Hoidon pääsyn ja toipumisen tukeminen COD:ssa (STAR-COD)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester
Hoitoon pääsyn ja toipumisen tukeminen samanaikaisesti esiintyvissä opioidien käytössä ja mielenterveyshäiriöissä
Tämä 4 vuotta kestävä tutkimus satunnaistetaan 1 000 ihmistä, joilla on samanaikaisesti esiintyvää opioidien käyttöä ja mielenterveyshäiriöitä (COD) opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) lääkitysklinikoilla arvioimaan MISSIONin, monikomponenttisen tiimilähestymistavan tai sen komponenttien tehokkuutta. MOUD verrattuna pelkkään MOUDiin sekä MISSIONin tai sen komponenttien lisäedut tulosten parantamiseksi.
Odotamme, että henkilöt, jotka saavat MISSION tai sen osia + MOUD, parantavat enemmän kuin pelkkä MOUD: sitoutuminen, päihteiden käyttö ja mielenterveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 4-vuotinen, 5-haarainen satunnaistettu kontrollikoe, jossa on osittaistekijämalli 1 000 potilaalla Massachusettsissa MOUD-ohjelmissa. Potilaat satunnaistetaan seuraaviin: 1) MOUD yksin; 2) täysi MISSION (CTI & DRT & PS) + MOUD; 3) CTI & DRT + MOUD; 4) PS & DRT + MOUD; tai 5) CTI & PS + MOUD (varret 3-5 ovat 3 yhdistelmää kahdesta MISSION-osasta). MISSIO on ajallisesti rajoitettu, monialainen, tiimipohjainen kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka tarjoaa 6 kuukauden psykososiaalista hoitoa yhdistettynä itsevarmuuteen ja antaa asiakkaille mahdollisuuden päästä hoitoon ja yhteisöpalveluihin ja osallistua niihin toipumisen edistämiseksi. MISSION-hoidon opetussuunnitelma yhdistää kolme näyttöön perustuvaa käytäntöä MOUD:n ohella: 1) Critical Time Intervention (CTI), ajallisesti rajoitettu vakuuttavan yhteisöhoidon muoto; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), joka on integroitu mielenterveyden ja päihteiden käytön ryhmäterapia; ja 3) Vertaistuki (PS), joka tarjoaa tukea toipuville ihmisille. Osallistujat saavat 6 kuukauden hoitoa ja niitä seurataan 1 vuoden ajan.
Opintojen tavoitteita ovat:
Tavoite 1: Arvioida MISSIONin tai sen yhdistettyjen osien tehokkuutta MOUDin kanssa verrattuna pelkkään MOUDiin sekä MISSIONin ja sen osien + MOUDin lisäetuja COD-tulosten 1a-c parantamiseksi.
Hypoteesi 1.1: Yksilöt, jotka saavat MISSION tai sen osia + MOUD, osoittavat suurempia parannuksia kuin pelkkä MOUD: 1a. Sitoutuminen (mitattu hoitopäivien kokonaismäärällä, MOUD-hoidon saaneiden päivien prosenttiosuudella sekä avoimien ja linkitysistuntojen kokonaismäärällä); 1b. Opioidien ja muiden päihteiden käyttö (mitattu itseraportoitujen käyttöpäivien ja huumeiden seulonnan perusteella); ja 1c. Mielenterveys (mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista).
Hypoteesi 1.2: MISSIO + MOUD ylittävät osansa + MOUD, mutta vähintään yksi kolmesta yhdistelmästä + MOUD on vähintään 75 % tehokkaampi verrattuna MISSION-protokollaan tuloksissa 1a-c.
Tavoite 2: Tutkia MISSIONin toimintamekanismeja COD:issa. Hypoteesi 2.1: MISSIONin ja sen osien vaikutuksia terveysvaikutuksiin (mielenterveys, opioidien ja muiden päihteiden käyttö) välittävät hoitoon osallistuminen ja muut toimenpiteet (esim. toipumispääoma, psykososiaalinen tuki ja elämänlaatu). Hypoteesi 2.2: MISSIONin ja sen osien vaikutuksia terveystuloksiin säätelevät keskeiset potilaan ominaisuudet (esim. demografiset tiedot, COD:n vakavuus ja MOUD-tyyppi).
Tavoite 3: Suorittaa kattava taloudellinen arviointi MISSIONista tai sen osista ja MOUDista.
Arvioi täyden MISSIONin tai sen yhdistettyjen osien kustannukset verrattuna pelkkään MOUDiin ja arvioi kustannustehokkuutta ja sijoitetun pääoman tuottoa useista näkökulmista, mukaan lukien potilas, klinikka, terveydenhuolto, veronmaksaja ja yhteiskunta.
Tutkintatavoite: 4. Rakentaa ennakoiva malli, joka voi sovittaa yhteen MISSION-osien optimaalisen yhdistetyn käytön tiettyjen potilaan tarpeiden kanssa terveystulosten parantamiseksi. Tämä malli antaa tietoa tulevasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta kustannustehokkaasta potilastason täsmällisestä interventiotehtävästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abigail Helm, PhD
- Puhelinnumero: 413-313-2806
- Sähköposti: Abigail.Helm@umassmed.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Smelson, PsyD
- Puhelinnumero: 508-713-5420
- Sähköposti: David.Smelson@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Holyoke, Massachusetts, Yhdysvallat, 01040
- Rekrytointi
- Behavioral Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Herschelle Reaves
-
Orange, Massachusetts, Yhdysvallat, 01364
- Rekrytointi
- Behavioral Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Calla Harrington
- Sähköposti: calla.harrington@bhninc.org
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
- Rekrytointi
- Behavioral Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Herschelle Reaves
- Sähköposti: herschelle.reaves@bhninc.org
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01601
- Rekrytointi
- UMass Chan Road to Care Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittany Chapman
- Sähköposti: brittany.chapman@umassmed.edu
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Rekrytointi
- SaVida Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelley Modzeleski
- Sähköposti: s.modzeleski@savidahealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia;
- hallitset sujuvasti englantia tai espanjaa;
- Heillä on OUD, joka (a) on juuri hyväksytty ohjelmaan, jossa on OUD; tai (b) jotka ovat olleet aktiivisesti mukana OUD:n hoidon ohjelmassa buprenorfiinin tai naltreksonin kaltaisilla lääkkeillä, mutta heillä on äskettäin uusiutunut jokin aine (esim. alkoholi, kokaiini, opioidit tai bentsodiatsepiinit). Tämä toinen ryhmä on tarpeen sisällyttää mukaan, koska potilaat, jotka ovat saattaneet olla pysyneet vakaana pitkän aikaa, voivat saada uusiutumisen ja tarvitsevat intensiivistä hoitoa auttaakseen heitä saamaan takaisin raittiuden ja helpottamaan toipumista. Näin ollen, kun otetaan huomioon äskettäin ilmoittautuneet ja ne, jotka olivat vakaasti MOUD-hoidossa, mutta joilla oli äskettäin uusiutuminen, toinen ryhmä on kliinisesti samanlainen kuin ensimmäinen ryhmä ja interventiolla on merkitystä.
- Pystyy antamaan suostumus;
- Sinulla saattaa olla samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö opioidien lisäksi; ja
- sinulla on samanaikaisesti esiintyvä mielenterveyshäiriö (COD), mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, traumaperäiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai skitsofrenia, ja ne, jotka ovat vakaasti saaneet buprenorfiinin tai naltreksonin, mutta joiden oireet uusiutuvat tai pahenevat milloin tahansa - ilmenevä mielenterveyshäiriö (COD), mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, traumaperäiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai skitsofrenia, vaikka potilas ei olisi uusiutunut. Epävakaus määritellään tutkimuksessa kahdella tavalla: (a) päihteiden käytön uusiutuminen; ja (b) oireiden pahenemisen toistuminen koehenkilön mielenterveyshäiriö(i)in liittyen. Jos koehenkilöt eivät täytä "a":n kriteerejä (eli heillä ei ole päihteiden käytön uusiutumista), mutta he täyttävät "b":n kriteerit (eli heillä on itse asiassa mielenterveysoireiden paheneminen), heidät määritellään epävakaa ja täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät osaa sujuvasti englantia tai espanjaa;
- Ovat akuutisti psykoottisia, akuutteja itsemurhasuunnitelmia tai murhaavia;
- ovat epäpäteviä eivätkä pysty antamaan tietoista suostumusta; ja
- Sinulla on samanaikaisesti vakava alkoholinkäyttöhäiriö tai suuri annos bentsodiatsepiinia, joka tarvitsee vieroitushoitoa. Tämä poissulkemistekijä perustuu DSM-5-kriteereihin, ja myös ne, jotka juovat alkoholia tai joilla on aiemmin ollut vaikea alkoholin vieroitus (eli alkoholiin liittyvät kohtaukset ja delirium tremens), suljetaan pois. Suuriannoksinen bentsodiatsepiini määritellään käyttämällä loratsepaamiekvivalenttia > 10 mg/vrk; diatsepaami > 100 mg/vrk; klonatsepaami 5 mg/vrk; Alpratsolaami 5 mg/vrk.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi MISSIO
CTI + DRT + PS + MOUD
|
lääkityksen hallinta
Muut nimet:
tarjoaa intensiivisiä yhteisöpohjaisia palveluita, joiden intensiteetti vähenee ajan myötä
Muut nimet:
mukaan lukien 11 palautumiseen tähtäävää istuntoa henkilöltä, jolla on kokemusta samanaikaisesti esiintyvistä häiriöistä
Muut nimet:
koostui 13 strukturoidusta samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden hoitojaksosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CTI & DRT
CTI + DRT + MOUD
|
lääkityksen hallinta
Muut nimet:
tarjoaa intensiivisiä yhteisöpohjaisia palveluita, joiden intensiteetti vähenee ajan myötä
Muut nimet:
koostui 13 strukturoidusta samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden hoitojaksosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CTI & PS
