Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van behandelingstoegang en herstel bij COD (STAR-COD)

2 juni 2026 bijgewerkt door: David Smelson, University of Massachusetts, Worcester

Ondersteuning van toegang tot en herstel van behandeling bij gelijktijdig voorkomend opioïdengebruik en psychische stoornissen

Deze 4 jaar durende studie zal 1.000 mensen met gelijktijdig voorkomend opioïdengebruik en psychische stoornissen (COD) randomiseren in MOUD-klinieken (Medication for Opioid Use Disorder) om de effectiviteit van MISSION, een teambenadering met meerdere componenten, of de componenten ervan te evalueren. MOUD versus MOUD alleen, evenals de incrementele voordelen van MISSION of zijn componenten voor het verbeteren van resultaten. We verwachten dat personen die MISSION of de onderdelen ervan + MOUD ontvangen, een grotere verbetering zullen laten zien dan MOUD alleen op: betrokkenheid, middelengebruik en geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 4-jarige, 5-armige gerandomiseerde controlestudie met een fractioneel factorieel ontwerp onder 1.000 patiënten in MOUD-programma's in Massachusetts. Patiënten worden gerandomiseerd naar: 1) MOUD alleen; 2) volledige MISSIE (CTI & DRT & PS) + MOUD; 3) CTI & DRT + MOUD; 4) PS & DRT + MOUD; of 5) CTI & PS + MOUD (armen 3-5 zijn de 3 combinaties van 2 MISSION-onderdelen). MISSION is een in de tijd beperkte, interdisciplinaire, op teams gebaseerde allesomvattende aanpak die 6 maanden psychosociale behandeling biedt in combinatie met assertieve outreach, waardoor cliënten toegang krijgen tot en deel kunnen nemen aan zorg en gemeenschapsdiensten om herstel te bevorderen. Het MISSION-behandelingscurriculum integreert 3 evidence-based praktijken samen met MOUD: 1) Critical Time Intervention (CTI), een in de tijd beperkte vorm van assertieve gemeenschapsbehandeling; 2) Dual Recovery Therapy (DRT), een geïntegreerde groepstherapie voor geestelijke gezondheid en middelengebruik; en 3) Peer Support (PS), het bieden van ondersteuning aan mensen in herstel door mensen in herstel. Deelnemers krijgen 6 maanden behandeling en worden gedurende 1 jaar gevolgd.

Studiedoelen zijn onder meer:

Doel 1: Evalueren van de effectiviteit van MISSION of zijn gebundelde onderdelen met MOUD versus MOUD alleen, evenals de incrementele voordelen van MISSION en zijn onderdelen + MOUD om de uitkomsten 1a-c voor COD's te verbeteren.

Hypothese 1.1: Individuen die MISSION of zijn onderdelen + MOUD ontvangen, zullen een grotere verbetering vertonen ten opzichte van MOUD alleen op: 1a. Betrokkenheid (gemeten aan de hand van het totale aantal dagen in behandeling, het percentage dagen dat MOUD is ontvangen en het totale aantal outreach- en koppelingssessies); 1b. Opioïdengebruik en ander middelengebruik (gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksdagen en drugsscreens); en 1c. Geestelijke gezondheid (gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde psychische symptomen).

Hypothese 1.2: MISSION + MOUD presteert beter dan zijn onderdelen + MOUD, maar ten minste één van de drie combinaties + MOUD zal ten minste 75% zo effectief zijn in vergelijking met het volledige MISSION-protocol op uitkomsten 1a-c.

Doel 2: De werkingsmechanismen van MISSION in COD's onderzoeken. Hypothese 2.1: De effecten van MISSION en zijn gebundelde onderdelen op gezondheidsuitkomsten (geestelijke gezondheid, opioïden- en ander middelengebruik) worden gemedieerd door deelname aan de behandeling en andere maatregelen (bijv. herstelkapitaal, psychosociale ondersteuning en kwaliteit van leven). Hypothese 2.2: De effecten van MISSION en zijn onderdelen op gezondheidsuitkomsten worden gemodereerd door belangrijke kenmerken van de patiënt (bijv. demografische gegevens, ernst van COD en MOUD-type).

Doel 3: Een uitgebreide economische evaluatie uitvoeren van MISSION of de gebundelde onderdelen en MOUD.

Schat de kosten van de volledige MISSION of de gebundelde onderdelen in vergelijking met alleen MOUD, en om de kosteneffectiviteit en het investeringsrendement te evalueren vanuit meerdere perspectieven, waaronder patiënt, kliniek, gezondheidszorg, belastingbetaler en maatschappij.

Verkennend doel: 4. Het construeren van een voorspellend model dat een optimaal gecombineerd gebruik van MISSION-onderdelen kan matchen met de specifieke behoeften van de patiënt voor grotere verbeteringen in gezondheidsuitkomsten, dat een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie zal informeren over kosteneffectieve precisie-interventietoewijzing op patiëntniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Holyoke, Massachusetts, Verenigde Staten, 01040
        • Werving
        • Behavioral Health Network
        • Contact:
          • Herschelle Reaves
      • Orange, Massachusetts, Verenigde Staten, 01364
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01601
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder bent;
  • Spreekt vloeiend Engels of Spaans;
  • OUD hebben die (a) nieuw zijn toegelaten tot het programma met OUD; of (b) die actief zijn geweest in het programma voor de behandeling van OUD met medicijnen zoals buprenorfine of naltrexon, maar recent een terugval hebben ervaren met een middel (bijvoorbeeld alcohol, cocaïne, opioïden of benzodiazepinen). Deze tweede groep is nodig om op te nemen, omdat patiënten die mogelijk gedurende een lange periode stabiel zijn geweest, een terugval kunnen krijgen en een intensieve behandeling nodig hebben om hen te helpen hun onthouding te herwinnen en de weg naar herstel te vergemakkelijken. Dus door degenen die nieuw zijn ingeschreven en degenen die stabiel waren op MOUD maar een recente terugval hadden, te nemen, is de tweede groep klinisch vergelijkbaar met de eerste groep en zal de interventie zinvol zijn.;
  • Toestemming kunnen geven;
  • Mogelijk een gelijktijdige stoornis in het gebruik van middelen hebben naast opioïden; En
  • Een gelijktijdig optredende psychische stoornis (COD) hebben, waaronder depressie, angst, traumagerelateerde stoornissen, bipolaire stoornis en/of schizofrenie, en degenen die stabiel zijn op buprenorfine of naltrexon, maar op enig moment terugkeren of verergeren van symptomen van een co -voorkomende psychische stoornis (COD), inclusief depressie, angst, traumagerelateerde stoornissen, bipolaire stoornis en/of schizofrenie, zelfs als de patiënt geen terugval heeft. Instabiliteit wordt in het onderzoek op twee manieren gedefinieerd: (a) een terugval in middelengebruik; en (b) herhaling van symptoomverergering met betrekking tot de psychische stoornis(sen) van een proefpersoon. Als proefpersonen niet voldoen aan criteria voor "a" (d.w.z. geen terugval hebben in middelengebruik), maar wel voldoen aan criteria voor "b" (d.w.z. ze hebben in feite een verslechtering van psychische symptomen), dan worden ze gedefinieerd als onstabiel en zal voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt het Engels of Spaans niet vloeiend;
  • Zijn acuut psychotisch, acuut suïcidaal met een plan of moorddadig;
  • Incompetent zijn en geen geïnformeerde toestemming kunnen geven; En
  • Heb gelijktijdig een ernstige alcoholstoornis of een hoge dosis benzodiazepine die ontgifting nodig heeft. Deze uitsluitingsfactor is gebaseerd op de DSM-5-criteria en degenen die momenteel drinken of een voorgeschiedenis hebben van ernstige alcoholontwenning (d.w.z. aan alcohol gerelateerde aanvallen en delirium tremens) zullen ook worden uitgesloten. Hoge dosis benzodiazepine wordt gedefinieerd als het gebruik van lorazepam-equivalent van > 10 mg/dag; Diazepam > 100 mg/dag; Clonazepam 5 mg/dag; Alprazolam 5 mg/dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledige MISSIE
CTI + DRT + PS + MOUD
Ander: Medicatie voor stoornis in het gebruik van opioïden
medicatie beheer
Andere namen:
  • MODDER
Gedragsmatig: MISSIE Kritieke tijdinterventie
het aanbieden van intensieve community-based services die in de loop van de tijd afnemen in intensiteit
Andere namen:
  • CTI
Gedragsmatig: MISSIE Peer Support
inclusief 11 op herstel gerichte sessies van iemand met geleefde ervaring met gelijktijdig optredende stoornissen
Andere namen:
  • PS
Gedragsmatig: MISSIE Dual Recovery Therapie
bestaande uit 13 gestructureerde behandelsessies voor gelijktijdig optredende stoornissen
Andere namen:
  • DRT
Experimenteel: CTI & DRT
CTI + DRT + MOUD
Ander: Medicatie voor stoornis in het gebruik van opioïden
medicatie beheer
Andere namen:
  • MODDER
Gedragsmatig: MISSIE Kritieke tijdinterventie
het aanbieden van intensieve community-based services die in de loop van de tijd afnemen in intensiteit
Andere namen:
  • CTI
Gedragsmatig: MISSIE Dual Recovery Therapie
bestaande uit 13 gestructureerde behandelsessies voor gelijktijdig optredende stoornissen
Andere namen:
  • DRT
Experimenteel: CTI & PS
CTI + PS + MOUD
Ander: Medicatie voor stoornis in het gebruik van opioïden
medicatie beheer
Andere namen:
  • MODDER
Gedragsmatig: MISSIE Kritieke tijdinterventie
het aanbieden van intensieve community-based services die in de loop van de tijd afnemen in intensiteit
Andere namen:
  • CTI
Gedragsmatig: MISSIE Peer Support
inclusief 11 op herstel gerichte sessies van iemand met geleefde ervaring met gelijktijdig optredende stoornissen
Andere namen:
  • PS
Experimenteel: DRT & PS
DRT + PS + MOUD
Ander: Medicatie voor stoornis in het gebruik van opioïden
medicatie beheer
Andere namen:
  • MODDER
Gedragsmatig: MISSIE Peer Support
inclusief 11 op herstel gerichte sessies van iemand met geleefde ervaring met gelijktijdig optredende stoornissen
Andere namen:
  • PS
Gedragsmatig: MISSIE Dual Recovery Therapie
bestaande uit 13 gestructureerde behandelsessies voor gelijktijdig optredende stoornissen
Andere namen:
  • DRT
Ander: Alleen MOUD
MODDER
Ander: Medicatie voor stoornis in het gebruik van opioïden
medicatie beheer
Andere namen:
  • MODDER

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door de World Health Organization Quality of Life Scale Short Version (WHOQOL-BREF)
Basislijn
Betrokkenheid bij de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van het totale aantal dagen in behandeling
6 maanden
Betrokkenheid bij medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten als percentage van het aantal dagen dat MOUD is ontvangen
6 maanden
Betrokkenheid bij outreach- en koppelingssessies
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van het totale aantal outreach- en koppelingssessies
6 maanden
Zelfrapportage van opioïdengebruik en ander middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksdagen
Basislijn
Zelfrapportage van opioïdengebruik en ander middelengebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksdagen
3 maanden
Zelfrapportage van opioïdengebruik en ander middelengebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksdagen
6 maanden
Zelfrapportage van opioïdengebruik en ander middelengebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksdagen
9 maanden
Zelfrapportage van opioïdengebruik en ander middelengebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gebruiksdagen
12 maanden
Opioïdengebruik en ander middelengebruik (drugsscreening)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door positieve drugscreens
3 maanden
Opioïdengebruik en ander middelengebruik (drugsscreening)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door positieve drugscreens
6 maanden
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde symptomen van geestelijke gezondheid op de gedrags- en symptoomidentificatieschaal (BASIS-24)
Basislijn
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde psychische symptomen op BASIS-24
3 maanden
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde psychische symptomen op BASIS-24
6 maanden
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde psychische symptomen op BASIS-24
9 maanden
Geestelijke gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde psychische symptomen op BASIS-24
12 maanden
PTSS symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door zelfgerapporteerde PTSS-symptomen op Patiëntenchecklist (PCL-5)
Basislijn
PTSS symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde PTSS-symptomen op Patiëntenchecklist (PCL-5)
3 maanden
PTSS symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde PTSS-symptomen op Patiëntenchecklist (PCL-5)
6 maanden
PTSS symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde PTSS-symptomen op Patiëntenchecklist (PCL-5)
9 maanden
PTSS symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door zelfgerapporteerde PTSS-symptomen op Patiëntenchecklist (PCL-5)
12 maanden
Psychische beperking
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door zelfrapportage op de World Health Organization Disability Assessment (WHODAS 2.0)
Basislijn
Psychische beperking
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door zelfrapportage op WHODAS 2.0
3 maanden
Psychische beperking
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door zelfrapportage op WHODAS 2.0
6 maanden
Psychische beperking
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door zelfrapportage op WHODAS 2.0
9 maanden
Psychische beperking
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door zelfrapportage op WHODAS 2.0
12 maanden
Psychiatrische ernst
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 (SCID-RV)
Basislijn
Gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door de WHOQOL-BREF
3 maanden
Gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door de WHOQOL-BREF
6 maanden
Gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door de WHOQOL-BREF
9 maanden
Gezondheid functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door de WHOQOL-BREF
12 maanden
Motivatie voor behandeling
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de Stages of Change, Readiness en Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Basislijn
Motivatie voor behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door SOCRATES
3 maanden
Motivatie voor behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door SOCRATES
6 maanden
Motivatie voor behandeling
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door SOCRATES
9 maanden
Motivatie voor behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door SOCRATES
12 maanden
Ernst van zelfmoord
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door Columbia- Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Basislijn
Ernst van zelfmoord
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door C-SSRS
3 maanden
Ernst van zelfmoord
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door C-SSRS
6 maanden
Ernst van zelfmoord
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door C-SSRS
9 maanden
Ernst van zelfmoord
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door C-SSRS
12 maanden
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door Working Alliance Inventory
Basislijn
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door Working Alliance Inventory
3 maanden
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door Working Alliance Inventory
6 maanden
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door Working Alliance Inventory
9 maanden
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door Working Alliance Inventory
12 maanden
Herstel Kapitaal
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door beoordeling van herstelkapitaal
Basislijn
Herstel Kapitaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door beoordeling van herstelkapitaal
3 maanden
Herstel Kapitaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door beoordeling van herstelkapitaal
6 maanden
Herstel Kapitaal
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door beoordeling van herstelkapitaal
9 maanden
Herstel Kapitaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door beoordeling van herstelkapitaal
12 maanden
Chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door beoordeling van chronische pijn
Basislijn
Chronische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door beoordeling van chronische pijn
3 maanden
Chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door beoordeling van chronische pijn
6 maanden
Chronische pijn
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door beoordeling van chronische pijn
9 maanden
Chronische pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door beoordeling van chronische pijn
12 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten aan de hand van de beoordelingsschaal voor therapietrouw
3 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van de beoordelingsschaal voor therapietrouw
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegevens uit medische dossiers
6 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door zelfrapportage op de 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L). Scores variëren van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (beste denkbare gezondheid).
Basislijn
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door zelfrapportage op de 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L). Scores variëren van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (beste denkbare gezondheid).
3 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door zelfrapportage op de 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L). Scores variëren van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (beste denkbare gezondheid).
6 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): gezondheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door zelfrapportage op de 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L). Scores variëren van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (beste denkbare gezondheid).
9 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door zelfrapportage op de 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L). Scores variëren van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (beste denkbare gezondheid).
12 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door zelfrapportage op patiënt gerapporteerde resultaten - voorkeur (propr). Scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores die wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
Basislijn
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door zelfrapportage op patiënt gerapporteerde resultaten - voorkeur (propr). Scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores die wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
3 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten door zelfrapportage op patiënt gerapporteerde resultaten - voorkeur (propr). Scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores die wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
6 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten door zelfrapportage op patiënt gerapporteerde resultaten - voorkeur (propr). Scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores die wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
9 maanden
Kwaliteit aangepaste levensjaren (QALYS): kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten door zelfrapportage op patiënt gerapporteerde resultaten - voorkeur (propr). Scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores die wijzen op een slechtere kwaliteit van leven.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economische impact van volledige MISSIE
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van volledige MISSION en MOUD gemeten door Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Preference (PROPr)
6 maanden
Economische impact van CTI & PS
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van MISSION CTI, PS en MOUD gemeten door PROPr
6 maanden
Economische impact van CTI & DRT
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van MISSION CTI, DRT en MOUD gemeten door PROPr
6 maanden
Economische impact van PS & DRT
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van MISSION PS, DRT en MOUD gemeten door PROPr
6 maanden
Economische impact van MOUD alleen
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van MOUD alleen gemeten door PROPr
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Cornell University
University of Massachusetts, Lowell

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00023911
  • 1R01MH128904 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met het NIH HEAL-initiatief, zullen onderliggende primaire gegevens die zijn verzameld van deelnemers aan dit project direct beschikbaar worden gesteld aan het publiek door middel van tweejaarlijkse inzendingen bij het NIMH-gegevensarchief (NDA). In overleg met de Institutional Review Board (IRB) van de University of Massachusetts Medical School zullen projecttoestemmingsformulieren relevante informatie bevatten voor deelnemers om erop gewezen te worden dat hun geanonimiseerde gegevens beschikbaar zullen zijn voor andere onderzoekers als onderdeel van het HEAL Initiative Public Access en beleid voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn bij publicatie (via een NDA-onderzoek) of 1-2 jaar na de einddatum van de subsidie ​​(september 2025), tot 2032 (verlopen van het NDA-certificaat van vertrouwelijkheid)

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met geautoriseerde NDA-gebruikers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren