PDRN:n vaikutus leikkauksen jälkeisiin arpeihin
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital
Polydeoksiribonukleotidin varhaiset postoperatiiviset injektiot estävät hypertrofisen arpeutumisen kilpirauhasen poiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan PDRN:n antamisen tehokkuutta haavan varhaisessa paranemisvaiheessa leikkauksen jälkeisten arpien ehkäisyssä avoimen kilpirauhasen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistujat, joille tehtiin avoin kilpirauhasen poisto helmikuun 2019 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana kilpirauhassyöpäkeskuksessa, korva- ja kurkkutautien osastolla, Soul National University Bundang Hospital
Poissulkemiskriteerit:
- ikä on alle 20 vuotta tai vanhempi kuin 60 vuotta
- keloidien kehityksen historia
- vaatimus modifioidulle radikaalille kaulan dissektiolle
- edellinen niskaleikkaus
- nykyinen raskaus tai imetys
- allergia PDRN:lle
- käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen ja parantamaan, kuten isotretinoiini, syöpälääkkeet, suuriannoksiset kortikosteroidit ja antikoagulantit
- hallitsemattomat lääketieteelliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PDRN-injektoitu ryhmä
Hoitoryhmän osallistujat olivat saaneet kaksi peräkkäistä PDRN-injektiota yksi ja kaksi päivää leikkauksen jälkeen.
Yhteensä 1 ml PDRN:tä injektoitiin ommellinjaa pitkin 1 cm:n etäisyydeltä jokaisessa istunnossa.
|
Yhteensä 1 ml PDRN:tä injektoitiin ompelulinjaa pitkin 1 cm:n etäisyydeltä yhden päivän ja kahden päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jätettiin hoitamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokattu Vancouver Scar Scale (0 normaali iho ~ 15 huonoin) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
muokattu Vancouver Scar Scale (0 normaali iho ~ 15 huonoin)
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset oireet 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kipu ja kutina arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihteli 0 (ei) - 10 (pahin).
|
3 kuukauden iässä
|
|
Punoitus ja pigmentaatio 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Eryteemaindeksi (EI, mielivaltainen yksikkö) ja melaniiniindeksi (MI, mielivaltainen yksikkö)
|
3 kuukauden iässä
|
|
Arven korkeus (mm) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3D-kuvat arpeista hankittiin Antera 3D® -kameralla (Miravex Limited, Dublin, Irlanti)
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1811-507-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .