Artroskopisk behandling kombinert med TXA for albuestivhet
18. november 2021 oppdatert av: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Prospektiv randomisert kontrollert studie på artroskopisk behandling kombinert med TXA for albuestivhet
Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie av ulike artroskopiske behandlinger for albuestivhet kombinert med tranexamsyre(TXA)-injeksjon.
Pasientene med stivhet ble tilfeldig delt inn i grupper før operasjonen.
Etter at den artroskopiske operasjonen var fullført, ble de delt inn i en lokal TXA-injeksjonsgruppe og en kontrollgruppe (normalt saltvann) for å utføre ytterligere operasjoner for reduksjon av blødning.
I forskjellige tidsperioder ble de kvantitative og kvalitative indikatorene inkludert smerte, funksjonell poengsum, bevegelsesområde, nivå av hemoglobin, omkretsen av lemmen 10 cm over og under albuen, mengde blødninger osv. sammenlignet mellom grupper på samme tid. periode for å evaluere forskjellen i effekten av artroskopisk behandling kombinert med TXA på behandlingen av reduksjon av blødning.
Bestem effektiviteten til TXA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnostiserte pasienter med albuestivhet Unge og middelaldrende pasienter i alderen 18 til 60 år med mislykket ikke-operert behandling Godta frivillig randomisert kontrollert gruppering, samarbeide med behandling og følge opp pasienter Ingen andre komorbiditeter eller medisinske sykdommer påvirker de kirurgiske pasientene -
Ekskluderingskriterier:
Eldre personer eldre enn 60 år og pasienter yngre enn 18 år Med alvorlige komorbiditeter eller medisinske sykdommer påvirker de kirurgiske pasientene
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Artroskopisk behandling med TXA-injeksjon
|
Etter at den artroskopiske operasjonen var fullført, ble det utført en lokal TXA-injeksjon
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Artroskopisk behandling med normal saltvannsinjeksjon
|
Etter at den artroskopiske operasjonen var fullført, ble det utført en lokal saltvannsinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
En poengsum som brukes til å evaluere albuefunksjonen
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
En poengsum som ble brukt til å evaluere smerten
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
|
Omkrets av øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
|
|
endring av hemoglobin
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: baseline-6 måneder postoperativt
|
fleksjon, ekstensjon, pronasjon og supinasjon av albue
|
baseline-6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YLu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .