Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka o sztuce opieki paliatywnej

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amber Barnato, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nauka sztuki pilotażowej opieki paliatywnej

To badanie pilotażowe wykonalności ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci i ich partnerzy opieki (np. członkowie rodziny) są chętni i zdolni do odbycia dwóch wizyt studyjnych w Dartmouth College podczas leczenia raka w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pilotażowa, otwarta próba wykonalności, obserwacyjna seria przypadków z jednym ramieniem 10 pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego i płuc z przerzutami oraz 10 partnerów opieki. Uczestnicy odbędą dwie wizyty studyjne, oddzielone około 8-16 tygodniami zwykłej opieki onkologicznej z wczesną zintegrowaną specjalistyczną opieką paliatywną. Uczestnikiem badania będzie również lekarz opieki paliatywnej.

Cel główny: Opracowanie i udoskonalenie procedur badawczych, które mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach w celu lepszego zrozumienia mechanizmów działania specjalności paliatywnej. Oczekiwane produkty: podręcznik procedur operacyjnych i internetowe formularze gromadzenia danych.

Cele drugorzędne: Zbadanie wykonalności przeprowadzenia ukierunkowanego na mechanizm badania klinicznego podstawowej opieki paliatywnej w porównaniu ze specjalistyczną opieką paliatywną dla pacjentów z zaawansowanym rakiem i ich partnerów opieki. Oczekiwane produkty: wstępne dane wykazujące wykonalność procedur badawczych wystarczających do udowodnienia, że ​​ten projekt badania jest możliwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjent: zdiagnozowano raka płuca lub przewodu pokarmowego z przerzutami w ciągu ostatnich 8 tygodni *(uwaga: większość przerzutowych nowotworów przewodu pokarmowego będzie prawdopodobnie trzustki lub jelita grubego)
  • Partner opieki: partner opieki pacjenta, u którego zdiagnozowano raka płuca lub przewodu pokarmowego z przerzutami, który wyraził zgodę na badanie (albo z naszymi wizytami badawczymi bez funkcjonalnego MRI)
  • Być w stanie zrozumieć wymagania dotyczące studiów i podjąć świadomą decyzję o udziale
  • Być w stanie mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia
  • Znane przerzuty do mózgu
  • Klaustrofobia
  • Przeciwwskazania do MRI (np.: wszczepiony lub osadzony metal/fragmenty metalu. Metale w organizmie uniemożliwiają uczestnikowi poddanie się badaniu MRI, co czyni go niekwalifikującym się do udziału w badaniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Pacjenci i partnerzy opieki otrzymują specjalistyczną opiekę podstawową i uczestniczą w przed i po funkcjonalnych skanach MRI w celu zmierzenia efektów interwencji specjalistycznej opieki paliatywnej.
Specjalistyczna opieka paliatywna, w przeciwieństwie do podstawowej opieki paliatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Operacjonalizacja mierzona stworzeniem podręcznika procedur operacyjnych i internetowych formularzy zbierania danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustanowić akceptowalne procedury operacyjne i instrumenty gromadzenia danych, które można powielić w przyszłych projektach.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona interesem uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent uczestników, którzy zgłosili się i byli zainteresowani udziałem
6 miesięcy
Wykonalność mierzona liczbą rejestracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent uczestników podszedł i zapisał się
6 miesięcy
Wykonalność mierzona gotowością do randomizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent uczestników zapisanych i gotowych do randomizacji
6 miesięcy
Wykonalność mierzona wskaźnikiem ukończenia procedury
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent uczestników zrandomizowanych i ukończonych procedur (specjalna opieka paliatywna, fMRI, ankiety, pomiary bioreakcji).
6 miesięcy
Wykonalność mierzona wskaźnikiem wycofywania się uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy nie ukończyli każdej wizyty studyjnej i specjalistycznej podstawowej opieki zdrowotnej
6 miesięcy
Tolerancja mierzona subiektywnymi jednostkami skali dystresu (SUDS, 0-100)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala oceny SUD lub subiektywna skala jednostek dystresu (SUD), jak jest oficjalnie znana, służy do pomiaru intensywności dystresu lub nerwowości u osób z lękiem społecznym. SUD to narzędzie samooceny oceniane w skali od 0 do 100.
6 miesięcy
Tolerancja mierzona odsetkiem nieukończenia procedury badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy nie ukończyli poszczególnych procedur badania (specjalna opieka paliatywna, fMRI, ankiety, pomiary bioreakcji).
6 miesięcy
Akceptowalność mierzona odpowiedziami na pytania dotyczące poziomu obciążenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dwie zamknięte pozycje skali Likerta dotyczące uciążliwości studiowania. (to narzędzie stworzone przez badaczy jest w fazie rozwoju)
6 miesięcy
Akceptowalność mierzona gotowością do polecania udziału w badaniu innym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona przez Net Promoter Score — Net Promoter Score to wskaźnik, który mierzy gotowość uczestników do polecania usług innym. Jest używany jako wskaźnik proxy do pomiaru ogólnego zadowolenia z usługi. Net Promoter Score (skala od 0 do 10 z 3 grupami: promotorzy dla 9-10, bierni dla 7-8 i krytycy dla poniżej 6).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amber Barnato, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Specjalistyczna opieka paliatywna

3
Subskrybuj