Suplementos de vitamina D y mejora del control glucémico entre niños con diabetes tipo 1

2.1 Diseño del estudio El diseño del estudio fue experimental, un ensayo controlado aleatorio. 2.2 Ámbito del estudio El estudio se llevó a cabo en la consulta externa de endocrinología del HOSPITAL PEDIÁTRICO AL-RANTISI en la Franja de Gaza.

2.3 Muestra del estudio Después de obtener la aprobación ética, los datos se recopilaron durante 3 meses, desde octubre de 2017 hasta enero de 2018. En este período, 80 niños menores de 14 años fueron diagnosticados con DM1, que se indicó mediante un nivel de glucosa en sangre en ayunas superior a 126 mg/dl o un punto de corte de HbA1c de ≥6,5% (American Diabetes Association, 2010), y tenían vitamina La deficiencia de D que indicaba niveles inferiores a 12 ng/ml (Sullivan, 2019), se reclutaron en la clínica de pacientes ambulatorios de endocrinología del HOSPITAL PEDIÁTRICO AL-RANTISI en la Franja de Gaza.

2.4 Muestreo

Se aplicó una técnica de muestreo aleatorio estratificado para asignar a los niños con los criterios mencionados anteriormente en dos grupos. El primer grupo es el grupo de intervención (experimental) que recibió suplementos de vitamina D (2000 UI/día) y el segundo grupo es el grupo de control que no recibió ningún suplemento. Ambos grupos estaban en su dieta y tratamiento regulares, pero un grupo recibió un suplemento de vitamina D y el otro grupo recibió un placebo en su lugar. Según estudios previos y tras la supervisión directa del pediatra y endocrinólogo tratante, se utilizó la mejor preparación y dosificación de vitamina D (Según FDA la dosis recomendada para niños a partir de 1 año es de 2.000 UI/día). Los dos grupos se definieron de la siguiente manera:

Grupo A: es el grupo de control, que recibió un placebo como suplemento. Grupo B: es el grupo de intervención que se complementó con tabletas de vitamina D que contenían 2000 UI una vez al día con una comida, durante 3 meses de intervención.

En cuanto a las investigaciones de laboratorio; El estado de vitamina D se evaluó midiendo la concentración de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) en el suero de los niños. Los niveles de 25(OH)D se interpretaron como deficiencia (≤20 ng/ml o ≤50 nmol/L), insuficiencia (21-29 ng/ml o 52,5-72,5 nmol/L) y suficiencia (30-100 ng/l). ml ng/ml o 75-250 nmol/L). Los niveles de hemoglobina glicosilada se definen en función del control de la diabetes, como buen control (HbA1c<7,8%), control moderado (HbA1c:7,8%-9,9%), y mal control (HbA1c>9,9%).

2.5 Herramientas de recopilación de datos

Se utilizó la hoja de entrevista de la estructura de evaluación de la salud de los niños para recopilar datos. Fue construido por los investigadores en base a la literatura relevante. El cuestionario constaba de tres partes:

Parte I: Características sociodemográficas de los niños Esta parte tenía como objetivo recopilar características sociodemográficas tanto para las intervenciones como para los grupos de control antes de la intervención, como edad, sexo, número de miembros de la familia y nivel de educación.

Parte II: Historial de salud actual de los niños Abarca la historia del descubrimiento de la diabetes, la duración de la diabetes, el tipo de insulina, los antecedentes familiares de diabetes y las pruebas periódicas de diabetes. Esta parte se había utilizado antes de la intervención tanto para el grupo de intervención como para el de control.

Parte III: Investigaciones de laboratorio de niños Esta parte abordó la HbA1c que se investigó y registró antes y después de la interferencia tanto para las intervenciones como para los grupos de control. Además, el estado de la vitamina D se evaluó y registró antes de la intervención tanto para las intervenciones como para los grupos de control.

2.6 Análisis estadístico Los datos se ingresaron y analizaron estadísticamente utilizando una base de datos del paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 26 para Windows 10. Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir las características sociodemográficas de los sujetos. Los datos numéricos, como los niveles de 25-(OH)D y HbA1c, se presentaron como media (DE) o mediana (IQR) en función de su distribución de normalidad. Los datos categóricos se presentaron como frecuencia (porcentaje). La prueba de chi-cuadrado se utilizó para la comparación de datos categóricos. El análisis de los datos cuantitativos entre dos grupos se realizó mediante la prueba t no pareada. Como medida de asociación se utilizaron los coeficientes de correlación de Pearson entre variables continuas. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.