Arthroskopische Behandlung in Kombination mit TXA bei Ellenbogensteifigkeit
18. November 2021 aktualisiert von: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
Prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur arthroskopischen Behandlung in Kombination mit TXA bei Ellenbogensteifheit
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit verschiedenen arthroskopischen Behandlungen für Ellbogensteifheit in Kombination mit einer Tranexamsäure(TXA)-Injektion.
Die Patienten mit Steifheit wurden vor der Operation zufällig in Gruppen eingeteilt.
Nachdem die arthroskopische Operation abgeschlossen war, wurden sie in eine lokale TXA-Injektionsgruppe und eine Kontrollgruppe (normale Kochsalzlösung) eingeteilt, um zusätzliche Operationen zur Verringerung der Blutung durchzuführen.
In verschiedenen Zeiträumen wurden die quantitativen und qualitativen Indikatoren, einschließlich Schmerz, Funktionswert, Bewegungsbereich, Hämoglobinspiegel, Umfang der Extremität 10 cm über und unter dem Ellbogen, Blutungsmenge usw., gleichzeitig zwischen den Gruppen verglichen Zeitraum, um den Unterschied in der Wirkung einer arthroskopischen Behandlung in Kombination mit TXA auf die Behandlung der Blutungsreduktion zu bewerten.
Bestimmen Sie die Wirksamkeit von TXA.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinisch diagnostizierte Patienten mit Ellbogensteifheit Junge und Patienten mittleren Alters im Alter von 18 bis 60 Jahren mit fehlgeschlagener nicht operierter Behandlung Akzeptieren Sie freiwillig eine randomisierte kontrollierte Gruppierung, kooperieren Sie mit der Behandlung und verfolgen Sie die Patienten Keine anderen Komorbiditäten oder medizinischen Erkrankungen betreffen die chirurgischen Patienten -
Ausschlusskriterien:
Ältere Menschen über 60 Jahre und Patienten unter 18 Jahren Schwere Begleiterkrankungen oder medizinische Erkrankungen betreffen die chirurgischen Patienten
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Arthroskopische Behandlung mit TXA-Injektion
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Nach Abschluss der arthroskopischen Operation wurde eine lokale TXA-Injektion durchgeführt
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Arthroskopische Behandlung mit physiologischer Kochsalzinjektion
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Nach Abschluss der arthroskopischen Operation wurde eine lokale Kochsalzinjektion durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mayo-Ellenbogen-Leistungsbewertung
Zeitfenster: Baseline-6 Monate postoperativ
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Ein Score zur Bewertung der Ellbogenfunktion
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Baseline-6 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline-6 Monate postoperativ
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Eine Punktzahl, die verwendet wird, um den Schmerz zu bewerten
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Baseline-6 Monate postoperativ
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Umfang der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline-6 Monate postoperativ
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Baseline-6 Monate postoperativ
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Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Baseline-6 Monate postoperativ
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Baseline-6 Monate postoperativ
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Baseline-6 Monate postoperativ
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Flexion, Extension, Pronation und Supination des Ellbogens
|
Baseline-6 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YLu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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