Arthroskopisk behandling kombineres med TXA for albuestivhed
18. november 2021 opdateret af: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af artroskopisk behandling kombineret med TXA for albuestivhed
Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af forskellige artroskopiske behandlinger for albuestivhed kombineret med tranexamsyre(TXA)-injektion.
Patienterne med stivhed blev tilfældigt inddelt i grupper før operationen.
Efter at den artroskopiske operation var afsluttet, blev de opdelt i en lokal TXA-injektionsgruppe og en kontrolgruppe (normalt saltvand) for at udføre yderligere operationer til reduktion af blødning.
I forskellige tidsperioder blev de kvantitative og kvalitative indikatorer inklusive smerte, funktionel score, bevægelsesområde, hæmoglobinniveau, omkredsen af lemmen 10 cm over og under albuen, mængden af blødning osv. sammenlignet mellem grupperne på samme tid. periode for at evaluere forskellen i effekten af artroskopisk behandling kombineret med TXA på behandlingen af reduktion af blødning.
Bestem effektiviteten af TXA.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnosticerede patienter med albuestivhed Unge og midaldrende patienter i alderen 18 til 60 år med mislykket ikke-opereret behandling Accepterer frivilligt randomiseret kontrolleret gruppering, samarbejder med behandling og følger op på patienter. Ingen andre komorbiditeter eller medicinske sygdomme påvirker de kirurgiske patienter -
Ekskluderingskriterier:
Ældre ældre end 60 år og patienter yngre end 18 år Med svære følgesygdomme eller medicinske sygdomme påvirker de kirurgiske patienter
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Artroskopisk behandling med TXA-injektion
|
Efter at den artroskopiske operation var afsluttet, blev der udført en lokal TXA-injektion
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Artroskopisk behandling med normal saltvandsindsprøjtning
|
Efter at den artroskopiske operation var afsluttet, blev der udført en lokal saltvandsinjektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
En score brugt til at evaluere albuefunktionen
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
En score brugt til at evaluere smerten
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
|
Omkreds af overekstremitet
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
|
|
ændring af hæmoglobin
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
fleksion, ekstension, pronation og supination af albue
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YLu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .