Vitamin D-tilskudd og forbedring av glykemisk kontroll blant type 1-diabetesbarn

2.1 Studiedesign Studiedesignet var eksperimentelt, En randomisert kontrollert studie. 2.2 Studiesetting Studien ble utført ved endokrinologisk poliklinikk ved AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL på Gazastripen.

2.3 Studieprøve Etter å ha fått den etiske godkjenningen, ble data samlet inn i løpet av 3 måneder, fra oktober 2017 til januar 2018. I denne perioden ble 80 barn som var mindre enn 14 år gamle diagnostisert med T1DM som ble indikert gjennom fastende blodsukkernivå høyere enn 126 mg/dl eller HbA1c-kuttpunkt på ≥6,5 % (American Diabetes Association, 2010), og hadde vitamin D-mangel som indikerte ved nivåer på mindre enn 12 ng/ml (Sullivan, 2019), ble rekruttert fra endokrinologisk poliklinikk ved AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL på Gazastripen.

2.4 Prøvetaking

En stratifisert tilfeldig prøvetakingsteknikk ble brukt for å tildele barn med de tidligere nevnte kriteriene i to grupper. Den første gruppen er den intervensjonelle (eksperimentelle) gruppen som fikk vitamin D-tilskudd (2000 IE/dag) og den andre gruppen er kontrollgruppen som ikke fikk tilskudd. Begge gruppene var på sin vanlige diett og behandling, men den ene gruppen ble satt på vitamin D-tilskudd og den andre gruppen fikk placebo i stedet. I henhold til tidligere studier og etter direkte tilsyn fra behandlende barnelege og endokrinolog, ble den beste tilberedningen og doseringen av vitamin D brukt (I følge FDA er den anbefalte dosen for barn fra 1 år og eldre 2000 IE/dag). De to gruppene ble definert som følger:

Gruppe A: er kontrollgruppen som fikk placebo som et supplement. Gruppe B: er intervensjonsgruppen som supplert med vitamin D-tabletter som inneholder 2000 IE én gang daglig med et måltid, i 3 måneders intervensjon.

Angående laboratorieundersøkelsene; vitamin D-status ble vurdert ved å måle konsentrasjonen av 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D) i barnas serum. Nivåer av 25(OH)D ble tolket som mangel (≤20 ng/ml eller ≤50 nmol/L), insuffisiens (21-29 ng/ml eller 52,5-72,5 nmol/L) og tilstrekkelighet (30-100 ng/ ml ng/ml eller 75-250 nmol/L). De glykerte hemoglobinnivåene er definert basert på kontroll av diabetes, som god kontroll (HbA1c<7,8%), moderat kontroll (HbA1c:7,8%-9,9%), og dårlig kontroll (HbA1c>9,9%).

2.5 Verktøy for datainnsamling

Barns helsevurdering struktur intervjuark ble brukt til å samle inn data. Den ble konstruert av forskerne basert på relevant litteratur. Spørreskjemaet besto av tre deler:

Del I: Barns sosiodemografiske kjennetegn Denne delen hadde som mål å samle sosiodemografiske kjennetegn for både intervensjoner og kontrollgrupper før intervensjonen som alder, kjønn, antall familiemedlemmer og utdanningsnivå.

Del II: Barns nåværende helsehistorie Den dekket historien om oppdagelsen av diabetes, varigheten av diabetes, type insulin, familiehistorie med diabetes og periodiske tester for diabetes. Denne delen var brukt før intervensjonen både for intervensjons- og kontrollgruppen.

Del III: Barnelaboratorieundersøkelser Denne delen tok for seg HbA1c som ble undersøkt og registrert før og etter interferensen for både intervensjoner og kontrollgrupper. I tillegg ble vitamin D-status vurdert og registrert før intervensjonen for både intervensjoner og kontrollgrupper.

2.6 Statistisk analyse Data ble lagt inn og statistisk analysert ved hjelp av en statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 26-database for Windows 10. Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere de sosiodemografiske egenskapene til fag. Numeriske data som 25-(OH)D-nivåer og HbA1c, ble presentert som gjennomsnitt (SD) eller median (IQR) basert på normalitetsfordelingen. Kategoriske data ble presentert som frekvens (prosent). Kjikvadrattesten ble brukt for kategorisk datasammenligning. Analyse av kvantitative data mellom to grupper ble gjort ved bruk av uparet t-test. Pearson-korrelasjonskoeffisienter mellom kontinuerlige variabler ble brukt som et mål på assosiasjon. En p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.