Supplémentation en vitamine D et amélioration du contrôle glycémique chez les enfants diabétiques de type 1

2.1 Conception de l'étude La conception de l'étude était expérimentale, un essai contrôlé randomisé. 2.2 Cadre de l'étude L'étude a été menée à la clinique externe d'endocrinologie de l'HÔPITAL PÉDIATRIQUE AL-RANTISI dans la bande de Gaza.

2.3 Échantillon d'étude Après avoir obtenu l'approbation éthique, les données ont été recueillies pendant 3 mois, d'octobre 2017 à janvier 2018. Au cours de cette période, 80 enfants âgés de moins de 14 ans ont reçu un diagnostic de DT1, indiqué par une glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dl ou un seuil d'HbA1c ≥ 6,5 % (American Diabetes Association, 2010), et avaient un taux de vitamine La déficience en D, indiquée par ses niveaux inférieurs à 12 ng/ml (Sullivan, 2019), a été recrutée dans la clinique externe d'endocrinologie de l'HÔPITAL PÉDIATRIQUE AL-RANTISI dans la bande de Gaza.

2.4 Échantillonnage

Une technique d'échantillonnage aléatoire stratifié a été appliquée pour répartir les enfants répondant aux critères mentionnés précédemment en deux groupes. Le premier groupe est le groupe interventionnel (expérimental) qui a reçu des suppléments de vitamine D (2000 UI/jour) et le deuxième groupe est le groupe témoin qui n'a reçu aucun supplément. Les deux groupes suivaient leur régime alimentaire et leur traitement habituels, mais un groupe a reçu un supplément de vitamine D et l'autre groupe a reçu un placebo à la place. Selon des études antérieures et après la supervision directe du pédiatre et de l'endocrinologue traitants, la meilleure préparation et le meilleur dosage de vitamine D ont été utilisés (selon la FDA, la dose recommandée pour les enfants de 1 an et plus est de 2 000 UI/jour). Les deux groupes ont été définis comme suit :

Groupe A : est le groupe témoin, qui a reçu un placebo en complément. Groupe B : est le groupe d'intervention qui a complété avec des comprimés de vitamine D contenant 2000 UI une fois par jour avec un repas, pendant 3 mois d'intervention.

Concernant les investigations de laboratoire ; Le statut en vitamine D a été évalué en mesurant la concentration de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) dans le sérum des enfants. Les niveaux de 25(OH)D ont été interprétés comme une carence (≤20 ng/ml ou ≤50 nmol/L), une insuffisance (21-29 ng/ml ou 52,5-72,5 nmol/L) et une suffisance (30-100 ng/ ml ng/ml ou 75-250 nmol/L). Les taux d'hémoglobine glyquée sont définis en fonction du contrôle du diabète, comme un bon contrôle (HbA1c<7,8%), contrôle modéré (HbA1c : 7,8 % - 9,9 %), et mauvais contrôle (HbA1c>9,9%).

2.5 Outils de collecte de données

La feuille d'entrevue de la structure d'évaluation de la santé des enfants a été utilisée pour recueillir les données. Il a été construit par les chercheurs sur la base de la littérature pertinente. Le questionnaire comprenait trois parties :

Partie I : Caractéristiques sociodémographiques des enfants Cette partie visait à recueillir les caractéristiques sociodémographiques des interventions et des groupes témoins avant l'intervention telles que l'âge, le sexe, le nombre de membres de la famille et le niveau d'éducation.

Partie II : Antécédents médicaux actuels des enfants Elle portait sur l'historique de la découverte du diabète, la durée du diabète, le type d'insuline, les antécédents familiaux de diabète et les tests périodiques de dépistage du diabète. Cette partie avait été utilisée avant l'intervention pour les groupes d'intervention et de contrôle.

Partie III : Enquêtes de laboratoire pour enfants Cette partie traitait de l'HbA1c qui a été étudiée et enregistrée avant et après l'interférence pour les interventions et les groupes de contrôle. De plus, le statut en vitamine D a été évalué et enregistré avant l'intervention pour les interventions et les groupes témoins.

2.6 Analyse statistique Les données ont été saisies et analysées statistiquement à l'aide d'un progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 26 de la base de données pour Windows 10. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les caractéristiques sociodémographiques des sujets. Les données numériques telles que les niveaux de 25-(OH)D et d'HbA1c ont été présentées sous forme de moyenne (ET) ou de médiane (IQR) en fonction de leur distribution de normalité. Les données catégorielles ont été présentées sous forme de fréquence (pourcentage). Le test du chi carré a été utilisé pour la comparaison des données catégorielles. L'analyse des données quantitatives entre les deux groupes a été effectuée à l'aide d'un test t non apparié. Les coefficients de corrélation de Pearson entre les variables continues ont été utilisés comme mesure d'association. Une valeur de p <0,05 était considérée comme statistiquement significative.