Tutkimus akuuteista hengitystieinfektioista maailmanlaajuisessa avohoitoympäristössä (ARGOS)
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Akuutteja hengitystieinfektioita koskeva maailmanlaajuinen avohoitotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitysteiden synsyyttiviruksen (RSV), influenssaviruksen ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) positiivisuusastetta korkean riskin osallistujilla, joilla on akuutteja hengitystieinfektioita (ARI) avohoidossa. influenssa/RSV-kauden aikana ja arvioida alempien hengitysteiden sairauden (LRTD) ja ARI:hen liittyvän sairaalahoidon välistä yhteyttä RSV-positiivisilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alahengitystieinfektiot (LRTI:t) ovat merkittävin kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Pelkästään vuonna 2016 kuoli 2,3 miljoonaa kaikista ikäryhmistä, mikä tekee siitä kuudenneksi yleisin kuolinsyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RSV-infektioiden aiheuttamaa taakkaa avohoidossa olevilla aikuisilla osallistujilla, joilla on suuri riski saada komplikaatioita tai kehittyä vakavaksi sairaudeksi ikänsä tai olemassa olevien rinnakkaissairauksien vuoksi.
Alueelliset tiedot Yhdysvalloista (Yhdysvalloista), Euroopasta, Lähi-idästä ja Aasiasta (EMEA) sekä Aasian ja Tyynenmeren alueelta (APAC) tarjoavat näyttöä paikallisesta RSV-sairastavuudesta, kuolleisuudesta, lääketieteellisten resurssien käytöstä (MRU), hoidon tasosta ja laadusta. aikuisten osallistujien elämästä.
Mukaan otetaan myös osa influenssavirukselle ja/tai SARS-CoV-2:lle positiivisia osallistujia, jotta voidaan verrata kolmen viruksen hengityselinten taudinaiheuttajaa.
Mitään tutkimuslääkettä ei ole mukana tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen kokonaiskesto on kunkin osallistujan osalta enintään 3 kuukautta (+-1 viikko) ilmoittautumispäivästä.
Turvallisuutta arvioidaan tutkimuslaitteisiin tai toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien sekä kuolemantapausten muodossa syy-yhteydestä riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
245
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Algeciras, Espanja, 11202
- Cs Algeciras Norte
-
Alicante, Espanja, 3010
- Hosp. Gral. Univ. de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08025
- EAP Sardenya
-
Caldes Montbui Canovelles, Espanja, 3308140
- Cap Apenins - Montigala
-
Canet de Mar, Espanja, 08360
- Cap Canet de Mar
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hosp. Clinico San Carlos
-
-
-
-
-
Date-gun, Japani, 969-1793
- Fujita Health University Hospital
-
Kiyosu-shi, Japani, 452-0001
- Hanasaki Clinic
-
Shiogama, Japani, 985-8506
- Miyagikoseikyokai Saka General Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5A 4L8
- ALTA Clinical Research Inc.
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 7441
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50400
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 9
-
Kuang, Malesia, 48050
- Klinik Kesihatan Kuang
-
Masjid Tanah, Malesia, 78300
- Klinik Kesihatan Masjid Tanah
-
Miri, Malesia, 98000
- Hospital Miri
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-430
- Gabinet Lekarski Pediatryczno-Alergologiczny
-
Katowice, Puola, 40 752
- NEURO MEDIC Janusz Zbrojkiewicz Poradnia Wielospecjalistyczna
-
Lodz, Puola, 90 302
- ETG Lodz
-
Poznan, Puola, 60 309
- EMC Instytut Medyczny SA PL CERTUS
-
Wroclaw, Puola, 53 021
- NZOZ Leczniczo Rehabilitacyjny Osrodek Medycyny Rodzinnej
-
-
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Chu Grenoble
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
-
Nimes, Ranska, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
New Taipei, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
-
-
-
Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH49 5PE
- The Adam Practice
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Central Alabama Research
-
Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
- Lakeview Clinical Research
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
- Synexus Clinical Research US Inc
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Fiel Family and Sports Medicine Clinical Research Advantage
-
-
Arkansas
-
Harrisburg, Arkansas, Yhdysvallat, 72432
- Harrisburg Family Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Innovative Research of West Florida, Incorporated
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- New Life Medical Research Center, Inc.
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Best Quality Research Inc
-
Medley, Florida, Yhdysvallat, 33166
- PharmaDUX Clinical Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Research Institute of South Florida Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
- Homestead Associates in Research,Inc
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Alma Clinical Research
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Pines Care Research Center Inc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- Santos Research Center
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Rincon, Georgia, Yhdysvallat, 31326
- IACT Health
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Snake River Research, PLLC
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Montana Medical Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Healor Primary Care
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Santa Rosa Medical Centers of Nevada
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10465
- Urgent Care Clinical Trials at AFC Urgent Care
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- American Health Network, LLC
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44313
- DayStar Clinical Research, Inc.
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Urgent Care Clinical Trials at AFC Urgent Care
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
- Premier Family Physicians
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Next Level Urgent Care
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Southwest Family Medicine Associates
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- Urgent Care Clinical Trials Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Southwest Clinical Trials
-
Magnolia, Texas, Yhdysvallat, 77354
- Renovatio Clinical
-
San Angelo, Texas, Yhdysvallat, 76904
- Benchmark Research
-
-
Utah
-
Holladay, Utah, Yhdysvallat, 84117
- CCT Research at Olympus Family Medicine
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- CCT Research at South Ogden Family Medicine
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23233
- Clinical Research Partners, LLC
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
- IACT Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä yleislääkärille/erikoispoliklinikalle/hengitysklinikalle tai ensiapuosastolle (ED) oireilla, jotka viittaavat akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) diagnoosiin.
- Kotiseurantavaiheisiin sisällyttämistä varten molekyylipohjaisessa diagnostisessa määrityksessä on oltava positiivinen testi respiratorisen synsyyttiviruksen (RSV) ja/tai influenssan ja/tai vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) varalta ( polymeraasiketjureaktio [PCR]-pohjainen) käyttäen nenänäytettä (nenänielun tai vastaavaa). Samanaikaiset infektiot ovat sallittuja tutkimuksessa
- On kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeita
- On oltava valmis antamaan todennettavissa olevan henkilöllisyyden, hänellä on oltava keinot ottaa yhteyttä ja ottaa yhteyttä tutkijaan tutkimuksen aikana
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tämän protokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on jokin muu kliininen tila kuin tutkimussuunnitelmassa määritellyt, jotka tutkijan mielestä voisivat estää, hämmentää tai rajoittaa tutkimussuunnitelman määrittämiä arviointeja
- Sai tutkimuslääkkeen (mukaan lukien tutkimusrokotteet) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista tai ensimmäistä tiedonkeruuajankohtaa
- Onko tällä hetkellä ilmoittautunut tai aikoo osallistua toiseen RSV-, influenssa- tai SARS-CoV-2-tutkimustutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Onko tutkijan mielestä epätodennäköistä, että hän noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tai on epätodennäköistä, että hän suorittaa koko havaintojaksoa
- Ei pysty kommunikoimaan luotettavasti tutkijan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat, joilla on akuutti hengitystieinfektio (ARI) avohoidossa
Osallistujat, joilla on ARI-tauti avohoidossa ja joilla on suuri riski edetä vakavaksi sairaudeksi, seulotaan viruksen hengitysteiden patogeenien (hengitysteiden synsyyttivirus [RSV], influenssa, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 [SARS-COV-2]) varalta. ottamalla nenäpuikko.
Jos osallistuja on positiivinen RSV:n ja/tai influenssaviruksen ja/tai SARS-CoV-2:n suhteen tutkimustestin tai standard-of-care (SOC) -polymeraasiketjureaktio (PCR) -testin perusteella, osallistuja on oikeutettu tutkimukseen ilmoittautuminen kotipohjaisessa lyhyt- ja pitkäkestoisessa seurantavaiheessa.
|
Nenäpuikkonäytettä käytetään osallistujien seulomiseen viruspatogeenien havaitsemiseksi.
Mitään interventio- tai tutkimuslääkettä ei anneta osana tätä tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiratory Syncytial Virus (RSV) -positiivisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
RSV-positiivisten osallistujien prosenttiosuus niistä, jotka on seulottu viruspatogeenien suhteen polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvalla testillä, raportoidaan.
|
Päivä 1
|
|
Influenssaviruspositiivisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Influenssaviruksen suhteen positiivisten osallistujien prosenttiosuus niistä, jotka on seulottu viruspatogeenien varalta PCR-pohjaisella testillä, raportoidaan.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SARS-CoV-2-positiivisten osallistujien prosenttiosuus niistä, jotka on seulottu viruspatogeenien varalta PCR-pohjaisella testillä, raportoidaan
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on suhteellinen riski saada akuutteja hengitystieinfektioita (ARI) sairaalahoitoon osallistujilla, joilla on RSV-positiivinen alahengitysteiden sairaus (LRTD) tai ilman LRTD:tä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on suhteellinen riski joutua ARI-sairaalaan ja jotka ovat positiivisia RSV-tautia sairastavilla LRTD:llä tai ilman LRTD:tä.
LRTD määritellään kroonisen tilan uudeksi puhkeamiseksi tai pahenemiseksi, jossa on vähintään kolme seuraavista oireista, jotka on kuvattu hengitystieinfektion voimakkuus- ja vaikutuskyselyssä (RiiQTM) V2 samassa arviointiajankohtana: yskä, hengenahdistus, liman yskiminen (yskös), hengityksen vinkuminen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on suhteellinen riski joutua ARI:hen liittyvään sairaalahoitoon osallistujilla, jotka ovat positiivisia influenssavirukselle, joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on suhteellinen riski joutua ARI:hen liittyvään sairaalahoitoon ja jotka ovat positiivisia influenssavirukselle, joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä.
LRTD määritellään kroonisen tilan uudeksi puhkeamiseksi tai pahenemiseksi, jossa on kolme tai useampi alla olevista oireista, jotka on tallennettu RiiQTM V2:ssa samaan arviointiajankohtaan: yskä, hengenahdistus, liman (ysköksen) yskiminen, hengityksen vinkuminen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on suhteellinen riski joutua ARI-sairaalaan SARS-CoV-2-positiivisissa osallistujissa LRTD:n kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla on suhteellinen riski joutua ARI-sairaalaan SARS-CoV-2-positiivisissa osallistujissa LRTD:n kanssa tai ilman sitä.
LRTD määritellään kroonisen tilan uudeksi puhkeamiseksi tai pahenemiseksi, jossa on kolme tai useampi alla olevista RiiQTM V2:n oireista samaan arviointiajankohtaan: yskä, hengenahdistus, liman (ysköksen) yskiminen, hengityksen vinkuminen
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat positiivisia RSV:lle, jotka raportoivat ARI:hen liittyvistä sairaalahoidoista tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
RSV-positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat ARI:hen liittyvistä sairaalahoidoista tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Influenssaviruksen suhteen positiivisten osallistujien prosenttiosuus, joka raportoi ARI:hen liittyvistä sairaalahoidoista tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Influenssavirukselle positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat ARI:hen liittyvistä sairaalahoidoista tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Sellaisten SARS-CoV-2-positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ARI:hen liittyvistä sairaalahoidoista tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Sellaisten SARS-CoV-2-positiivisten osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ARI:hen liittyvistä sairaalahoidoista tutkimusjakson aikana.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI-aiheiseen sairaalahoitoon osallistujilla, jotka ovat positiivisia RSV:lle
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
RSV-positiivisten osallistujien ARI-aiheiseen sairaalahoitoon kuluva aika ilmoitetaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI-aiheiseen sairaalahoitoon influenssavirukselle positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Influenssavirukselle positiivisten osallistujien ARI-aiheiseen sairaalahoitoon kuluva aika ilmoitetaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI-aiheiseen sairaalahoitoon SARS-CoV-2:n osalta positiivisissa osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
SARS-CoV-2-positiivisten osallistujien ARI-aiheiseen sairaalahoitoon kuluva aika ilmoitetaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita seulonnassa ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on komplikaatioita seulonnassa ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman, ilmoitetaan.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ARI:hen liittyvistä komplikaatioista seurantajakson aikana ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ARI:hen liittyvistä komplikaatioista seurantajakson aikana ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI:hen liittyviin komplikaatioihin seurantajakson aikana RSV-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
RSV-positiivisten osallistujien seurantajakson aikana ARI:n aiheuttamiin komplikaatioihin kuluva aika raportoidaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI:hen liittyviin komplikaatioihin seurantajakson aikana influenssaviruspositiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Influenssavirukselle positiivisten osallistujien seurantajakson aikana ARI:n aiheuttamiin komplikaatioihin kuluva aika raportoidaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI:hen liittyviin komplikaatioihin seurantajakson aikana SARS-CoV-2-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
SARS-CoV-2-positiivisten osallistujien seurantajakson aikana ARI:hen liittyvien komplikaatioiden kehittymiseen kulunut aika raportoidaan
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkittävä sairaus seulonnassa ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkittävä sairaus seulonnassa ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman, raportoidaan.
|
Päivä 1
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ARI:hen liittyvästä kliinisesti merkittävästä sairaudesta seurantajakson aikana ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat ARI:hen liittyvästä kliinisesti merkittävästä sairaudesta seurantajakson aikana ja joilla on diagnosoitu LRTD tai ilman sitä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI:hen liittyvään kliinisesti merkitykselliseen sairauteen seurantajakson aikana RSV-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
RSV-positiivisten osallistujien seurantajakson aikana ARI:hen liittyvään kliinisesti merkittävään sairauteen kuluva aika raportoidaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI:hen liittyvään kliinisesti merkittävään sairauteen seurantajakson aikana influenssaviruksen suhteen positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Influenssavirukselle positiivisten osallistujien seurantajakson aikana ARI:hen liittyvään kliinisesti merkittävään sairauteen kuluva aika raportoidaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Aika ARI:hen liittyvään kliinisesti merkittävään sairauteen seurantajakson aikana SARS-CoV-2-positiivisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
SARS-CoV-2-positiivisten osallistujien seurantajakson aikana ARI:hen liittyvään kliinisesti merkittävään sairauteen kulunut aika raportoidaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR109104
- NOPRODRSV4002 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnsonin ja Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .