Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk behandling kombinert med TXA for albuestivhet

18. november 2021 oppdatert av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital

Prospektiv randomisert kontrollert studie på artroskopisk behandling kombinert med TXA for albuestivhet

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie av ulike artroskopiske behandlinger for albuestivhet kombinert med tranexamsyre(TXA)-injeksjon. Pasientene med stivhet ble tilfeldig delt inn i grupper før operasjonen. Etter at den artroskopiske operasjonen var fullført, ble de delt inn i en lokal TXA-injeksjonsgruppe og en kontrollgruppe (normalt saltvann) for å utføre ytterligere operasjoner for reduksjon av blødning. I forskjellige tidsperioder ble de kvantitative og kvalitative indikatorene inkludert smerte, funksjonell poengsum, bevegelsesområde, nivå av hemoglobin, omkretsen av lemmen 10 cm over og under albuen, mengde blødninger osv. sammenlignet mellom grupper på samme tid. periode for å evaluere forskjellen i effekten av artroskopisk behandling kombinert med TXA på behandlingen av reduksjon av blødning. Bestem effektiviteten til TXA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Jishuitan hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnostiserte pasienter med albuestivhet Unge og middelaldrende pasienter i alderen 18 til 60 år med mislykket ikke-operert behandling Godta frivillig randomisert kontrollert gruppering, samarbeide med behandling og følge opp pasienter Ingen andre komorbiditeter eller medisinske sykdommer påvirker de kirurgiske pasientene -

Ekskluderingskriterier:

Eldre personer eldre enn 60 år og pasienter yngre enn 18 år Med alvorlige komorbiditeter eller medisinske sykdommer påvirker de kirurgiske pasientene

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Artroskopisk behandling med TXA-injeksjon
Legemiddel: TXA
Etter at den artroskopiske operasjonen var fullført, ble det utført en lokal TXA-injeksjon
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Artroskopisk behandling med normal saltvannsinjeksjon
Legemiddel: Saltvann
Etter at den artroskopiske operasjonen var fullført, ble det utført en lokal saltvannsinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
En poengsum som brukes til å evaluere albuefunksjonen
baseline-6 ​​måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
En poengsum som ble brukt til å evaluere smerten
baseline-6 ​​måneder postoperativt
Omkrets av øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
baseline-6 ​​måneder postoperativt
endring av hemoglobin
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
baseline-6 ​​måneder postoperativt
bevegelsesområde
Tidsramme: baseline-6 ​​måneder postoperativt
fleksjon, ekstensjon, pronasjon og supinasjon av albue
baseline-6 ​​måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YLu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tranexamsyre

Kliniske studier på TXA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere