1型糖尿病の子供のビタミンD補給と血糖コントロールの改善

2.1 研究デザイン 研究デザインは実験的で、無作為化比較試験でした。 2.2 調査の設定 調査は、ガザ地区の AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL の内分泌外来診療所で実施されました。

2.3 試験サンプル 倫理的承認を得た後、2017 年 10 月から 2018 年 1 月までの 3 か月間でデータを収集しました。 この期間に、14 歳未満の 80 人の子供が 126 mg/dl を超える空腹時血糖値または 6.5% 以上の HbA1c カット ポイント (American Diabetes Association, 2010) によって示される T1DM と診断され、ビタミンを摂取していました。 12 ng/ml 未満のレベルで示される D 欠乏症 (Sullivan, 2019) は、ガザ地区の AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL の内分泌外来診療所から募集されました。

2.4 サンプリング

層別無作為抽出法を適用して、前述の基準を持つ子供を 2 つのグループに割り当てました。 最初のグループは、ビタミン D サプリメント (2000 IU/日) を摂取した介入 (実験) グループであり、2 番目のグループは、サプリメントをまったく摂取しなかった対照群です。 どちらのグループも通常の食事と治療を受けていましたが、一方のグループはビタミン D サプリメントを摂取し、もう一方のグループは代わりにプラセボを摂取しました. 以前の研究によると、治療を担当する小児科医および内分泌専門医からの直接の監督の後、ビタミン D の最適な調剤と投与量が使用されました (FDA によると、1 歳以上の子供の推奨投与量は 2,000 IU/日です)。 2 つのグループは次のように定義されました。

グループ A: サプリメントとしてプラセボを摂取したコントロール グループです。 グループ B: 2000 IU を含むビタミン D 錠剤を 1 日 1 回、食事とともに 3 か月間補給した介入グループ。

実験室調査に関して;ビタミン D の状態は、子供の血清中の 25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) の濃度を測定することによって評価されました。 25(OH)D のレベルは、欠乏 (≤20 ng/ml または ≤50 nmol/L)、不足 (21-29 ng/ml または 52.5-72.5 nmol/L)、および充足 (30-100 ng/L) として解釈されました。 ml ng/ml または 75-250 nmol/L)。 糖化ヘモグロビンのレベルは、糖尿病のコントロールに基づいて定義され、良好なコントロール (HbA1c<7.8%) として定義されます。 適度なコントロール (HbA1c: 7.8%-9.9%), コントロール不良（HbA1c>9.9%）。

2.5 データ収集ツール

子どもの健康評価構造問診票を用いてデータを収集した。 これは、関連する文献に基づいて研究者によって作成されました。 アンケートは次の 3 つの部分で構成されていました。

パート I: 子供の社会人口統計学的特徴 このパートは、介入前の年齢、性別、家族の数、教育レベルなどの介入群と対照群の両方の社会人口統計学的特徴を収集することを目的としていました。

パート II: 小児の現在の病歴 糖尿病の発見の歴史、糖尿病の期間、インスリンの種類、糖尿病の家族歴、糖尿病の定期検査について説明しました。 この部分は、介入群と​​対照群の両方で介入前に使用されていました。

パート III: 子供の研究室での調査 このパートでは、介入群と​​対照群の両方について、干渉の前後に調査および記録された HbA1c について説明しました。 さらに、介入群と​​対照群の両方について、介入前にビタミン D の状態を評価し、記録しました。

2.6 統計分析 Windows 10 用の社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 26 データベースを使用して、データが入力され、統計的に分析されました。 記述統計は、被験者の社会人口学的特徴を要約するために使用されました。 25-(OH)D レベルや HbA1c などの数値データは、正規分布に基づいて平均 (SD) または中央値 (IQR) として提示されました。 カテゴリ データは、頻度 (パーセンテージ) として提示されました。 カイ二乗検定は、カテゴリ データの比較に使用されました。 対応のない t 検定を使用して、2 つのグループ間の定量的データの分析を行いました。 関連性の尺度として、連続変数間のピアソン相関係数を使用しました。 p 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。