Suplementação de vitamina D e melhora do controle glicêmico entre crianças diabéticas tipo 1

2.1 Desenho do estudo O desenho do estudo foi experimental, um estudo randomizado controlado. 2.2 Cenário do estudo O estudo foi realizado no ambulatório de endocrinologia do AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL na Faixa de Gaza.

2.3 Amostra do estudo Após obter a aprovação ética, os dados foram coletados ao longo de 3 meses, de outubro de 2017 a janeiro de 2018. Nesse período, 80 crianças menores de 14 anos foram diagnosticadas com DM1, indicado por glicemia de jejum superior a 126 mg/dl ou ponto de corte de HbA1c ≥6,5% (American Diabetes Association, 2010), e tinham vitamina A deficiência de D, indicada por seus níveis inferiores a 12 ng/ml (Sullivan, 2019), foi recrutada no ambulatório de endocrinologia do AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL na Faixa de Gaza.

2.4 Amostragem

Uma técnica de amostragem aleatória estratificada foi aplicada para dividir as crianças com os critérios mencionados anteriormente em dois grupos. O primeiro grupo é o grupo intervencional (experimental) que recebeu suplementos de vitamina D (2.000 UI/dia) e o segundo grupo é o grupo controle que não recebeu nenhum suplemento. Ambos os grupos estavam em sua dieta regular e tratamento, mas um grupo recebeu suplemento de vitamina D e o outro grupo recebeu um placebo. De acordo com estudos anteriores e após a supervisão direta do pediatra responsável e do endocrinologista, foi utilizada a melhor preparação e dosagem de vitamina D (de acordo com a FDA, a dose recomendada para crianças a partir de 1 ano é de 2.000 UI/dia). Os dois grupos foram definidos da seguinte forma:

Grupo A: é o grupo controle, que recebeu placebo como suplemento. Grupo B: é o grupo intervencionista que suplementou com comprimidos de vitamina D contendo 2.000 UI uma vez ao dia com uma refeição, por 3 meses de intervenção.

Quanto às investigações laboratoriais; o estado da vitamina D foi avaliado medindo a concentração de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) no soro das crianças. Os níveis de 25(OH)D foram interpretados como deficiência (≤20 ng/ml ou ≤50 nmol/L), insuficiência (21-29 ng/ml ou 52,5-72,5 nmol/L) e suficiência (30-100 ng/ ml ng/ml ou 75-250 nmol/L). Os níveis de hemoglobina glicada são definidos com base no controle do diabetes, como bom controle (HbA1c<7,8%), controle moderado (HbA1c:7,8%-9,9%), e mau controle (HbA1c>9,9%).

2.5 Ferramentas de Coleta de Dados

A folha de entrevista da estrutura de avaliação da saúde infantil foi usada para coletar dados. Foi construído pelos pesquisadores com base na literatura relevante. O questionário consistia em três partes:

Parte I: Características sociodemográficas das crianças Esta parte teve como objetivo coletar características sociodemográficas para ambas as intervenções e grupos de controle antes da intervenção, como idade, sexo, número de membros da família e nível de escolaridade.

Parte II: Histórico de saúde atual da criança Abrangeu a história da descoberta do diabetes, duração do diabetes, tipo de insulina, história familiar de diabetes e teste periódico para diabetes. Esta parte foi usada antes da intervenção para os grupos de intervenção e controle.

Parte III: Investigações laboratoriais infantis Esta parte abordou a HbA1c que foi investigada e registrada antes e depois da interferência para ambas as intervenções e grupos de controle. Além disso, o status de vitamina D foi avaliado e registrado antes da intervenção para ambas as intervenções e grupos de controle.

2.6 Análise estatística Os dados foram inseridos e analisados ​​estatisticamente usando um banco de dados do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 26 para Windows 10. Estatísticas descritivas foram usadas para resumir as características sociodemográficas dos sujeitos. Dados numéricos como níveis de 25-(OH)D e HbA1c foram apresentados como média (DP) ou mediana (IQR) com base em sua distribuição de normalidade. Os dados categóricos foram apresentados como frequência (porcentagem). O teste qui-quadrado foi utilizado para comparação categórica dos dados. A análise de dados quantitativos entre dois grupos foi feita usando o teste t não pareado. Coeficientes de correlação de Pearson entre variáveis ​​contínuas foram usados ​​como medida de associação. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.