- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05138913
Tratamiento artroscópico combinado con TXA para la rigidez del codo
Estudio controlado aleatorio prospectivo sobre el tratamiento artroscópico combinado con TXA para la rigidez del codo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Beijing Jishuitan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes clínicamente diagnosticados con rigidez en el codo Pacientes jóvenes y de mediana edad de 18 a 60 años con tratamiento no operado fallido Aceptar voluntariamente agrupaciones aleatorias controladas, cooperar con el tratamiento y dar seguimiento a los pacientes Ninguna otra comorbilidad o enfermedad médica afecta a los pacientes quirúrgicos -
Criterio de exclusión:
Adultos mayores de 60 años y pacientes menores de 18 años Con comorbilidades severas o enfermedades médicas afectan a los pacientes quirúrgicos
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Tratamiento artroscópico con inyección de TXA
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Una vez completada la operación artroscópica, se realizó una inyección local de TXA
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Tratamiento artroscópico con inyección de solución salina normal
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Después de que se completó la operación artroscópica, se realizó una inyección de solución salina local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: línea de base-6 meses después de la operación
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Una puntuación utilizada para evaluar la función del codo.
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línea de base-6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base-6 meses después de la operación
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Una puntuación utilizada para evaluar el dolor.
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línea de base-6 meses después de la operación
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Circunferencia de la extremidad superior
Periodo de tiempo: línea de base-6 meses después de la operación
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línea de base-6 meses después de la operación
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cambio de hemoglobina
Periodo de tiempo: línea de base-6 meses después de la operación
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línea de base-6 meses después de la operación
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base-6 meses después de la operación
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flexión, extensión, pronación y supinación del codo
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línea de base-6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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- YLu
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