Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arthroskopisk behandling kombineres med TXA for albuestivhed

18. november 2021 opdateret af: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af artroskopisk behandling kombineret med TXA for albuestivhed

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af forskellige artroskopiske behandlinger for albuestivhed kombineret med tranexamsyre(TXA)-injektion. Patienterne med stivhed blev tilfældigt inddelt i grupper før operationen. Efter at den artroskopiske operation var afsluttet, blev de opdelt i en lokal TXA-injektionsgruppe og en kontrolgruppe (normalt saltvand) for at udføre yderligere operationer til reduktion af blødning. I forskellige tidsperioder blev de kvantitative og kvalitative indikatorer inklusive smerte, funktionel score, bevægelsesområde, hæmoglobinniveau, omkredsen af ​​lemmen 10 cm over og under albuen, mængden af ​​blødning osv. sammenlignet mellem grupperne på samme tid. periode for at evaluere forskellen i effekten af ​​artroskopisk behandling kombineret med TXA på behandlingen af ​​reduktion af blødning. Bestem effektiviteten af ​​TXA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnosticerede patienter med albuestivhed Unge og midaldrende patienter i alderen 18 til 60 år med mislykket ikke-opereret behandling Accepterer frivilligt randomiseret kontrolleret gruppering, samarbejder med behandling og følger op på patienter. Ingen andre komorbiditeter eller medicinske sygdomme påvirker de kirurgiske patienter -

Ekskluderingskriterier:

Ældre ældre end 60 år og patienter yngre end 18 år Med svære følgesygdomme eller medicinske sygdomme påvirker de kirurgiske patienter

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Artroskopisk behandling med TXA-injektion
Medicin: TXA
Efter at den artroskopiske operation var afsluttet, blev der udført en lokal TXA-injektion
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Artroskopisk behandling med normal saltvandsindsprøjtning
Medicin: Saltvand
Efter at den artroskopiske operation var afsluttet, blev der udført en lokal saltvandsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
En score brugt til at evaluere albuefunktionen
baseline-6 ​​måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
En score brugt til at evaluere smerten
baseline-6 ​​måneder postoperativt
Omkreds af overekstremitet
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
baseline-6 ​​måneder postoperativt
ændring af hæmoglobin
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
baseline-6 ​​måneder postoperativt
bevægelsesområde
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
fleksion, ekstension, pronation og supination af albue
baseline-6 ​​måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YLu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranexamsyre

Kliniske forsøg med TXA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner