Tratamento artroscópico combinado com TXA para rigidez do cotovelo
18 de novembro de 2021 atualizado por: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Estudo Prospectivo Randomizado Controlado sobre Tratamento Artroscópico Combinado com TXA para Rigidez de Cotovelo
Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de diferentes tratamentos artroscópicos para rigidez do cotovelo combinado com injeção de ácido tranexâmico (TXA).
Os pacientes com rigidez foram aleatoriamente divididos em grupos antes da operação.
Após a conclusão da operação artroscópica, eles foram divididos em um grupo de injeção local de TXA e um grupo controle (solução salina normal) para realizar operações adicionais para redução da hemorragia.
Em diferentes períodos de tempo, os indicadores quantitativos e qualitativos, incluindo dor, pontuação funcional, amplitude de movimento, nível de hemoglobina, circunferência do membro 10 cm acima e abaixo do cotovelo, quantidade de hemorragia, etc. foram comparados entre os grupos ao mesmo tempo período para avaliar a diferença no efeito do tratamento artroscópico combinado com TXA no tratamento de redução de hemorragia.
Determine a eficácia do TXA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Beijing Jishuitan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes clinicamente diagnosticados com rigidez de cotovelo Pacientes jovens e de meia-idade com idade entre 18 e 60 anos com falha no tratamento não operado Aceitar voluntariamente o agrupamento controlado randomizado, cooperar com o tratamento e acompanhar os pacientes Nenhuma outra comorbidade ou doença médica afeta os pacientes cirúrgicos -
Critério de exclusão:
Idosos com mais de 60 anos e pacientes com menos de 18 anos Com comorbidades graves ou doenças clínicas acometem os pacientes cirúrgicos
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Tratamento artroscópico com injeção de TXA
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Após a conclusão da operação artroscópica, uma injeção local de TXA foi realizada
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Tratamento artroscópico com injeção salina normal
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Após a conclusão da operação artroscópica, uma injeção local de solução salina foi realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Desempenho do Cotovelo de Mayo
Prazo: linha de base - 6 meses após a cirurgia
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Uma pontuação usada para avaliar a função do cotovelo
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linha de base - 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: linha de base - 6 meses após a cirurgia
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Um escore usado para avaliar a dor
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linha de base - 6 meses após a cirurgia
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Circunferência do membro superior
Prazo: linha de base - 6 meses após a cirurgia
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linha de base - 6 meses após a cirurgia
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mudança de hemoglobina
Prazo: linha de base - 6 meses após a cirurgia
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linha de base - 6 meses após a cirurgia
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amplitude de movimento
Prazo: linha de base - 6 meses após a cirurgia
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flexão, extensão, pronação e supinação do cotovelo
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linha de base - 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- YLu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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