Vitamin-D-Ergänzung und Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Kindern mit Typ-1-Diabetes

2.1 Studiendesign Das Studiendesign war experimentell, eine randomisierte kontrollierte Studie. 2.2 Studiensetting Die Studie wurde in der endokrinologischen Ambulanz des AL-RANTISI-KINDERKRANKENHAUSES im Gazastreifen durchgeführt.

2.3 Studienstichprobe Nach Erhalt der ethischen Genehmigung wurden Daten über 3 Monate gesammelt, beginnend von Oktober 2017 bis Januar 2018. In diesem Zeitraum wurde bei 80 Kindern unter 14 Jahren T1DM diagnostiziert, was durch einen Nüchtern-Blutzuckerspiegel von über 126 mg/dl oder einen HbA1c-Grenzwert von ≥ 6,5 % (American Diabetes Association, 2010) angezeigt wurde und Vitamin hatte D-Mangel, der durch seine Werte von weniger als 12 ng/ml (Sullivan, 2019) angezeigt wird, wurden aus der endokrinologischen Ambulanz des AL-RANTISI-KINDERKRANKENHAUSES im Gazastreifen rekrutiert.

2.4 Probenahme

Eine geschichtete Zufallsstichprobentechnik wurde angewendet, um Kinder mit den zuvor erwähnten Kriterien in zwei Gruppen einzuteilen. Die erste Gruppe ist die interventionelle (experimentelle) Gruppe, die Vitamin-D-Ergänzungen (2000 IE/Tag) erhielt, und die zweite Gruppe ist die Kontrollgruppe, die keine Ergänzungen erhielt. Beide Gruppen nahmen ihre normale Ernährung und Behandlung ein, aber eine Gruppe erhielt eine Vitamin-D-Ergänzung und die andere Gruppe erhielt stattdessen ein Placebo. Gemäß früheren Studien und nach direkter Überwachung durch den behandelnden Kinderarzt und Endokrinologen wurde die beste Zubereitung und Dosierung von Vitamin D verwendet (gemäß FDA beträgt die empfohlene Dosis für Kinder ab 1 Jahr 2.000 IE / Tag). Die beiden Gruppen wurden wie folgt definiert:

Gruppe A: ist die Kontrollgruppe, die zusätzlich ein Placebo erhielt. Gruppe B: ist die Interventionsgruppe, die für 3 Monate der Intervention Vitamin-D-Tabletten mit 2000 IE einmal täglich mit einer Mahlzeit ergänzt.

Zu den Laboruntersuchungen; Der Vitamin-D-Status wurde durch Messung der Konzentration von 25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D) im Kinderserum bestimmt. 25(OH)D-Spiegel wurden als Mangel (≤20 ng/ml oder ≤50 nmol/l), Insuffizienz (21-29 ng/ml oder 52,5-72,5 nmol/l) und Suffizienz (30-100 ng/l) interpretiert. ml ng/ml oder 75-250 nmol/L). Die glykierten Hämoglobinspiegel werden basierend auf der Kontrolle von Diabetes als gute Kontrolle (HbA1c < 7,8 %) definiert, moderate Kontrolle (HbA1c: 7,8 % - 9,9 %), und schlechte Kontrolle (HbA1c > 9,9 %).

2.5 Werkzeuge der Datenerhebung

Zur Datenerhebung wurde das Interviewblatt zur Struktur der Gesundheitsbewertung von Kindern verwendet. Es wurde von den Forschern auf der Grundlage einschlägiger Literatur konstruiert. Der Fragebogen bestand aus drei Teilen:

Teil I: Soziodemografische Merkmale der Kinder Dieser Teil zielte darauf ab, soziodemografische Merkmale sowohl für Interventionen als auch für Kontrollgruppen vor der Intervention zu erheben, wie z. B. Alter, Geschlecht, Anzahl der Familienmitglieder und Bildungsniveau.

Teil II: Aktuelle Gesundheitsgeschichte der Kinder Es umfasste die Geschichte der Entdeckung von Diabetes, die Dauer von Diabetes, die Art des Insulins, die familiäre Vorgeschichte von Diabetes und regelmäßige Tests auf Diabetes. Dieser Teil wurde vor der Intervention sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe verwendet.

Teil III: Laboruntersuchungen bei Kindern Dieser Teil befasste sich mit HbA1c, das vor und nach dem Eingriff sowohl für Interventionen als auch für Kontrollgruppen bestimmt und aufgezeichnet wurde. Zusätzlich wurde der Vitamin-D-Status vor der Intervention sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppen bewertet und aufgezeichnet.

2.6 Statistische Analyse Die Daten wurden eingegeben und statistisch analysiert unter Verwendung einer statistischen Paket für Sozialwissenschaften (SPSS) Version 26 Datenbank für Windows 10. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die soziodemografischen Merkmale der Probanden zusammenzufassen. Numerische Daten wie 25-(OH)D-Spiegel und HbA1c wurden basierend auf ihrer Normalverteilung als Mittelwert (SD) oder Median (IQR) dargestellt. Kategoriale Daten wurden als Häufigkeit (Prozent) dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test wurde für den kategorialen Datenvergleich verwendet. Die Analyse quantitativer Daten zwischen zwei Gruppen wurde unter Verwendung eines ungepaarten t-Tests durchgeführt. Als Assoziationsmaß wurden Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen kontinuierlichen Variablen verwendet. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.