D-vitamiinilisä ja glukoositasapainon parantaminen tyypin 1 diabeetikoilla

2.1 Tutkimussuunnitelma Tutkimussuunnitelma oli kokeellinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 2.2 Tutkimusympäristö Tutkimus suoritettiin endokrinologian poliklinikalla AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITALissa Gazan alueella.

2.3 Tutkimusnäyte Eettisen hyväksynnän saamisen jälkeen tietoja kerättiin kolmen kuukauden ajan lokakuusta 2017 tammikuuhun 2018. Tänä aikana 80:llä alle 14-vuotiaalla lapsella diagnosoitiin T1DM, joka osoitti paastoveren glukoositaso yli 126 mg/dl tai HbA1c:n leikkauspiste ≥6,5 % (American Diabetes Association, 2010), ja heillä oli vitamiinia. D-puutos, joka osoitti sen alle 12 ng/ml tasoilla (Sullivan, 2019), rekrytoitiin endokrinologian poliklinikalta AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITALissa Gazan kaistalla.

2.4 Näytteenotto

Ositettua satunnaisotantaa sovellettiin aiemmin mainituilla kriteereillä olevien lasten jakamiseksi kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä on interventio (kokeellinen) ryhmä, joka sai D-vitamiinilisää (2000 IU/vrk) ja toinen ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei saanut lisäravinteita. Molemmat ryhmät olivat normaalilla ruokavaliollaan ja hoidolla, mutta yksi ryhmä sai D-vitamiinilisää ja toinen ryhmä sai sen sijaan lumelääkettä. Aiempien tutkimusten mukaan ja hoitavan lastenlääkärin ja endokrinologin suoran valvonnan jälkeen käytettiin parasta D-vitamiinivalmistetta ja -annostusta (FDA:n mukaan suositeltu annos 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on 2 000 IU/vrk). Nämä kaksi ryhmää määriteltiin seuraavasti:

Ryhmä A: on kontrolliryhmä, joka sai lumelääkettä lisäravinteena. Ryhmä B: on interventioryhmä, jota täydennetään D-vitamiinitableteilla, jotka sisältävät 2000 IU kerran päivässä aterian yhteydessä, 3 kuukauden interventioon.

koskien laboratoriotutkimuksia; D-vitamiinin tila arvioitiin mittaamalla 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) pitoisuus lasten seerumissa. 25(OH)D:n tasot tulkittiin puutteeksi (≤20 ng/ml tai ≤50 nmol/L), riittämättömyydeksi (21-29 ng/ml tai 52,5-72,5 nmol/L) ja riittävyydeksi (30-100 ng/l). ml ng/ml tai 75-250 nmol/l). Glykoituneen hemoglobiinin tasot määritellään diabeteksen hallinnan perusteella, hyvänä kontrollina (HbA1c<7,8 %), kohtalainen kontrolli (HbA1c: 7,8–9,9 %), ja huono kontrolli (HbA1c> 9,9 %).

2.5 Tiedonkeruun työkalut

Tietojen keräämiseen käytettiin lasten terveydentilan arvioinnin rakennehaastattelulomaketta. Tutkijat rakensivat sen asiaankuuluvan kirjallisuuden perusteella. Kyselylomake koostui kolmesta osasta:

Osa I: Lasten sosiodemografiset ominaisuudet Tämän osan tarkoituksena oli kerätä sosiodemografisia ominaisuuksia sekä interventioista että kontrolliryhmistä ennen interventiota, kuten ikä, sukupuoli, perheenjäsenten lukumäärä ja koulutustaso.

Osa II: Lasten nykyinen terveyshistoria Se kattoi diabeteksen löydön historian, diabeteksen keston, insuliinityypin, diabeteksen sukuhistorian ja säännöllisen diabeteksen testin. Tätä osaa oli käytetty ennen interventiota sekä interventio- että kontrolliryhmissä.

Osa III: Lasten laboratoriotutkimukset Tässä osassa käsiteltiin HbA1c:tä, joka tutkittiin ja kirjattiin ennen häiriötä ja sen jälkeen sekä interventioissa että kontrolliryhmissä. Lisäksi D-vitamiinin tila arvioitiin ja kirjattiin ennen interventiota sekä interventioissa että kontrolliryhmissä.

2.6 Tilastollinen analyysi Tiedot syötettiin ja analysoitiin tilastollisesti käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) version 26 tietokantaa Windows 10:lle. Kuvaavia tilastoja käytettiin koehenkilöiden sosiodemografisten ominaisuuksien yhteenvetoon. Numeeriset tiedot, kuten 25-(OH)D-tasot ja HbA1c, esitettiin keskiarvona (SD) tai mediaanina (IQR) niiden normaalijakauman perusteella. Kategoriset tiedot esitettiin frekvenssinä (prosenttina). Khin-neliötestiä käytettiin kategoriseen tietojen vertailuun. Kahden ryhmän välisten kvantitatiivisten tietojen analyysi tehtiin käyttämällä paritonta t-testiä. Assosiaatiomittana käytettiin jatkuvien muuttujien välisiä Pearson-korrelaatiokertoimia. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.