on itsearviointityökalu, joka on arvioitu asteikolla 0-100.
|
6 kuukautta
|
|
Sietävyys mitattuna tutkimuksen keskeneräisillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka eivät ole suorittaneet kaikkia tutkimustoimenpiteitä (erityinen palliatiivinen hoito, fMRI-tutkimukset, tutkimukset, biovastemittaukset).
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna vastaamalla taakan tasoa koskeviin kysymyksiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi suljettua Likert-asteikkoa koskien opiskelukuormitusta.
(tämä tutkijan luoma instrumentti on kehitteillä)
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitattuna halukkuudella suositella opiskelua muille.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan Net Promoter Scorella - Net Promoter Score on indeksi, joka mittaa osallistujien halukkuutta suositella palveluita muille.
Sitä käytetään välityspalvelimena arvioitaessa yleistä tyytyväisyyttä palveluun.
Net Promoter Score (asteikolla 0-10, 3 ryhmää: promoottorit 9-10, passiiviset 7-8 ja arvostelijat alle 6).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amber Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02001223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .