Suplementace vitaminu D a zlepšení kontroly glykémie u dětí s diabetem 1. typu

2.1 Návrh studie Návrh studie byl experimentální, randomizovaná kontrolovaná studie. 2.2 Nastavení studie Studie byla provedena na endokrinologické ambulantní klinice v AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL v pásmu Gazy.

2.3 Vzorek studie Po získání etického souhlasu byla data shromažďována po dobu 3 měsíců, počínaje říjnem 2017 a lednem 2018. V tomto období bylo u 80 dětí mladších 14 let diagnostikován T1DM, který byl indikován hladinou glukózy v krvi nalačno vyšší než 126 mg/dl nebo HbA1c mezním bodem ≥ 6,5 % (American Diabetes Association, 2010), a měly vitamin Deficit D, který je indikován hladinami nižšími než 12 ng/ml (Sullivan, 2019), se rekrutovali z endokrinologické ambulance v AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL v Pásmu Gazy.

2.4 Odběr vzorků

K rozdělení dětí s výše zmíněnými kritérii do dvou skupin byla použita technika stratifikovaného náhodného výběru. První skupina je intervenční (experimentální) skupina, která dostávala doplňky vitaminu D (2000 IU/den) a druhá skupina je kontrolní skupina, která žádné doplňky nedostávala. Obě skupiny měly pravidelnou dietu a léčbu, ale jedné skupině byl podáván doplněk vitaminu D a druhá skupina místo toho dostávala placebo. Podle předchozích studií a po přímém dohledu ošetřujícího pediatra a endokrinologa byla použita nejlepší příprava a dávkování vitaminu D (podle FDA je doporučená dávka pro děti od 1 roku 2000 IU/den). Tyto dvě skupiny byly definovány takto:

Skupina A: je kontrolní skupina, která dostávala placebo jako doplněk. Skupina B: je intervenční skupina suplementovaná tabletami vitaminu D obsahujícími 2000 IU jednou denně s jídlem po dobu 3 měsíců intervence.

Pokud jde o laboratorní vyšetření; stav vitaminu D byl hodnocen měřením koncentrace 25-hydroxyvitaminu D (25(OH)D) v dětském séru. Hladiny 25(OH)D byly interpretovány jako nedostatek (≤20 ng/ml nebo ≤50 nmol/l), nedostatek (21-29 ng/ml nebo 52,5-72,5 nmol/l) a dostatek (30-100 ng/l). ml ng/ml nebo 75-250 nmol/l). Hladiny glykovaného hemoglobinu jsou definovány na základě kontroly diabetu jako dobrá kontrola (HbA1c<7,8 %), střední kontrola (HbA1c: 7,8 %-9,9 %), a špatná kontrola (HbA1c>9,9 %).

2.5 Nástroje sběru dat

Ke sběru dat byl použit dotazník se strukturou hodnocení zdravotního stavu dětí. Byl sestaven výzkumníky na základě relevantní literatury. Dotazník se skládal ze tří částí:

Část I: Sociálně-demografické charakteristiky dětí Tato část byla zaměřena na sběr sociodemografických charakteristik jak pro intervence, tak pro kontrolní skupiny před intervencí, jako je věk, pohlaví, počet členů rodiny a úroveň vzdělání.

Část II: Současná zdravotní anamnéza dětí Zahrnovala historii objevení diabetu, trvání diabetu, typ inzulínu, rodinnou anamnézu diabetu a pravidelné testy na diabetes. Tato část byla před intervencí využívána jak pro intervenční, tak pro kontrolní skupiny.

Část III: Laboratorní vyšetření u dětí Tato část se zabývala HbA1c, který byl vyšetřován a zaznamenán před a po interferenci jak u intervencí, tak u kontrolních skupin. Kromě toho byl před intervencí hodnocen a zaznamenán stav vitaminu D jak pro intervence, tak pro kontrolní skupiny.

2.6 Statistická analýza Data byla zadána a statisticky analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 26 databáze pro Windows 10. Pro shrnutí sociodemografických charakteristik subjektů byla použita deskriptivní statistika. Číselné údaje jako hladiny 25-(OH)D a HbA1c byly prezentovány jako průměr (SD) nebo medián (IQR) na základě jejich distribuce normality. Kategorická data byla prezentována jako frekvence (procenta). Pro srovnání kategoriálních dat byl použit chí-kvadrát test. Analýza kvantitativních dat mezi dvěma skupinami byla provedena pomocí nepárového t-testu. Jako měřítko asociace byly použity Pearsonovy korelační koeficienty mezi spojitými proměnnými. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou.