Leczenie artroskopowe w połączeniu z TXA w celu uzyskania sztywności łokcia
18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące leczenia artroskopowego w połączeniu z TXA w celu uzyskania sztywności łokcia
To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem różnych artroskopowych metod leczenia sztywności łokcia w połączeniu z iniekcją kwasu traneksamowego (TXA).
Pacjenci ze sztywnością zostali losowo podzieleni na grupy przed operacją.
Po zakończeniu operacji artroskopowej podzielono ich na grupę miejscowej iniekcji TXA i grupę kontrolną (roztwór soli fizjologicznej) w celu wykonania dodatkowych operacji zmniejszających krwawienie.
W różnych okresach czasu porównywano wskaźniki ilościowe i jakościowe, w tym ból, wynik czynnościowy, zakres ruchu, poziom hemoglobiny, obwód kończyny 10 cm powyżej i poniżej łokcia, ilość krwotoku itp. między grupami w tym samym czasie okres oceny różnicy w wpływie leczenia artroskopowego w połączeniu z TXA na leczenie zmniejszania krwotoku.
Określ skuteczność TXA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicznie zdiagnozowani pacjenci ze sztywnością stawu łokciowego Pacjenci młodzi i w średnim wieku w wieku od 18 do 60 lat z niepowodzeniem leczenia nieoperacyjnego Dobrowolnie akceptują randomizowane grupy kontrolne, współpracują z pacjentami leczonymi i kontrolnymi Żadne inne choroby współistniejące lub medyczne nie dotykają pacjentów chirurgicznych -
Kryteria wyłączenia:
Osoby w podeszłym wieku powyżej 60 roku życia i pacjenci poniżej 18 roku życia Z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub chorobami somatycznymi dotykają pacjentów chirurgicznych
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Leczenie artroskopowe z iniekcją TXA
|
Po zakończeniu operacji artroskopowej wykonano miejscową iniekcję TXA
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Leczenie artroskopowe z iniekcją soli fizjologicznej
|
Po zakończeniu operacji artroskopowej wykonano miejscową iniekcję soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wydajności łokcia Mayo
Ramy czasowe: wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
Wynik używany do oceny funkcji łokcia
|
wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
Wynik używany do oceny bólu
|
wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
|
Obwód kończyny górnej
Ramy czasowe: wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
|
|
zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
zgięcie, wyprost, pronacja i supinacja łokcia
|
wyjściowa – 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- YLu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .