Vitamine D-suppletie en verbetering van de glykemische controle bij kinderen met diabetes type 1

2.1 Studieopzet De onderzoeksopzet was experimenteel, een gerandomiseerde gecontroleerde trial. 2.2 Onderzoekssetting Het onderzoek werd uitgevoerd op de polikliniek endocrinologie van het AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL in de Gazastrook.

2.3 Onderzoekssteekproef Nadat de ethische goedkeuring was verkregen, werden gegevens verzameld gedurende 3 maanden, beginnend van oktober 2017 tot januari 2018. In deze periode werd bij 80 kinderen jonger dan 14 jaar T1DM gediagnosticeerd, wat werd aangegeven door een nuchtere bloedglucosespiegel van meer dan 126 mg/dl of een HbA1c-afkappunt van ≥6,5% (American Diabetes Association, 2010), en hadden vitamine D-deficiëntie, aangegeven door zijn niveaus van minder dan 12 ng/ml (Sullivan, 2019), werd gerekruteerd uit de polikliniek endocrinologie van het AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL in de Gazastrook.

2.4 Bemonstering

Een gestratificeerde aselecte steekproeftechniek werd toegepast om kinderen met de eerder genoemde criteria in twee groepen in te delen. De eerste groep is de interventionele (experimentele) groep die vitamine D-supplementen kreeg (2000 IE/dag) en de tweede groep is de controlegroep die geen supplementen kreeg. Beide groepen volgden hun normale dieet en behandeling, maar de ene groep kreeg een vitamine D-supplement en de andere groep kreeg in plaats daarvan een placebo. Volgens eerdere studies en na direct toezicht van de behandelend kinderarts en endocrinoloog werd de beste bereiding en dosering van vitamine D gebruikt (volgens de FDA is de aanbevolen dosis voor kinderen van 1 jaar en ouder 2.000 IE/dag). De twee groepen werden als volgt gedefinieerd:

Groep A: is de controlegroep, die een placebo als supplement kreeg. Groep B: is de interventiegroep die werd aangevuld met vitamine D-tabletten met 2000 IE eenmaal daags bij een maaltijd, gedurende 3 maanden interventie.

Betreffende de laboratoriumonderzoeken; de vitamine D-status werd bepaald door de concentratie van 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) in het serum van de kinderen te meten. Niveaus van 25(OH)D werden geïnterpreteerd als deficiëntie (≤20 ng/ml of ≤50 nmol/L), insufficiëntie (21-29 ng/ml of 52,5-72,5 nmol/L) en toereikendheid (30-100 ng/L). ml ng/ml of 75-250 nmol/L). De niveaus van geglyceerd hemoglobine worden gedefinieerd op basis van de controle van diabetes, als goede controle (HbA1c<7,8%), matige controle (HbA1c:7,8%-9,9%), en slechte controle (HbA1c>9,9%).

2.5 Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

Het interviewformulier voor de beoordelingsstructuur van de gezondheid van kinderen werd gebruikt om gegevens te verzamelen. Het werd geconstrueerd door de onderzoekers op basis van relevante literatuur. De vragenlijst bestond uit drie onderdelen:

Deel I: Sociaal-demografische kenmerken van kinderen Dit deel was bedoeld om sociaal-demografische kenmerken te verzamelen voor zowel interventies als controlegroepen vóór de interventie, zoals leeftijd, geslacht, aantal gezinsleden en opleidingsniveau.

Deel II: De huidige gezondheidsgeschiedenis van kinderen Het behandelde de geschiedenis van de ontdekking van diabetes, de duur van diabetes, het type insuline, de familiegeschiedenis van diabetes en de periodieke test op diabetes. Dit deel was vóór de interventie gebruikt voor zowel de interventie- als de controlegroep.

Deel III: Kinderlaboratoriumonderzoeken Dit deel behandelt het HbA1c dat voor en na de storing is onderzocht en geregistreerd voor zowel interventie- als controlegroepen. Bovendien werd de vitamine D-status beoordeeld en geregistreerd vóór de interventie voor zowel interventies als controlegroepen.

2.6 Statistische analyse Gegevens werden ingevoerd en statistisch geanalyseerd met behulp van een statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 26-database voor Windows 10. Beschrijvende statistiek werd gebruikt om de sociaal-demografische kenmerken van proefpersonen samen te vatten. Numerieke gegevens zoals 25-(OH)D-waarden en HbA1c werden gepresenteerd als gemiddelde (SD) of mediaan (IQR) op basis van hun normaliteitsverdeling. Categorische gegevens werden gepresenteerd als frequentie (percentage). De chikwadraattoets werd gebruikt voor categorische gegevensvergelijking. Analyse van kwantitatieve gegevens tussen twee groepen werd uitgevoerd met behulp van een ongepaarde t-test. Pearson-correlatiecoëfficiënten tussen continue variabelen werden gebruikt als associatiemaat. Een p-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.