CTI + PS + MOUD
|
lääkityksen hallinta
Muut nimet:
tarjoaa intensiivisiä yhteisöpohjaisia palveluita, joiden intensiteetti vähenee ajan myötä
Muut nimet:
mukaan lukien 11 palautumiseen tähtäävää istuntoa henkilöltä, jolla on kokemusta samanaikaisesti esiintyvistä häiriöistä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DRT & PS
DRT + PS + MOUD
|
lääkityksen hallinta
Muut nimet:
mukaan lukien 11 palautumiseen tähtäävää istuntoa henkilöltä, jolla on kokemusta samanaikaisesti esiintyvistä häiriöistä
Muut nimet:
koostui 13 strukturoidusta samanaikaisesti esiintyvien häiriöiden hoitojaksosta
Muut nimet:
|
|
Muut: Vain MOUD
MOUD
|
lääkityksen hallinta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF)
|
Perustaso
|
|
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu hoitopäivien kokonaismääränä
|
6 kuukautta
|
|
Opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu prosentteina MOUD-päivistä
|
6 kuukautta
|
|
Osallistuminen ulkoasu- ja linkitysistuntoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu tavoite- ja linkitysistuntojen kokonaismäärällä
|
6 kuukautta
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä
|
Perustaso
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä
|
6 kuukautta
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä
|
9 kuukautta
|
|
Ilmoita itse opioidien ja muiden päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu itseraportoiduilla käyttöpäivillä
|
12 kuukautta
|
|
Opioidien käyttö ja muiden päihteiden käyttö (huumeiden seulonta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Positiivisilla huumenäytöillä mitattuna
|
3 kuukautta
|
|
Opioidien käyttö ja muiden päihteiden käyttö (huumeiden seulonta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivisilla huumenäytöillä mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu itse ilmoittamalla mielenterveysoireista käyttäytymis- ja oireiden tunnistamisasteikolla (BASIS-24)
|
Perustaso
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu mielenterveysoireiden itseraportoimalla BASIS-24:n perusteella
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu mielenterveysoireiden itseraportoimalla BASIS-24:n perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu mielenterveysoireiden itseraportoimalla BASIS-24:n perusteella
|
9 kuukautta
|
|
Mielenterveyden toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu mielenterveysoireiden itseraportoimalla BASIS-24:n perusteella
|
12 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
Perustaso
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
3 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
6 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
9 kuukautta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu PTSD-oireiden itse ilmoittamalla potilastarkistuslistalla (PCL-5)
|
12 kuukautta
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin (WHODAS 2.0) omalla raportilla
|
Perustaso
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu WHODAS 2.0 -selvityksellä
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu WHODAS 2.0 -selvityksellä
|
6 kuukautta
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu WHODAS 2.0 -selvityksellä
|
9 kuukautta
|
|
Mielenterveyden heikkeneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu WHODAS 2.0 -selvityksellä
|
12 kuukautta
|
|
Psykiatrinen vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5:lle (SCID-RV)
|
Perustaso
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu WHOQOL-BREF:llä
|
3 kuukautta
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu WHOQOL-BREF:llä
|
6 kuukautta
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu WHOQOL-BREF:llä
|
9 kuukautta
|
|
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu WHOQOL-BREF:llä
|
12 kuukautta
|
|
Motivaatio hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutosvaiheet, valmius ja hoitohaluttomuusasteikko (Sokrates) mitattuna
|
Perustaso
|
|
Motivaatio hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sokrates mittaa
|
3 kuukautta
|
|
Motivaatio hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sokrates mittaa
|
6 kuukautta
|
|
Motivaatio hoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sokrates mittaa
|
9 kuukautta
|
|
Motivaatio hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sokrates mittaa
|
12 kuukautta
|
|
Itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS)
|
Perustaso
|
|
Itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu C-SSRS:llä
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu C-SSRS:llä
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu C-SSRS:llä
|
9 kuukautta
|
|
Itsemurhan vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu C-SSRS:llä
|
12 kuukautta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Working Alliance Inventorylla
|
Perustaso
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventorylla
|
3 kuukautta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventorylla
|
6 kuukautta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventorylla
|
9 kuukautta
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Working Alliance Inventorylla
|
12 kuukautta
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla
|
Perustaso
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla
|
3 kuukautta
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla
|
6 kuukautta
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla
|
9 kuukautta
|
|
Palautuspääoma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu palautuspääoman arvioinnilla
|
12 kuukautta
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu kroonisen kivun arvioinnilla
|
Perustaso
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu kroonisen kivun arvioinnilla
|
3 kuukautta
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kroonisen kivun arvioinnilla
|
6 kuukautta
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattu kroonisen kivun arvioinnilla
|
9 kuukautta
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu kroonisen kivun arvioinnilla
|
12 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikolla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tiedot on otettu lääketieteellisistä asiakirjoista
|
6 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Terveys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mitattuna itseraportoimalla 5-tason EQ-5D (EQ-5D-5L).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltava terveys).
|
Lähtökohta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattuna itseraportoimalla 5-tason EQ-5D (EQ-5D-5L).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltava terveys).
|
3 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattuna itseraportoimalla 5-tason EQ-5D (EQ-5D-5L).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltava terveys).
|
6 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Terveys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattuna itseraportoimalla 5-tason EQ-5D (EQ-5D-5L).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltava terveys).
|
9 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattuna itseraportoimalla 5-tason EQ-5D (EQ-5D-5L).
Pisteet vaihtelevat 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltava terveys).
|
12 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mitattuna potilaan ilmoittautumisvaikutuksilla ilmoitetuista tuloksista - mieltymyksistä (propr).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
Lähtökohta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattuna potilaan ilmoittautumisvaikutuksilla ilmoitetuista tuloksista - mieltymyksistä (propr).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
3 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattuna potilaan ilmoittautumisvaikutuksilla ilmoitetuista tuloksista - mieltymyksistä (propr).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
6 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mitattuna potilaan ilmoittautumisvaikutuksilla ilmoitetuista tuloksista - mieltymyksistä (propr).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
9 kuukautta
|
|
Laadun mukautettu elämän vuotta (QALY): Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattuna potilaan ilmoittautumisvaikutuksilla ilmoitetuista tuloksista - mieltymyksistä (propr).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyden MISSION taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täyden MISSIONin ja MOUD:n kustannukset mitattuna potilasraportoimien tulosten mittaustietojärjestelmäasetuksen (PROPr) avulla
|
6 kuukautta
|
|
CTI:n ja PS:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MISSION CTI:n, PS:n ja MOUD:n kustannukset mitattuna PROPr:lla
|
6 kuukautta
|
|
CTI:n ja DRT:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MISSION CTI:n, DRT:n ja MOUD:n kustannukset mitattuna PROPr:lla
|
6 kuukautta
|
|
PS:n ja DRT:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MISSION PS:n, DRT:n ja MOUD:n kustannukset mitattuna PROPr:lla
|
6 kuukautta
|
|
Pelkästään MOUD:n taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pelkästään MOUD:n hinta mitattuna PROPr:lla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023911
- 1R01MH128904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH HEAL -aloitteen mukaisesti tämän projektin osallistujilta kerätyt taustalla olevat primaaritiedot asetetaan helposti yleisön saataville lähettämällä ne kahdesti vuodessa NIMH-tietoarkistoon (NDA).
Yhteistyössä Massachusettsin yliopiston lääketieteellisen koulun institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) kanssa hankkeen suostumuslomakkeet sisältävät asiaankuuluvat tiedot osallistujille, jotta he saavat tietää, että heidän tunnistamattomat tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla osana HEAL Initiative Public Accessia. ja tietojen jakamiskäytäntö.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisuhetkellä (NDA-tutkimuksen kautta) tai 1–2 vuotta apurahan päättymispäivän jälkeen (syyskuu 2025) vuoteen 2032 (NDA:n luottamuksellisuustodistuksen voimassaoloaika)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan valtuutettujen NDA-käyttäjien kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .