- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05138913
Arthroskopisk behandling kombineras med TXA för armbågsstyvhet
Prospektiv randomiserad kontrollerad studie om artroskopisk behandling i kombination med TXA för armbågsstyvhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kliniskt diagnostiserade patienter med armbågsstelhet Unga och medelålders patienter i åldrarna 18 till 60 år med misslyckad icke opererad behandling Acceptera frivilligt randomiserad kontrollerad gruppering, samarbeta med behandling och följa upp patienter Inga andra samsjukligheter eller medicinska sjukdomar påverkar de kirurgiska patienterna -
Exklusions kriterier:
Äldre personer äldre än 60 år och patienter yngre än 18 år Med svåra komorbiditeter eller medicinska sjukdomar drabbar de kirurgiska patienterna
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Artroskopisk behandling med TXA-injektion
|
Efter att den artroskopiska operationen avslutats utfördes en lokal TXA-injektion
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Artroskopisk behandling med normal saltlösningsinjektion
|
Efter att den artroskopiska operationen avslutats utfördes en lokal saltlösningsinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsram: baseline-6 månader postoperativt
|
En poäng som används för att utvärdera armbågsfunktionen
|
baseline-6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: baseline-6 månader postoperativt
|
En poäng som används för att utvärdera smärtan
|
baseline-6 månader postoperativt
|
Omkrets av övre extremitet
Tidsram: baseline-6 månader postoperativt
|
baseline-6 månader postoperativt
|
|
förändring av hemoglobin
Tidsram: baseline-6 månader postoperativt
|
baseline-6 månader postoperativt
|
|
rörelseomfång
Tidsram: baseline-6 månader postoperativt
|
flexion, extension, pronation och supination av armbåge
|
baseline-6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YLu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tranexaminsyra
-
Assiut UniversityOkändDimercaptosuccinic Acid SPECT och Planar
-
University of ExeterQuornAvslutadPostprandial Plasma Amino Acid TillgänglighetStorbritannien
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Vanderbilt UniversityIndragenAcid Aspiration Syndrome
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadFriska | Barretts matstrupe | Gastric Acid RefluxFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadAspirationslunginflammation | Snabb sekvensinduktion av allmän anestesi | Sellick-manöver | Acid Aspiration Syndrome | LungaspirationFrankrike
-
Mayo ClinicAvslutadHalsbränna | Acid Reflux DiseaseFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadGERD | Halsbränna | Acid Reflux Disease | UppstötningarFörenta staterna
-
Universidade de Passo FundoAvslutadDyspepsi | Gastro esofageal refluxsjukdom | Rebound Acid Hypersecretion
-
University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.AvslutadÖvervikt | Gastroesofageal refluxsjukdom | Acid Reflux DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på TXA
-
University of British ColumbiaOkändSpinal deformitet, Pediatrisk kirurgi, TranexamsyraKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterande
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Rekrytering
-
Mansoura UniversityRekryteringUtvärdera effekten av tranexamsyra på de kliniska resultaten hos patienter med traumatisk hjärnskadaTraumatisk hjärnskadaEgypten
-
Peking Union Medical College HospitalOkändIntervertebral diskförskjutning | Spinal stenos
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Cristina MartinezAvslutadHemorragisk chockSpanien
-
HaEmek Medical Center, IsraelIndragen
-
Rush University Medical CenterIndragenArtrit | Anemi | Total knäprotesplastik | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Thammasat UniversityBoontanapibul, Krit, M.D.Okänd