Artroskooppinen hoitoyhdistelmä TXA:n kanssa kyynärpään jäykkyyden hoitoon
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus artroskooppisesta hoidosta TXA:n yhdistämisestä kyynärpään jäykkyyteen
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus erilaisista artroskopisista kyynärpään jäykkyyden hoidoista yhdistettynä traneksaamihapon (TXA) injektioon.
Potilaat, joilla oli jäykkyys, jaettiin satunnaisesti ryhmiin ennen leikkausta.
Artroskooppisen leikkauksen jälkeen heidät jaettiin paikalliseen TXA-injektioryhmään ja kontrolliryhmään (normaali suolaliuos) lisätoimenpiteiden suorittamiseksi verenvuodon vähentämiseksi.
Eri ajanjaksoina ryhmien välillä verrattiin kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia indikaattoreita, mukaan lukien kipu, toiminnallinen pistemäärä, liikerata, hemoglobiinitaso, raajan ympärysmitta 10 cm kyynärpään ylä- ja alapuolelta, verenvuodon määrä jne. arvioida artroskopisen hoidon ja TXA:n yhdistelmän vaikutusta verenvuodon vähentämisen hoitoon.
Selvitä TXA:n tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on kyynärpään jäykkyys Nuoret ja keski-ikäiset 18-60-vuotiaat potilaat, joilla ei ole leikattu hoitoa. Hyväksy vapaaehtoisesti satunnaistettu kontrolloitu ryhmittely, tee yhteistyötä hoidon ja seurantapotilaiden kanssa. Leikkauspotilaisiin ei vaikuta muita liitännäissairauksia tai lääketieteellisiä sairauksia -
Poissulkemiskriteerit:
Iäkkäät yli 60-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat potilaat Vaikeat rinnakkaissairaudet tai lääketieteelliset sairaudet vaikuttavat leikkauspotilaisiin
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Artroskooppinen hoito TXA-injektiolla
|
Artroskooppisen leikkauksen päätyttyä suoritettiin paikallinen TXA-injektio
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Artroskooppinen hoito normaalilla suolaliuoksella
|
Artroskooppisen leikkauksen jälkeen annettiin paikallinen suolaliuosruiske
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayon kyynärpään suorituskykypisteet
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pistemäärä, jota käytetään kyynärpään toiminnan arvioimiseen
|
lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun arvioinnissa käytetty pistemäärä
|
lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yläraajan ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kyynärpään taivutus, ojennus, pronaatio ja supinaatio
|
lähtötaso - 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YLu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .