팔꿈치 경직을 위해 TXA와 결합한 관절경 치료
2021년 11월 18일 업데이트: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
팔꿈치 경직에 대한 관절경 치료와 TXA 병용에 대한 전향적 무작위 대조 연구
이 연구는 tranexamic acid(TXA) 주입과 결합된 팔꿈치 강직에 대한 다양한 관절경 치료에 대한 전향적 무작위 통제 연구입니다.
경직이 있는 환자들은 수술 전에 무작위로 그룹으로 나누었습니다.
관절경 수술 종료 후 국소 TXA 주입군과 대조군(생식염수)으로 나누어 출혈 감소를 위한 추가 수술을 시행하였다.
서로 다른 시간대에 통증, 기능 점수, 운동 범위, 헤모글로빈 수준, 팔꿈치 위아래 10cm 사지 둘레, 출혈량 등 양적 및 질적 지표를 그룹 간 동시에 비교했습니다. 출혈 감소 치료에 대한 TXA와 결합된 관절경 치료 효과의 차이를 평가하기 위한 기간.
TXA의 효과를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상적으로 팔꿈치 강직 진단을 받은 환자 비수술적 치료에 실패한 18~60세의 젊은 및 중년 환자 자발적으로 무작위 통제 집단을 받아들이고 치료에 협조하며 환자를 추적 관찰할 것 수술 환자에게 다른 동반 질환이나 내과적 질병이 영향을 미치지 않음 -
제외 기준:
60세 이상의 고령자 및 18세 미만의 환자 중 심한 동반질환 또는 내과적 질환이 수술 환자에게 영향을 미침
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
TXA 주사를 이용한 관절경 치료
|
관절경 수술이 끝난 후 국소 TXA 주사를 시행하였다.
|
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
생리식염수 주사를 통한 관절경 치료
|
관절경 수술이 끝난 후 국소 식염수 주사를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이요 팔꿈치 성능 점수
기간: 베이스라인 - 수술 후 6개월
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팔꿈치 기능 평가에 사용되는 점수
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베이스라인 - 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 베이스라인 - 수술 후 6개월
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통증을 평가하는 데 사용되는 점수
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베이스라인 - 수술 후 6개월
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상지 둘레
기간: 베이스라인 - 수술 후 6개월
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베이스라인 - 수술 후 6개월
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헤모글로빈의 변화
기간: 베이스라인 - 수술 후 6개월
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베이스라인 - 수술 후 6개월
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운동 범위
기간: 베이스라인 - 수술 후 6개월
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팔꿈치의 굴곡, 신전, 회내, 외전
|
베이스라인 - 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YLu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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