Suplementacja witaminy D i poprawa kontroli glikemii wśród dzieci z cukrzycą typu 1

2.1 Projekt badania Projekt badania był eksperymentalny, randomizowana, kontrolowana próba. 2.2 Warunki badania Badanie przeprowadzono w poradni endokrynologicznej SZPITALA PEDIATRICZNEGO AL-RANTISI w Strefie Gazy.

2.3 Próba badawcza Po uzyskaniu zgody etycznej dane zbierano przez 3 miesiące, począwszy od października 2017 r. do stycznia 2018 r. W tym okresie u 80 dzieci w wieku poniżej 14 lat zdiagnozowano cukrzycę typu 1, na którą wskazywał poziom glukozy we krwi na czczo większy niż 126 mg/dl lub punkt odcięcia HbA1c ≥ 6,5% (American Diabetes Association, 2010). niedobór D, na który wskazywał poziom poniżej 12 ng/ml (Sullivan, 2019), rekrutowano z poradni endokrynologicznej AL-RANTISI SZPITALA PEDIATRYCZNEGO w Strefie Gazy.

2.4 Pobieranie próbek

Zastosowano technikę warstwowego doboru losowego, aby przydzielić dzieci spełniające wcześniej wymienione kryteria do dwóch grup. Pierwsza grupa to grupa interwencyjna (eksperymentalna), która otrzymywała suplementy witaminy D (2000 IU/dzień), a druga grupa to grupa kontrolna, która nie otrzymywała żadnych suplementów. Obie grupy stosowały swoją regularną dietę i leczenie, ale jednej grupie podawano suplement witaminy D, a drugiej placebo. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami i pod bezpośrednim nadzorem prowadzącego lekarza pediatry i endokrynologa zastosowano najlepszy preparat i dawkę witaminy D (według FDA zalecana dawka dla dzieci w wieku 1 roku i starszych to 2000 IU/dobę). Dwie grupy zostały zdefiniowane w następujący sposób:

Grupa A: to grupa kontrolna, która otrzymała placebo jako suplement. Grupa B: to grupa interwencyjna, która suplementowała się tabletkami witaminy D zawierającymi 2000 IU raz dziennie z posiłkiem, przez 3 miesiące interwencji.

W odniesieniu do badań laboratoryjnych; status witaminy D oceniano, mierząc stężenie 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy dzieci. Poziomy 25(OH)D interpretowano jako niedobór (≤20 ng/ml lub ≤50 nmol/L), niedobór (21-29 ng/ml lub 52,5-72,5 nmol/L) oraz dostatek (30-100 ng/l) ml ng/ml lub 75-250 nmol/l). Stężenia hemoglobiny glikowanej określa się na podstawie kontroli cukrzycy, jako dobrą kontrolę (HbA1c<7,8%), umiarkowana kontrola (HbA1c:7,8%-9,9%), i zła kontrola (HbA1c >9,9%).

2.5 Narzędzia zbierania danych

Do zebrania danych wykorzystano arkusz wywiadu struktury oceny stanu zdrowia dzieci. Został on skonstruowany przez badaczy na podstawie odpowiedniej literatury. Kwestionariusz składał się z trzech części:

Część I: Cechy społeczno-demograficzne dzieci Ta część miała na celu zebranie cech społeczno-demograficznych zarówno dla interwencji, jak i grup kontrolnych przed interwencją, takich jak wiek, płeć, liczba członków rodziny i poziom wykształcenia.

Część II: Aktualny wywiad zdrowotny dziecka Obejmuje historię wykrycia cukrzycy, czas trwania cukrzycy, rodzaj stosowanej insuliny, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy oraz okresowe badania w kierunku cukrzycy. Ta część została wykorzystana przed interwencją zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Część III: Badania laboratoryjne u dzieci Ta część dotyczyła HbA1c, które badano i rejestrowano przed i po interferencji zarówno w przypadku interwencji, jak iw grupach kontrolnych. Dodatkowo oceniano i rejestrowano stan witaminy D przed interwencją zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.

2.6 Analiza statystyczna Dane zostały wprowadzone i poddane analizie statystycznej przy użyciu bazy danych pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 26 dla systemu Windows 10. Do podsumowania charakterystyki socjodemograficznej badanych wykorzystano statystyki opisowe. Dane liczbowe, takie jak poziomy 25-(OH)D i HbA1c, przedstawiono jako średnią (SD) lub medianę (IQR) na podstawie ich rozkładu normalności. Dane kategoryczne przedstawiono jako częstość (procent). Do jakościowego porównania danych zastosowano test chi-kwadrat. Analizę danych ilościowych między dwiema grupami przeprowadzono za pomocą niesparowanego testu t. Jako miarę związku zastosowano współczynniki korelacji Pearsona między zmiennymi ciągłymi. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.