Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věda o umění paliativní péče

29. ledna 2024 aktualizováno: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pilot Věda o umění paliativní péče

Tato pilotní studie proveditelnosti je navržena tak, aby zjistila, zda jsou pacienti a jejich pečovatelští partneři (např. rodinní příslušníci) ochotni a schopni absolvovat dvě studijní návštěvy na Dartmouth College a zároveň dostávat onkologickou péči v Dartmouth-Hitchcock Medical Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní otevřená studie proveditelnosti, jednoramenná observační série případů 10 pacientů s metastatickým gastrointestinálním a plicním karcinomem a 10 pečovatelských partnerů. Účastníci absolvují dvě studijní návštěvy oddělené přibližně 8-16 týdny obvyklé onkologické péče s ranou integrovanou speciální paliativní péčí. Účastníkem studie bude i lékař paliativní péče.

Primární cíl: Vyvinout a zdokonalit studijní postupy, které mohou být použity v budoucím výzkumu za účelem dalšího pochopení mechanismů působení speciálních paliativních přípravků. Očekávané produkty: manuál provozních postupů a webové formuláře pro sběr dat.

Sekundární cíle: Otestovat proveditelnost provedení klinické studie zaměřené na mechanismus primární paliativní péče vs. speciální paliativní péče u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním a jejich pečovatelských partnerů. Očekávané produkty: předběžná data prokazující proveditelnost studijních postupů postačující k prokázání, že je tento design studie možný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Pacient: během posledních 8 týdnů mu byla diagnostikována metastatická rakovina plic nebo gastrointestinálního traktu *(poznámka: většina metastatického karcinomu GI bude pravděpodobně pankreatu nebo kolorektálního karcinomu)
  • Pečovatelský partner: pečovatelský partner pacienta s diagnózou metastatického karcinomu plic nebo gastrointestinálního traktu, který poskytl souhlas se studií (buď s našimi návštěvami bez funkční studie MRI)
  • Být schopen porozumět studijním požadavkům a učinit informované rozhodnutí zúčastnit se
  • Umět mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života
  • Známé mozkové metastázy
  • Klaustrofobie
  • Kontraindikace MRI (např.: implantované nebo zapuštěné kovové/kovové fragmenty. Kovy v těle znemožňují účastníkovi podstoupit magnetickou rezonanci, což ho činí nezpůsobilým pro účast ve studii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Pacienti a partneři v péči dostávají speciální primární péči a účastní se pre- a pofunkčních MRI skenů, aby se změřily účinky intervence speciální paliativní péče.
Jiný: Speciální paliativní péče
Speciální paliativní péče, na rozdíl od primární paliativní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operacionalizace měřená vytvořením manuálu provozních postupů a webových formulářů pro sběr dat
Časové okno: 6 měsíců
Stanovte přijatelné provozní postupy a nástroje pro sběr dat, které lze replikovat pro budoucí projekty.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená zájmem účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků oslovených a zájemců o účast
6 měsíců
Proveditelnost měřená registračním číslem
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků oslovilo a zapsalo se
6 měsíců
Proveditelnost měřená ochotou být randomizován
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků zapsaných a ochotných být randomizováni
6 měsíců
Proveditelnost měřená mírou dokončení procedury
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků randomizovalo a dokončilo procedury (speciální paliativní péče, fMRI, průzkumy, měření biologické odpovědi).
6 měsíců
Proveditelnost měřená mírou výběru účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků, kteří nedokončí každou studijní návštěvu a návštěvu speciální primární péče
6 měsíců
Snášenlivost měřená subjektivními jednotkami skóre úzkosti (SUDS, 0-100)
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice hodnocení SUDs, neboli škála subjektivních jednotek úzkosti (SUD), jak je oficiálně známá, se používá k měření intenzity úzkosti nebo nervozity u lidí se sociální úzkostí. SUD je nástroj pro sebehodnocení hodnocený na stupnici od 0 do 100.
6 měsíců
Snášenlivost měřená mírou nedokončení postupu studie.
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků, kteří nedokončí jednotlivé postupy studie (speciální paliativní péče, fMRI, průzkumy, měření biologické odezvy).
6 měsíců
Přijatelnost měřená odpovědí na otázky úrovně zátěže.
Časové okno: 6 měsíců
Dvě uzavřené položky Likertovy škály týkající se obtížnosti studie. (tento nástroj vytvořený výzkumníkem je ve vývoji)
6 měsíců
Přijatelnost měřená ochotou doporučit účast na studiu ostatním.
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno skórem Net Promoter Score – Skóre Net Promoter Score je index, který měří ochotu účastníků doporučit službu ostatním. Používá se jako proxy pro měření celkové spokojenosti se službou. Net Promoter Score (škála od 0 do 10 se 3 skupinami: promotéři pro 9-10, pasivní pro 7-8 a odpůrci pro méně než 6).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Dartmouth College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amber Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY02001223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Speciální paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit