A kezeléshez való hozzáférés és a felépülés támogatása a COD-ben (STAR-COD)

Ez egy 4 éves, 5 karból álló randomizált kontroll vizsgálat, frakcionált faktoriális elrendezéssel, 1000 beteg bevonásával a massachusettsi MOUD programokban. A betegeket a következőkre randomizálják: 1) egyedül a MOUD; 2) teljes MISSION (CTI & DRT & PS) + MOUD; 3) CTI & DRT + MOUD; 4) PS & DRT + MOUD; vagy 5) CTI & PS + MOUD (a 3-5 karok 2 MISSION alkatrész 3 kombinációja). A MISSION egy időben korlátozott, több tudományágat átfogó, csapatalapú megközelítés, amely 6 hónapig tartó pszichoszociális kezelést biztosít önérvényes tájékoztatással kombinálva, lehetővé téve a kliensek számára, hogy hozzáférjenek az ellátáshoz és a közösségi szolgáltatásokhoz, és részt vegyenek azokban a gyógyulás elősegítése érdekében. A MISSION kezelési tanterv 3 bizonyítékokon alapuló gyakorlatot integrál a MOUD mellett: 1) Kritikus időintervenció (CTI), az asszertív közösségi kezelés időben korlátozott formája; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), amely integrált mentálhigiénés és szerhasználati csoportterápia; és 3) Peer Support (PS), amely a felépülésben lévő emberek támogatását nyújtja. A résztvevők 6 hónapos kezelést kapnak, és 1 évig követik őket.

A tanulmány céljai közé tartozik:

1. cél: A MISSION vagy a kötegelt részei hatékonyságának értékelése MOUD-dal szemben a MOUD önmagában, valamint a MISSION és részei + MOUD további előnyei a COD-k 1a-c eredményeinek javítása érdekében.

1.1. hipotézis: A MISSION-t vagy annak részeit + MOUD-ot kapó egyének nagyobb javulást mutatnak, mint a MOUD önmagában: 1a. Elkötelezettség (a kezelésben eltöltött összes nap, a MOUD kezelésben részesült napok százalékos aránya, valamint a kapcsolatfelvételi és kapcsolatfelvételi munkamenetek teljes száma alapján mérve); 1b. Opioidhasználat és egyéb szerhasználat (az önbevallásos fogyasztási napok és a kábítószer-szűrések alapján); és 1c. Mentális egészség (a mentális egészségügyi tünetek önbevallása alapján mérve).

1.2 hipotézis: A MISSION + MOUD felülmúlja a részeit + MOUD, de a három kombináció + MOUD legalább egyike legalább 75%-ban hatékony lesz az 1a-c eredményekre vonatkozó teljes MISSION protokollhoz képest.

2. cél: A MISSION hatásmechanizmusainak vizsgálata KOI-ban. 2.1. hipotézis: A MISSION és a hozzá tartozó részeinek egészségügyi kimenetelekre (mentális egészségre, opioidokra és egyéb szerhasználatra) gyakorolt ​​hatásait a kezelésben való részvétel és egyéb intézkedések (pl. gyógyulási tőke, pszichoszociális támogatások és életminőség) közvetítik. 2.2. hipotézis: A MISSION és részeinek egészségügyi kimenetelre gyakorolt ​​hatásait a legfontosabb betegjellemzők (pl. demográfiai adatok, COD súlyossága és MOUD típusa) mérséklik.

3. cél: A MISSION vagy a hozzá tartozó alkatrészek és a MOUD átfogó gazdasági értékelésének elvégzése.

Becsülje meg a teljes MISSION vagy a csomagban lévő részeinek költségét a MOUD-hoz képest, és értékelje a költséghatékonyságot és a befektetés megtérülését több szempontból is, beleértve a beteget, a klinikát, az egészségügyi ellátást, az adófizetőket és a társadalmi szempontokat.

Feltárási cél: 4. Olyan prediktív modell felépítése, amely a MISSION alkatrészek optimális kombinált használatát össze tudja egyeztetni a specifikus páciens igényeivel az egészségügyi eredmények nagyobb javítása érdekében, amely egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálatot ad majd egy költséghatékony betegszintű precíziós beavatkozási feladathoz.