D-vitamintilskud og forbedring af glykæmisk kontrol blandt børn med type 1-diabetes

2.1 Undersøgelsesdesign Undersøgelsesdesignet var eksperimentelt, et randomiseret kontrolleret forsøg. 2.2 Undersøgelsesmiljø Undersøgelsen blev udført på det endokrinologiske ambulatorium på AL-RANTISI PÆDIATRISKE HOSPITAL i Gaza-striben.

2.3 Undersøgelsesprøve Efter at have fået den etiske godkendelse blev data indsamlet gennem 3 måneder, fra oktober 2017 til januar 2018. I denne periode blev 80 børn, der var under 14 år, diagnosticeret med T1DM, som var indiceret ved fastende blodsukkerniveauer på over 126 mg/dl eller HbA1c-cutpunkt på ≥6,5 % (American Diabetes Association, 2010) og havde vitamin D-mangel, som er angivet ved niveauer på mindre end 12 ng/ml (Sullivan, 2019), blev rekrutteret fra endokrinologisk ambulatorium på AL-RANTISI PÆDIATRISKE HOSPITAL i Gaza-striben.

2.4 Prøveudtagning

En stratificeret tilfældig stikprøveteknik blev anvendt til at tildele børn med de tidligere nævnte kriterier i to grupper. Den første gruppe er den interventionelle (eksperimentelle) gruppe, der modtog D-vitamintilskud (2000 IE/dag), og den anden gruppe er kontrolgruppen, der ikke fik tilskud. Begge grupper var på deres almindelige kost og behandling, men den ene gruppe fik D-vitamintilskud, og den anden gruppe fik placebo i stedet. Ifølge tidligere undersøgelser og efter direkte tilsyn fra den behandlende børnelæge og endokrinolog blev den bedste forberedelse og dosering af D-vitamin brugt (Ifølge FDA er den anbefalede dosis til børn fra 1 år og ældre 2.000 IE/dag). De to grupper blev defineret som følger:

Gruppe A: er kontrolgruppen, der fik placebo som supplement. Gruppe B: er interventionsgruppen, der suppleres med D-vitamintabletter indeholdende 2000 IE én gang dagligt med et måltid, i 3 måneders intervention.

Vedrørende laboratorieundersøgelserne; D-vitaminstatus blev vurderet ved at måle koncentrationen af ​​25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) i børns serum. Niveauer af 25(OH)D blev fortolket som mangel (≤20 ng/ml eller ≤50 nmol/L), insufficiens (21-29 ng/ml eller 52,5-72,5 nmol/L) og tilstrækkelighed (30-100 ng/L) ml ng/ml eller 75-250 nmol/L). De glykererede hæmoglobinniveauer er defineret ud fra kontrol af diabetes, som god kontrol (HbA1c<7,8%), moderat kontrol (HbA1c:7,8%-9,9%), og dårlig kontrol (HbA1c>9,9%).

2.5 Værktøjer til dataindsamling

Børns sundhedsvurderingsstruktur interviewark blev brugt til at indsamle data. Den blev konstrueret af forskerne baseret på relevant litteratur. Spørgeskemaet bestod af tre dele:

Del I: Børns sociodemografiske karakteristika Denne del havde til formål at indsamle sociodemografiske karakteristika for både interventioner og kontrolgrupper før interventionen såsom alder, køn, antal familiemedlemmer og uddannelsesniveau.

Del II: Børns nuværende helbredshistorie Den dækkede historien om opdagelsen af ​​diabetes, varigheden af ​​diabetes, insulintype, familiehistorie med diabetes og periodisk test for diabetes. Denne del var blevet brugt før interventionen til både interventions- og kontrolgruppen.

Del III: Børnelaboratorieundersøgelser Denne del omhandlede HbA1c, der blev undersøgt og registreret før og efter interferensen for både interventioner og kontrolgrupper. Derudover blev D-vitaminstatus vurderet og registreret før interventionen for både interventioner og kontrolgrupper.

2.6 Statistisk analyse Data blev indtastet og statistisk analyseret ved hjælp af en statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 26-database til Windows 10. Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere de socio-demografiske karakteristika af emner. Numeriske data som 25-(OH)D-niveauer og HbA1c blev præsenteret som middelværdi (SD) eller median (IQR) baseret på deres normalitetsfordeling. Kategoriske data blev præsenteret som frekvens (procent). Chi-kvadrat-testen blev brugt til kategorisk datasammenligning. Analyse af kvantitative data mellem to grupper blev udført ved hjælp af uparret t-test. Pearson-korrelationskoefficienter mellem kontinuerte variable blev brugt som et mål for association. En p-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.