제1형 당뇨병 어린이의 비타민 D 보충 및 혈당 조절 개선

2.1 연구 설계 연구 설계는 무작위 대조 시험인 실험적이었습니다. 2.2 연구 환경 연구는 Gaza Strip에 있는 AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL의 내분비 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다.

2.3 연구 샘플 윤리적 승인을 받은 후 2017년 10월부터 2018년 1월까지 3개월 동안 데이터를 수집했습니다. 이 기간 동안 14세 미만의 어린이 80명이 공복 혈당이 126 mg/dl 이상이거나 HbA1c 컷 포인트가 6.5% 이상(American Diabetes Association, 2010)인 T1DM으로 진단되었고 비타민 12 ng/ml 미만(Sullivan, 2019) 수준으로 표시된 D 결핍은 Gaza Strip에 있는 AL-RANTISI PEDIATRIC HOSPITAL의 내분비 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다.

2.4 샘플링

앞서 언급한 기준을 가진 아동을 두 그룹으로 나누기 위해 층화 무작위 샘플링 기법을 적용했습니다. 첫 번째 그룹은 비타민 D 보충제(2000 IU/일)를 받은 중재(실험) 그룹이고 두 번째 그룹은 보충제를 받지 않은 대조군입니다. 두 그룹 모두 규칙적인 식사와 치료를 받았지만 한 그룹은 비타민 D 보충제를, 다른 그룹은 위약을 대신 받았습니다. 이전 연구에 따르면 치료 중인 소아과 의사와 내분비 전문의의 직접적인 감독 후에 비타민 D의 가장 좋은 제제와 복용량이 사용되었습니다(FDA에 따르면 1세 이상의 어린이에 대한 권장 복용량은 2,000 IU/일입니다). 두 그룹은 다음과 같이 정의되었습니다.

그룹 A: 보충제로 플라시보를 받은 대조군입니다. 그룹 B: 3개월 동안 중재 동안 1일 1회 식사와 함께 2000 IU가 함유된 비타민 D 정제를 보충한 중재군입니다.

실험실 조사에 관하여; 비타민 D 상태는 소아 혈청에서 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D)의 농도를 측정하여 평가했습니다. 25(OH)D의 수준은 결핍(≤20 ng/ml 또는 ≤50 nmol/L), 부족(21-29 ng/ml 또는 52.5-72.5 nmol/L) 및 충분(30-100 ng/L)으로 해석되었습니다. ml ng/ml 또는 75-250 nmol/L). 당화혈색소 수치는 당뇨병의 조절을 기준으로 정의되며, 양호한 조절(HbA1c<7.8%), 보통 대조군(HbA1c:7.8%-9.9%), 및 조절 불량(HbA1c>9.9%).

2.5 데이터 수집 도구

아동 건강 평가 구조 인터뷰 시트를 사용하여 데이터를 수집했습니다. 그것은 관련 문헌을 기반으로 연구원들에 의해 구성되었습니다. 설문지는 세 부분으로 구성되었습니다.

1부: 아동의 사회인구학적 특성 이 부분은 연령, 성별, 가족 수, 교육 수준과 같은 중재 및 중재 전 대조군 모두에 대한 사회인구학적 특성을 수집하는 것을 목표로 했습니다.

파트 II: 소아의 현재 건강 병력 당뇨병 발견의 병력, 당뇨병 지속 기간, 인슐린 유형, 당뇨병 가족력 및 당뇨병에 대한 주기적인 검사를 다루었습니다. 이 부분은 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 개입 전에 사용되었습니다.

3부: 어린이 실험실 조사 이 부분에서는 개입 및 대조군 모두에 대한 간섭 전후에 조사 및 기록된 HbA1c를 다루었습니다. 또한 중재 및 대조군 모두에 대해 중재 전에 비타민 D 상태를 평가하고 기록했습니다.

2.6 통계 분석 Windows 10용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 26 데이터베이스를 사용하여 데이터를 입력하고 통계적으로 분석했습니다. 기술 통계는 피험자의 사회 인구학적 특성을 요약하는 데 사용되었습니다. 25-(OH)D 수준 및 HbA1c와 같은 수치 데이터는 정규 분포를 기준으로 평균(SD) 또는 중앙값(IQR)으로 표시되었습니다. 범주형 데이터는 빈도(백분율)로 표시되었습니다. 카이제곱 검정은 범주형 데이터 비교에 사용되었습니다. 두 그룹 간의 정량적 데이터 분석은 unpaired t-test를 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수 사이의 Pearson 상관 계수는 연관 측정으로 사용되었습니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.