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Il trattamento artroscopico si combina con TXA per la rigidità del gomito

18 novembre 2021 aggiornato da: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Studio prospettico randomizzato controllato sul trattamento artroscopico combinato con TXA per la rigidità del gomito

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato di diversi trattamenti artroscopici per la rigidità del gomito combinati con l'iniezione di acido tranexamico (TXA). I pazienti con rigidità sono stati divisi casualmente in gruppi prima dell'operazione. Dopo che l'operazione artroscopica è stata completata, sono stati divisi in un gruppo di iniezione locale di TXA e un gruppo di controllo (soluzione salina normale) per eseguire ulteriori operazioni per la riduzione dell'emorragia. In diversi periodi di tempo, gli indicatori quantitativi e qualitativi tra cui dolore, punteggio funzionale, range di movimento, livello di emoglobina, circonferenza dell'arto 10 cm sopra e sotto il gomito, quantità di emorragia, ecc. sono stati confrontati tra i gruppi allo stesso tempo periodo per valutare la differenza nell'effetto del trattamento artroscopico combinato con TXA sul trattamento della riduzione dell'emorragia. Determina l'efficacia del TXA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Beijing Jishuitan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti clinicamente diagnosticati con rigidità del gomito Pazienti giovani e di mezza età di età compresa tra 18 e 60 anni con trattamento non operato fallito Accettare volontariamente raggruppamenti controllati randomizzati, cooperare con il trattamento e seguire i pazienti Nessun'altra comorbidità o malattia medica colpisce i pazienti chirurgici -

Criteri di esclusione:

Anziani di età superiore ai 60 anni e pazienti di età inferiore ai 18 anni Con gravi comorbilità o malattie mediche che colpiscono i pazienti chirurgici

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Trattamento artroscopico con iniezione di TXA
Droga: TXA
Dopo che l'operazione artroscopica è stata completata, è stata eseguita un'iniezione locale di TXA
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Trattamento artroscopico con normale iniezione fisiologica
Droga: Salino
Dopo che l'operazione artroscopica è stata completata, è stata eseguita un'iniezione salina locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni del gomito Mayo
Lasso di tempo: basale-6 mesi dopo l'intervento
Un punteggio utilizzato per valutare la funzione del gomito
basale-6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale-6 mesi dopo l'intervento
Un punteggio utilizzato per valutare il dolore
basale-6 mesi dopo l'intervento
Circonferenza dell'arto superiore
Lasso di tempo: basale-6 mesi dopo l'intervento
basale-6 mesi dopo l'intervento
cambiamento di emoglobina
Lasso di tempo: basale-6 mesi dopo l'intervento
basale-6 mesi dopo l'intervento
gamma di movimento
Lasso di tempo: basale-6 mesi dopo l'intervento
flessione, estensione, pronazione e supinazione del gomito
basale-6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YLu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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