关节镜联合 TXA 治疗肘关节僵硬
2021年11月18日 更新者：Yi Lu、Beijing Jishuitan Hospital
关节镜联合TXA治疗肘关节僵硬的前瞻性随机对照研究
本研究是一项前瞻性随机对照研究，采用不同的关节镜治疗方法联合氨甲环酸（TXA）注射治疗肘关节僵硬。
术前将僵硬患者随机分组。
关节镜手术完成后，分为局部TXA注射组和对照组（生理盐水）进行追加手术以减少出血。
不同时间段比较各组疼痛、功能评分、活动范围、血红蛋白水平、肘上下10cm周长、出血量等定量和定性指标。期评价关节镜联合氨甲环酸治疗减少出血的效果差异。
确定 TXA 的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
临床诊断肘关节僵硬患者 18-60 岁非手术治疗失败的中青年患者 自愿接受随机对照分组，配合治疗并随访患者 无其他合并症或内科疾病影响手术患者 -
排除标准：
60 岁以上的老年人和 18 岁以下的患者 有严重的合并症或内科疾病影响手术患者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
TXA 注射关节镜治疗
|
关节镜手术完成后，进行局部TXA注射
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
生理盐水关节镜治疗
|
关节镜手术完成后，进行局部生理盐水注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mayo 肘部性能评分
大体时间：基线-术后6个月
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用于评估肘部功能的分数
|
基线-术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：基线-术后6个月
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用于评估疼痛的分数
|
基线-术后6个月
|
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上肢围度
大体时间：基线-术后6个月
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基线-术后6个月
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血红蛋白的变化
大体时间：基线-术后6个月
|
基线-术后6个月
|
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活动范围
大体时间：基线-术后6个月
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肘关节的屈曲、伸展、旋前和旋后
|
基线-术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月18日
首次发布 (实际的)
2021年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- YLu
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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TXA的临床试验
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Konkuk University Medical CenterAsan Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Soon Chun Hyang University招聘中