Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická léčba v kombinaci s TXA pro ztuhlost loktů

18. listopadu 2021 aktualizováno: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie o artroskopické léčbě v kombinaci s TXA pro ztuhlost loktů

Tato studie je prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií různých artroskopických způsobů léčby ztuhlosti lokte v kombinaci s injekcí kyseliny tranexamové (TXA). Pacienti se ztuhlostí byli před operací náhodně rozděleni do skupin. Po ukončení artroskopické operace byli rozděleni do skupiny s lokální injekcí TXA a kontrolní skupiny (normální fyziologický roztok) k provedení dalších operací ke snížení krvácení. V různých časových obdobích byly mezi skupinami porovnávány kvantitativní a kvalitativní ukazatele včetně bolesti, funkčního skóre, rozsahu pohybu, hladiny hemoglobinu, obvodu končetiny 10 cm nad a pod loktem, množství krvácení atd. období zhodnotit rozdíl v efektu artroskopické léčby kombinované s TXA na léčbu redukce krvácení. Určete účinnost TXA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • BeiJing JiShuiTan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinicky diagnostikovaní pacienti se ztuhlostí lokte Mladí pacienti a pacienti středního věku ve věku 18 až 60 let s neúspěšnou neoperovanou léčbou Dobrovolně přijímat randomizované kontrolované seskupení, spolupracovat na léčbě a sledovat pacienty Operační pacienty neovlivňují žádné další komorbidity nebo zdravotní onemocnění -

Kritéria vyloučení:

Starší lidé starší 60 let a pacienti mladší 18 let Závažná komorbidita nebo zdravotní onemocnění postihují chirurgické pacienty

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Artroskopická léčba injekcí TXA
Lék: TXA
Po ukončení artroskopické operace byla provedena lokální injekce TXA
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Artroskopická léčba normální injekcí fyziologického roztoku
Lék: Solný
Po ukončení artroskopické operace byla provedena lokální injekce fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výkonu Mayo Elbow
Časové okno: výchozí stav - 6 měsíců po operaci
Skóre používané k hodnocení funkce lokte
výchozí stav - 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: výchozí stav - 6 měsíců po operaci
Skóre používané k hodnocení bolesti
výchozí stav - 6 měsíců po operaci
Obvod horní končetiny
Časové okno: výchozí stav - 6 měsíců po operaci
výchozí stav - 6 měsíců po operaci
změna hemoglobinu
Časové okno: výchozí stav - 6 měsíců po operaci
výchozí stav - 6 měsíců po operaci
rozsah pohybu
Časové okno: výchozí stav - 6 měsíců po operaci
flexe, extenze, pronace a supinace lokte
výchozí stav - 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Jishuitan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YLu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina tranexamová

Klinické studie na TXA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit