Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arthroskopisk behandling kombineras med TXA för armbågsstyvhet

18 november 2021 uppdaterad av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie om artroskopisk behandling i kombination med TXA för armbågsstyvhet

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av olika artroskopiska behandlingar för armbågsstyvhet i kombination med tranexamsyra(TXA)-injektion. Patienterna med stelhet delades slumpmässigt in i grupper före operationen. Efter att den artroskopiska operationen avslutats delades de in i en lokal TXA-injektionsgrupp och en kontrollgrupp (normal koksaltlösning) för att utföra ytterligare operationer för att minska blödningen. Under olika tidsperioder jämfördes de kvantitativa och kvalitativa indikatorerna inklusive smärta, funktionell poäng, rörelseomfång, nivå av hemoglobin, omkretsen av extremiteten 10 cm över och under armbågen, mängden blödning etc. mellan grupperna samtidigt. period för att utvärdera skillnaden i effekten av artroskopisk behandling kombinerad med TXA på behandlingen av reduktion av blödningar. Bestäm effektiviteten av TXA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Beijing Jishuitan hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniskt diagnostiserade patienter med armbågsstelhet Unga och medelålders patienter i åldrarna 18 till 60 år med misslyckad icke opererad behandling Acceptera frivilligt randomiserad kontrollerad gruppering, samarbeta med behandling och följa upp patienter Inga andra samsjukligheter eller medicinska sjukdomar påverkar de kirurgiska patienterna -

Exklusions kriterier:

Äldre personer äldre än 60 år och patienter yngre än 18 år Med svåra komorbiditeter eller medicinska sjukdomar drabbar de kirurgiska patienterna

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Artroskopisk behandling med TXA-injektion
Efter att den artroskopiska operationen avslutats utfördes en lokal TXA-injektion
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Artroskopisk behandling med normal saltlösningsinjektion
Efter att den artroskopiska operationen avslutats utfördes en lokal saltlösningsinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mayo Elbow Performance Score
Tidsram: baseline-6 ​​månader postoperativt
En poäng som används för att utvärdera armbågsfunktionen
baseline-6 ​​månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: baseline-6 ​​månader postoperativt
En poäng som används för att utvärdera smärtan
baseline-6 ​​månader postoperativt
Omkrets av övre extremitet
Tidsram: baseline-6 ​​månader postoperativt
baseline-6 ​​månader postoperativt
förändring av hemoglobin
Tidsram: baseline-6 ​​månader postoperativt
baseline-6 ​​månader postoperativt
rörelseomfång
Tidsram: baseline-6 ​​månader postoperativt
flexion, extension, pronation och supination av armbåge
baseline-6 ​​månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Första postat (FAKTISK)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • YLu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tranexaminsyra

Kliniska prövningar på TXA

3
Prenumerera