Marstasimabia koskeva avoin jatkotutkimus hemofiliapotilailla, joilla on tai ei ole inhibiittoreita
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
AVOIN LAAJENTAMINEN TUTKIMUS MARSTAKIMABIN PITKÄAIKAISEN TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN JA TEHOKKUUDEN ARVIOIMISEKSI VAKAvissa tapauksissa (koagulaatiotekijä-aktiivisuus)
Tutkimus B7841007 on avoin jatkotutkimus, jossa arvioidaan marstasimabihoidon ennaltaehkäisyhoidon pitkän aikavälin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta osallistujilla, jotka eivät vaatineet "varhaista lopettamista" vaiheen 3 tutkimuksessa B7841005. Noin 145 nuorta ja aikuista osallistujaa 12–<75-vuotiaita, joilla on vaikea hemofilia A tai kohtalaisen vaikea tai vaikea hemofilia B (määritelty FVIII-aktiivisuudeksi <1 % tai FIX-aktiivisuudeksi ≤2 %, vastaavasti) inhibiittoreiden kanssa tai ilman niitä. tässä tutkimuksessa, jonka aikana he saavat ennaltaehkäisyä (määriteltynä hoitona SC-injektiolla marstasimabia). Marstasimabin annostusohjelma on 150 mg subkutaanisesti kerran viikossa.
Kaikille osallistujille tarjotaan PFP marstasimabia varten tutkimuksessa. PFS:n käyttö sallitaan tutkijan harkinnan mukaan niille osallistujille, joilla on vaikeuksia PFP:n hallinnoinnissa. Lisäksi osallistujille toimitetaan PFS käytettäväksi tässä tutkimuksessa maissa, joissa PFS:n odotetaan olevan ainoa kaupallisesti saatavilla oleva esitys. Lisäksi valinnainen, avoin, yksihaarainen, PFP:tä käyttävä osatutkimus suoritetaan noin 20 ensimmäiselle tutkimuksesta B7841005 siirtyvälle osallistujalle, jotka suostuvat osallistumaan osatutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
245
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina, M5501
- Rekrytointi
- Arbesu Hematologia
-
-
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Rekrytointi
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29047-105
- Rekrytointi
- HEMOES
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d´Hebrón
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 05278
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
-
Seoul-teukbyeolsi[seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi[seoul], Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Worthwhile Clinical Trials
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wits Health Consortium
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince Of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong (HKU)-Queen Mary Hospital (QMH)
-
Ma Liu Shui, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
-
-
Gjuarat
-
Surat, Gjuarat, Intia, 395002
- Rekrytointi
- Nirmal Hospital Pvt Ltd.
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400022
- Rekrytointi
- K.J Somaiya Hospital & Research Centre, Somaiya Ayurvihar Complex
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411004
- Rekrytointi
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
- Rekrytointi
- Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
-
-
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16147
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Rekrytointi
- AOU Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hiroshima University Hospital
-
Saga, Japani, 849-8501
- Rekrytointi
- Saga University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital - Transfusion Medicine
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japani, 399-8288
- Rekrytointi
- Nagano Children's Hospital
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-0813
- Rekrytointi
- Nara Medical University Hospital
-
-
Saitama
-
Lruma-gun, Saitama, Japani, 350-0495
- Rekrytointi
- Saitama Medical University Hospital
-
Saitama-shi, Saitama, Japani, 330-8777
- Rekrytointi
- Saitama Children's Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100045
- Rekrytointi
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330038
- Rekrytointi
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
-
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97130
- Rekrytointi
- Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan S.
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Rekrytointi
- Sultan Qaboos University Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Institute for Mother and Child healthcare "Dr Vukan Cupic"
-
Niš, Serbia, 18000
- Rekrytointi
- Clinical Center Niš
-
Niš, Serbia, 18000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Center Niš
-
-
-
-
-
Košice, Slovakia, 040 11
- Rekrytointi
- Detska Fakultna nemocnica Kosice
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Rekrytointi
- Univerzitna Nemocnica Martin
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01130
- Rekrytointi
- Acibadem Adana Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Rekrytointi
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Rekrytointi
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27310
- Rekrytointi
- Gaziantep University Sahinbey Research and Practice Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Istanbul University Oncology Institute
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34452
- Rekrytointi
- Istanbul Universitesi Klinik Arastirmalar Mukemmeliyet Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Rekrytointi
- Ege University Faculty of Medicine
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
- Rekrytointi
- Ege University Faculty of Medicine
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Rekrytointi
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayıs University Healthcare Practice and Research Center
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55280
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayıs University Medical Faculty Local Laboratory
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust, St Thomas' Hospital
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Rekrytointi
- Royal Victoria Infirmary
-
-
London, CITY of
-
London, London, CITY of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Iowa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- Northwell Health HTC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19195
- Rekrytointi
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Rekrytointi
- Washington Institute for Coagulation d/b/a WACBD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 74 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat painavat vähintään 35 kg
- Osallistujat ovat onnistuneesti suorittaneet osallistumisen tutkimukseen B7841005, jonka määritelmän mukaan ei vaadittu "varhaista lopettamista" tutkimuksesta B7841005
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai meneillään oleva sepelvaltimotaudin, laskimo- tai valtimotromboosin (CTCAE-aste >3) tai iskeemisen sairauden (paitsi katerteriin liittyvän tromboosin) hoito tai historia
- Poikkeava munuaisten toiminta eGFR:n mukaan <30 ml.min/1.73 m(2)
- Tunnettu suunniteltu kirurginen toimenpide suunnitellulla tutkimusjaksolla
- Epävakaa maksan toiminta, joka on määritetty tutkijan kliinisen arvioinnin ja osallistujan viimeisimpien laboratoriotulosten tarkastelun perusteella, mikä tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen
- Osallistujien osalta, joiden tiedetään olevan HIV+, sairauden tilan heikkeneminen tutkijan kliinisen arvioinnin ja osallistujan viimeisimpien laboratoriotulosten tarkastelun perusteella, mukaan lukien viimeaikaiset paikallisesti saatavilla olevat CD4-määrät (jos saatavilla), mikä tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen
- Säännöllinen, samanaikainen hoito immunomoduloivilla lääkkeillä (esim. IVIG ja rutiininomaiset systeemiset kortikosteroidit, rituksimabi)
- Jatkuva tai suunniteltu immuunitoleranssin induktion tai profylaksian käyttö FVIII- tai FIX-korvauksella tutkimuksen aikana
- Osallistuminen muuhun tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääke(itä) tai tutkimusrokotteita 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai sen aikana, lukuun ottamatta osallistumista tutkimukseen B7841005
- Tutkijan työpaikan henkilökunta tai tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvat Pfizerin työntekijät, tutkijan muutoin valvoma työpaikan henkilökunta ja heidän perheenjäsenensä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PF-06741086
≥12-vuotiaille osallistujille 300 milligrammaa (mg) ihonalainen (sc) kyllästysannos, jota seuraa 150 mg neliömetriä kerran viikossa (qw). 300 mg sc qw määrätään osallistujille, jotka täyttävät annoksen korotuskriteerit. ≥6–<12-vuotiaille osallistujille marstasimabi 150 mg subkutaaninen aloitusannos, jota seuraa 75 mg SC QW. 150 mg sc qw määrätään osallistujille, jotka täyttävät annoksen korotuskriteerit. |
≥12-vuotiaille osallistujille 300 milligrammaa (mg) ihonalainen (sc) kyllästysannos, jota seuraa 150 mg neliömetriä kerran viikossa (qw). 300 mg sc qw määrätään osallistujille, jotka täyttävät annoksen korotuskriteerit. ≥6-vuotiaille osallistujille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumat raportoivien aiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Vakavista haittatapahtumista ilmoittaneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Tromboottisen mikroangiopatian ilmaantuvuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Disseminoituneesta intravaskulaarisesta koagulopatiasta/kulutuskoagulopatiasta ilmoittaneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Kliinisesti merkittävän pysyvän NAb:n ilmaantuvuus marstasimabia vastaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Pistoskohdan reaktion ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Kliinisesti merkittävät muutokset elintoimintoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Kliinisesti merkittävien laboratorioarvojen poikkeavuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Vakavien yliherkkyys- ja anafylaktisten reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuositasolla vuotuinen määrä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Johdettu kullekin kohteelle kullekin hoitojaksolle seuraavalla kaavalla: ABR = hoitoja vaativien vuotojen määrä/ (hoitojakson päivää / 365,25)
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Hyytymistekijän tuotteen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Nivelverenvuotojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Spontaanien verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Kohteenivelvuotojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Kokonaisverenvuotojen ilmaantuvuus (käsitellyt ja hoitamattomat)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Muutos kohdenivelten lukumäärässä kohdetta kohden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Muutokset terveyspalveluissa Measure-kyselyn tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Muutokset Haem-A-QoL-kyselyn tiedoissa ≥17-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Ohitustuotteen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
|
Muutos nivelissä HJHS:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Muutos nivelissä HJHS:n mittaamana ≥4-vuotiaille osallistujille
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Muutokset Haemo-QoL-kyselyn tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
Haemo-QoL CII (8–<12-vuotiaat), Haemo-QoL (12–<17-vuotiaat),
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Muutokset EQ-5D-kyselylomakkeen tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
EQ-5D-Y-välityspalvelin (ikä ≥ 4 - ≤ 6 vuotta), EQ-5D-Y Self (ikä ≥ 7 - ≤ 11 vuotta), EQ-5D-5L (ikä ≥ 12)
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hemofilia A
- Hemofilia B
- marstakimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7841007
- PHASE 3 ANTI-TFPI OLE (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 2022-500470-33-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .