Артроскопическое лечение в сочетании с TXA для тугоподвижности локтя
18 ноября 2021 г. обновлено: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование сочетания артроскопического лечения с ТХА при ригидности локтевого сустава
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование различных артроскопических методов лечения тугоподвижности локтевого сустава в сочетании с инъекцией транексамовой кислоты (ТХА).
Перед операцией пациенты с скованностью были случайным образом разделены на группы.
После завершения артроскопической операции они были разделены на группу местных инъекций ТХА и контрольную группу (физиологический раствор) для выполнения дополнительных операций по уменьшению кровотечения.
В разные периоды времени сравнивали количественные и качественные показатели, включая боль, функциональную оценку, объем движений, уровень гемоглобина, окружность конечности на 10 см выше и ниже локтя, объем кровоизлияния и т. д. между группами в одно и то же время. период, чтобы оценить разницу в эффекте артроскопического лечения в сочетании с ТХА на уменьшение кровотечения.
Определить эффективность ТХА.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клинически диагностированные пациенты с тугоподвижностью локтевого сустава Пациенты молодого и среднего возраста в возрасте от 18 до 60 лет с неудачным неоперированным лечением Добровольно принимают рандомизированную контролируемую группу, сотрудничают с лечением и наблюдением за пациентами Отсутствие других сопутствующих заболеваний или соматических заболеваний у хирургических пациентов -
Критерий исключения:
Пожилые люди старше 60 лет и пациенты моложе 18 лет С тяжелыми сопутствующими заболеваниями или соматическими заболеваниями поражают хирургических больных
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Артроскопическое лечение с инъекцией TXA
|
После завершения артроскопической операции была проведена местная инъекция ТХА.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Артроскопическое лечение с введением физиологического раствора
|
После завершения артроскопической операции была проведена местная инъекция физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности локтя Мэйо
Временное ограничение: исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
Балл, используемый для оценки функции локтя
|
исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
Шкала, используемая для оценки боли
|
исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
|
Окружность верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
|
|
изменение гемоглобина
Временное ограничение: исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
сгибание, разгибание, пронация и супинация локтевого сустава
|
исходный уровень - 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- YLu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .