Поддержка доступа к лечению и выздоровлению при ХПК (STAR-COD)
2 июня 2026 г. обновлено: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester
Поддержка доступа к лечению и выздоровлению при сочетанном употреблении опиоидов и психических расстройствах
В этом 4-летнем исследовании будет рандомизировано 1000 человек с сопутствующим употреблением опиоидов и расстройствами психического здоровья (COD) в клиниках по лечению расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD), для оценки эффективности MISSION, многокомпонентного командного подхода или его компонентов с MOUD по сравнению с одним только MOUD, а также дополнительные преимущества МИССИИ или ее компонентов для улучшения результатов.
Мы ожидаем, что люди, получающие MISSION или его части + MOUD, продемонстрируют большее улучшение, чем только MOUD, в отношении: вовлеченности, употребления психоактивных веществ и психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это 4-летнее рандомизированное контролируемое исследование с 5 группами с дробным факторным дизайном среди 1000 пациентов в рамках программ MOUD в Массачусетсе. Пациенты будут рандомизированы для: 1) только MOUD; 2) полная МИССИЯ (CTI&DRT&PS)+MOUD; 3) CTI&DRT+MOUD; 4) ПС&ДРТ+МОУД; или 5) CTI & PS + MOUD (Руки 3-5 представляют собой 3 комбинации из 2 частей MISSION). МИССИЯ — это ограниченный по времени, междисциплинарный, комплексный командный подход, который обеспечивает 6 месяцев психосоциального лечения в сочетании с активным аутрич-работой, предоставляя клиентам возможность доступа и участия в уходе и общественных услугах для содействия выздоровлению. Учебный план лечения MISSION объединяет 3 доказательных практики вместе с MOUD: 1) Критическое вмешательство во времени (CTI), ограниченная по времени форма ассертивного лечения по месту жительства; 2) двойная восстановительная терапия (DRT), которая представляет собой интегрированную групповую терапию психического здоровья и наркозависимости; и 3) Поддержка равных (PS), предлагающая поддержку выздоравливающим людям людьми, выздоравливающими. Участники получат 6 месяцев лечения и будут наблюдаться в течение 1 года.
Цели исследования включают:
Цель 1: оценить эффективность МИССИИ или ее частей в комплекте с MOUD по сравнению с одной только MOUD, а также дополнительные преимущества МИССИИ и ее частей + MOUD для улучшения результатов 1a-c для COD.
Гипотеза 1.1: Люди, получающие MISSION или его части + MOUD, продемонстрируют большее улучшение, чем только MOUD, в: 1a. Вовлеченность (измеряется общим количеством дней лечения, процентом дней, получающих MOUD, и общим количеством аутрич-сессий и сеансов установления связей); 1б. Употребление опиоидов и употребление других психоактивных веществ (измеряется по дням употребления и проверкам на наркотики); и 1с. Психическое здоровье (измеряется самоотчетом о симптомах психического здоровья).
Гипотеза 1.2: МИССИЯ + MOUD превзойдет по эффективности свои части + MOUD, но по крайней мере одна из трех комбинаций + MOUD будет как минимум на 75% эффективнее по сравнению с полным протоколом MISSION по результатам 1a-c.
Цель 2: изучить механизмы действия МИССИИ при ХПК. Гипотеза 2.1. Влияние МИССИИ и ее составных частей на исходы для здоровья (психическое здоровье, употребление опиоидов и других психоактивных веществ) опосредовано участием в лечении и другими мерами (например, капиталом на восстановление, психосоциальной поддержкой и качеством жизни). Гипотеза 2.2. Влияние МИССИИ и ее частей на результаты в отношении здоровья ослабляется ключевыми характеристиками пациента (например, демографическими данными, тяжестью ХПК и типом MOUD).
Цель 3: Провести всестороннюю экономическую оценку MISSION или его составных частей и MOUD.
Оцените стоимость полной MISSION или ее составных частей по сравнению только с MOUD, а также оцените экономическую эффективность и окупаемость инвестиций с разных точек зрения, включая пациента, клинику, здравоохранение, налогоплательщика и общество.
Исследовательская цель: 4. Построить прогностическую модель, которая может сопоставить оптимальное комбинированное использование частей MISSION с конкретными потребностями пациента для большего улучшения результатов в отношении здоровья, что даст информацию для будущих рандомизированных контролируемых испытаний о назначении экономически эффективных прецизионных вмешательств на уровне пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abigail Helm, PhD
- Номер телефона: 413-313-2806
- Электронная почта: Abigail.Helm@umassmed.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David Smelson, PsyD
- Номер телефона: 508-713-5420
- Электронная почта: David.Smelson@umassmed.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Holyoke, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01040
- Рекрутинг
- Behavioral Health Network
-
Контакт:
- Herschelle Reaves
-
Orange, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01364
- Рекрутинг
- Behavioral Health Network
-
Контакт:
- Calla Harrington
- Электронная почта: calla.harrington@bhninc.org
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
- Рекрутинг
- Behavioral Health Network
-
Контакт:
- Herschelle Reaves
- Электронная почта: herschelle.reaves@bhninc.org
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01601
- Рекрутинг
- UMass Chan Road to Care Clinic
-
Контакт:
- Brittany Chapman
- Электронная почта: brittany.chapman@umassmed.edu
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- Рекрутинг
- SaVida Health
-
Контакт:
- Shelley Modzeleski
- Электронная почта: s.modzeleski@savidahealth.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- свободно владеет английским или испанским языком;
- Имеют OUD, которые (а) недавно допущены к программе с OUD; или (b) которые принимали активное участие в программе лечения OUD такими лекарствами, как бупренорфин или налтрексон, но недавно перенесли рецидив при приеме какого-либо вещества (например, алкоголя, кокаина, опиоидов или бензодиазепинов). Эту вторую группу необходимо включить, потому что у пациентов, которые могли быть стабильными в течение длительного периода времени, могут возникнуть рецидивы, и им потребуется интенсивное лечение, чтобы помочь им восстановить воздержание и облегчить путь к выздоровлению. Таким образом, принимая во внимание тех, кто был недавно зарегистрирован, и тех, кто был стабилен на MOUD, но у которого недавно был рецидив, вторая группа клинически аналогична первой группе, и вмешательство будет значимым;
- Возможность дать согласие;
- Потенциально иметь расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в дополнение к опиоидам; и
- Имеют сопутствующее психическое расстройство (ХПК), включая депрессию, тревогу, расстройства, связанные с травмами, биполярное расстройство и/или шизофрению, а также те, кто стабилен на бупренорфине или налтрексоне, но в любое время у них рецидив или ухудшение симптомов любого сопутствующего заболевания. - возникающее расстройство психического здоровья (COD), включая депрессию, тревогу, расстройства, связанные с травмой, биполярное расстройство и/или шизофрению, даже если у пациента не было рецидива. В исследовании нестабильность определяется двумя способами: (а) рецидив употребления психоактивных веществ; и (b) рецидив обострения симптомов в отношении расстройства (расстройств) психического здоровья субъекта. Если субъекты не соответствуют критериям «а» (т. е. у них нет рецидива употребления психоактивных веществ), но они соответствуют критериям «б» (т. е. у них действительно наблюдается ухудшение симптомов психического здоровья), они определяются как нестабильны и будут соответствовать критериям включения в исследование.
Критерий исключения:
- не владеет английским или испанским языком;
- Имеют острый психоз, острые суицидальные планы или склонны к убийству;
- некомпетентны и не могут дать информированное согласие; и
- Имеют сопутствующее тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя, или высокие дозы бензодиазепинов, нуждающиеся в детоксикации. Этот фактор исключения основан на критериях DSM-5, и те, кто в настоящее время пьет или у которых в анамнезе была тяжелая алкогольная абстиненция (например, судороги, связанные с алкоголем, и белая горячка), также будут исключены. Высокая доза бензодиазепина определяется как использование эквивалента лоразепама > 10 мг/день; Диазепам > 100 мг/день; клоназепам 5 мг/сут; Алпразолам 5 мг/день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная МИССИЯ
CTI + DRT + PS + MOUD
|
управление лекарствами
Другие имена:
предлагая интенсивные услуги на уровне сообщества, интенсивность которых со временем снижается
Другие имена:
в том числе 11 сеансов, ориентированных на восстановление, от человека с опытом сопутствующих заболеваний
Другие имена:
состоит из 13 структурированных сеансов лечения сопутствующих расстройств
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: CTI и DRT
CTI + DRT + MOUD
|
управление лекарствами
Другие имена:
предлагая интенсивные услуги на уровне сообщества, интенсивность которых со временем снижается
Другие имена:
состоит из 13 структурированных сеансов лечения сопутствующих расстройств
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: CTI и PS
CTI + PS + MOUD
|
управление лекарствами
Другие имена:
предлагая интенсивные услуги на уровне сообщества, интенсивность которых со временем снижается
Другие имена:
в том числе 11 сеансов, ориентированных на восстановление, от человека с опытом сопутствующих заболеваний
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ДРТ и ПС
ДРТ + ПС + МУД
|
управление лекарствами
Другие имена:
в том числе 11 сеансов, ориентированных на восстановление, от человека с опытом сопутствующих заболеваний
Другие имена:
состоит из 13 структурированных сеансов лечения сопутствующих расстройств
Другие имена:
|
|
Другой: Только МУД
МУД
|
управление лекарствами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью краткой версии шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
|
Базовый уровень
|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется по общему количеству дней лечения
|
6 месяцев
|
|
Участие в лечении расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется процентом дней, в течение которых получатель MOUD
|
6 месяцев
|
|
Участие в аутрич-сессиях и сеансах связи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется по общему количеству аутрич-сеансов и сеансов установления связей
|
6 месяцев
|
|
Самоотчет об употреблении опиоидов и других психоактивных веществ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено по дням использования
|
Базовый уровень
|
|
Самоотчет об употреблении опиоидов и других психоактивных веществ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено по дням использования
|
3 месяца
|
|
Самоотчет об употреблении опиоидов и других психоактивных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено по дням использования
|
6 месяцев
|
|
Самоотчет об употреблении опиоидов и других психоактивных веществ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерено по дням использования
|
9 месяцев
|
|
Самоотчет об употреблении опиоидов и других психоактивных веществ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено по дням использования
|
12 месяцев
|
|
Употребление опиоидов и других психоактивных веществ (скрининг на наркотики)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется положительными тестами на наркотики
|
3 месяца
|
|
Употребление опиоидов и других психоактивных веществ (скрининг на наркотики)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется положительными тестами на наркотики
|
6 месяцев
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется на основе самоотчетов о симптомах психического здоровья по Шкале идентификации поведения и симптомов (BASIS-24)
|
Базовый уровень
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено по самоотчетам о симптомах психического здоровья на BASIS-24
|
3 месяца
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено по самоотчетам о симптомах психического здоровья на BASIS-24
|
6 месяцев
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерено по самоотчетам о симптомах психического здоровья на BASIS-24
|
9 месяцев
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено по самоотчетам о симптомах психического здоровья на BASIS-24
|
12 месяцев
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено на основе самоотчетов о симптомах посттравматического стресса в Контрольном списке пациента (PCL-5)
|
Базовый уровень
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено на основе самоотчетов о симптомах посттравматического стресса в Контрольном списке пациента (PCL-5)
|
3 месяца
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено на основе самоотчетов о симптомах посттравматического стресса в Контрольном списке пациента (PCL-5)
|
6 месяцев
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерено на основе самоотчетов о симптомах посттравматического стресса в Контрольном списке пациента (PCL-5)
|
9 месяцев
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено на основе самоотчетов о симптомах посттравматического стресса в Контрольном списке пациента (PCL-5)
|
12 месяцев
|
|
Нарушение психического здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено на основе самоотчета по Оценке инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
|
Базовый уровень
|
|
Нарушение психического здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено на основе самоотчета по WHODAS 2.0
|
3 месяца
|
|
Нарушение психического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено на основе самоотчета по WHODAS 2.0
|
6 месяцев
|
|
Нарушение психического здоровья
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерено на основе самоотчета по WHODAS 2.0
|
9 месяцев
|
|
Нарушение психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено на основе самоотчета по WHODAS 2.0
|
12 месяцев
|
|
Психиатрическая тяжесть
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью структурированного клинического интервью для DSM-5 (SCID-RV)
|
Базовый уровень
|
|
Функционирование здоровья
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено WHOQOL-BREF
|
3 месяца
|
|
Функционирование здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено WHOQOL-BREF
|
6 месяцев
|
|
Функционирование здоровья
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерено WHOQOL-BREF
|
9 месяцев
|
|
Функционирование здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено WHOQOL-BREF
|
12 месяцев
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется по шкале стадий изменений, готовности и стремления к лечению (СОКРАТ)
|
Базовый уровень
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено СОКРАТОМ
|
3 месяца
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено СОКРАТОМ
|
6 месяцев
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерено СОКРАТОМ
|
9 месяцев
|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено СОКРАТОМ
|
12 месяцев
|
|
Суицид серьезность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется по Колумбийской шкале оценки серьезности самоубийств (C-SSRS).
|
Базовый уровень
|
|
Суицид серьезность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено C-SSRS
|
3 месяца
|
|
Суицид серьезность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено C-SSRS
|
6 месяцев
|
|
Суицид серьезность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерено C-SSRS
|
9 месяцев
|
|
Суицид серьезность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерено C-SSRS
|
12 месяцев
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется инвентаризацией рабочего альянса
|
Базовый уровень
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется инвентаризацией рабочего альянса
|
3 месяца
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется инвентаризацией рабочего альянса
|
6 месяцев
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется инвентаризацией рабочего альянса
|
9 месяцев
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется инвентаризацией рабочего альянса
|
12 месяцев
|
|
Восстановление капитала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется путем оценки восстановительного капитала
|
Базовый уровень
|
|
Восстановление капитала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется путем оценки восстановительного капитала
|
3 месяца
|
|
Восстановление капитала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется путем оценки восстановительного капитала
|
6 месяцев
|
|
Восстановление капитала
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется путем оценки восстановительного капитала
|
9 месяцев
|
|
Восстановление капитала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется путем оценки восстановительного капитала
|
12 месяцев
|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется оценкой хронической боли
|
Базовый уровень
|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется оценкой хронической боли
|
3 месяца
|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется оценкой хронической боли
|
6 месяцев
|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется оценкой хронической боли
|
9 месяцев
|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется оценкой хронической боли
|
12 месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется по шкале оценки приверженности лечению
|
3 месяца
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется по шкале оценки приверженности лечению
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные извлечены из медицинских карт
|
6 месяцев
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется самоотчетом на 5-уровневом EQ-5D (EQ-5D-5L).
Оценки варьируются от 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (лучшее мыслимое здоровье).
|
Базовый уровень
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется самоотчетом на 5-уровневом EQ-5D (EQ-5D-5L).
Оценки варьируются от 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (лучшее мыслимое здоровье).
|
3 месяца
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется самоотчетом на 5-уровневом EQ-5D (EQ-5D-5L).
Оценки варьируются от 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (лучшее мыслимое здоровье).
|
6 месяцев
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): здоровье
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется самоотчетом на 5-уровневом EQ-5D (EQ-5D-5L).
Оценки варьируются от 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (лучшее мыслимое здоровье).
|
9 месяцев
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется самоотчетом на 5-уровневом EQ-5D (EQ-5D-5L).
Оценки варьируются от 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (лучшее мыслимое здоровье).
|
12 месяцев
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется самоотчетом на результатах, сообщаемых пациентом - предпочтение (Propr).
Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими оценками, что указывает на худшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряется самоотчетом на результатах, сообщаемых пациентом - предпочтение (Propr).
Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими оценками, что указывает на худшее качество жизни.
|
3 месяца
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется самоотчетом на результатах, сообщаемых пациентом - предпочтение (Propr).
Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими оценками, что указывает на худшее качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): качество жизни
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется самоотчетом на результатах, сообщаемых пациентом - предпочтение (Propr).
Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими оценками, что указывает на худшее качество жизни.
|
9 месяцев
|
|
Качественные годы жизни (Qalys): качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется самоотчетом на результатах, сообщаемых пациентом - предпочтение (Propr).
Баллы варьируются от 0 до 100 с более высокими оценками, что указывает на худшее качество жизни.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономический эффект полной МИССИИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость полной MISSION и MOUD, измеренная с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, - предпочтения (PROPr)
|
6 месяцев
|
|
Экономическое влияние CTI и PS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость MISSION CTI, PS и MOUD, измеренная PROPr
|
6 месяцев
|
|
Экономическое влияние CTI и DRT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость MISSION CTI, DRT и MOUD, измеренная PROPr
|
6 месяцев
|
|
Экономический эффект от PS и DRT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость MISSION PS, DRT и MOUD, измеренная PROPr
|
6 месяцев
|
|
Только экономическое влияние MOUD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость только MOUD, измеренная PROPr
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Психические расстройства
- Психологическое благополучие
- Фармацевтические препараты
- Следственные методы
- Технология, фармацевтическая
- Дозировка форм
Другие идентификационные номера исследования
- H00023911
- 1R01MH128904 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с инициативой NIH HEAL, базовые первичные данные, собранные у участников этого проекта, будут легко доступны для общественности путем отправки два раза в год в Архив данных NIMH (NDA).
По согласованию с институциональным наблюдательным советом Медицинской школы Массачусетского университета (IRB) формы согласия на проект будут включать соответствующую информацию, чтобы участники знали, что их деидентифицированные данные будут доступны другим исследователям в рамках публичного доступа инициативы HEAL. и Политика обмена данными.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации (посредством исследования NDA) или через 1-2 года после даты окончания гранта (сентябрь 2025 г.), до 2032 г. (истечение срока действия сертификата конфиденциальности NDA).
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы авторизованным пользователям NDA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .