Добавки с витамином D и улучшение гликемического контроля у детей с диабетом 1 типа

2.1 Дизайн исследования Дизайн исследования был экспериментальным, рандомизированным контролируемым испытанием. 2.2 Место проведения исследования Исследование проводилось в амбулаторной эндокринологической клинике ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ АЛЬ-РАНТИСИ в секторе Газа.

2.3 Образец исследования После получения этического одобрения данные собирались в течение 3 месяцев, начиная с октября 2017 г. по январь 2018 г. В этот период у 80 детей в возрасте до 14 лет был диагностирован СД1, на что указывал уровень глюкозы в крови натощак выше 126 мг/дл или пороговое значение HbA1c ≥6,5% (Американская диабетическая ассоциация, 2010), и Дефицит D, на который указывали его уровни менее 12 нг/мл (Sullivan, 2019), был завербован в эндокринологической амбулаторной клинике ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ AL-RANTISI в секторе Газа.

2.4 Отбор проб

Метод стратифицированной случайной выборки был применен для разделения детей с ранее упомянутыми критериями на две группы. Первая группа — это интервенционная (экспериментальная) группа, которая получала добавки с витамином D (2000 МЕ/день), а вторая группа — это контрольная группа, которая не получала никаких добавок. Обе группы находились на своей обычной диете и лечении, но одна группа получала добавку витамина D, а другая группа вместо этого получала плацебо. По данным предыдущих исследований и под непосредственным наблюдением лечащего педиатра и эндокринолога, был использован наилучший препарат и дозировка витамина D (согласно FDA рекомендуемая доза для детей в возрасте 1 года и старше составляет 2000 МЕ/сут). Две группы были определены следующим образом:

Группа А: контрольная группа, получавшая плацебо в качестве добавки. Группа B: интервенционная группа, которая принимала витамин D в таблетках, содержащих 2000 МЕ, один раз в день во время еды в течение 3 месяцев интервенции.

О лабораторных исследованиях; Статус витамина D оценивали путем измерения концентрации 25-гидроксивитамина D (25(OH)D) в сыворотке крови детей. Уровни 25(OH)D интерпретировали как дефицит (≤20 нг/мл или ≤50 нмоль/л), недостаточность (21–29 нг/мл или 52,5–72,5 нмоль/л) и достаточность (30–100 нг/л). мл нг/мл или 75-250 нмоль/л). Уровни гликированного гемоглобина определяются на основе контроля диабета, как хороший контроль (HbA1c<7,8%), умеренный контроль (HbA1c: 7,8%-9,9%), и плохой контроль (HbA1c>9,9%).

2.5 Инструменты сбора данных

Для сбора данных использовался опросный лист структуры оценки здоровья детей. Он был построен исследователями на основе соответствующей литературы. Анкета состояла из трех частей:

Часть I: Социально-демографические характеристики детей Эта часть была направлена ​​на сбор социально-демографических характеристик как для вмешательств, так и для контрольных групп до вмешательства, таких как возраст, пол, количество членов семьи и уровень образования.

Часть II: Текущий анамнез здоровья детей. В нем рассказывается об истории обнаружения диабета, продолжительности диабета, типе инсулина, семейном анамнезе диабета и периодических тестах на диабет. Эта часть использовалась до вмешательства как для группы вмешательства, так и для контрольной группы.

Часть III: Детские лабораторные исследования В этой части рассматривался уровень HbA1c, который был исследован и зарегистрирован до и после вмешательства как для вмешательств, так и для контрольных групп. Кроме того, статус витамина D оценивался и регистрировался до вмешательства как для вмешательств, так и для контрольных групп.

2.6 Статистический анализ Данные были введены и подвергнуты статистическому анализу с использованием базы данных статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 26 для Windows 10. Для обобщения социально-демографических характеристик испытуемых использовалась описательная статистика. Числовые данные, такие как уровни 25-(OH)D и HbA1c, были представлены как среднее (SD) или медиана (IQR) на основе их распределения нормальности. Категориальные данные были представлены в виде частоты (в процентах). Для сравнения категорийных данных использовался критерий хи-квадрат. Анализ количественных данных между двумя группами был выполнен с использованием непарного t-критерия. В качестве меры связи использовались коэффициенты корреляции Пирсона между непрерывными переменными. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.