Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PDRN i postoperativa ärr

25 november 2021 uppdaterad av: Jung-Won Shin, Seoul National University Bundang Hospital

Tidiga postoperativa injektioner av polydeoxiribonukleotid förhindrar hypertrofisk ärrbildning efter tyreoidektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten av PDRN-administration i tidig sårläkningsfas på förebyggande av postoperativa ärr efter öppen tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seongnam, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Deltagare som genomgick öppen tyreoidektomi mellan februari 2019 och mars 2021 på Thyroid Cancer Center, Department of Otorhinolaryngology, Seoul National University Bundang Hospital

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 20 år eller äldre än 60 år
  • historia av keloidutveckling
  • krav på modifierad radikal halsdissektion
  • tidigare nackoperation
  • nuvarande graviditet eller amning
  • allergi mot PDRN
  • tar mediciner som kan påverka inflammation och som skulle läka såsom isotretinoin, läkemedel mot cancer, högdos kortikosteroider och antikoagulantia
  • okontrollerade medicinska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PDRN-injicerad grupp
Deltagarna i behandlingsgruppen hade fått två på varandra följande injektioner av PDRN en dag och två dagar efter operationen. Totalt 1 ml PDRN injicerades längs suturlinjen på ett avstånd av 1 cm i varje session.
Procedur: Polydeoxiribonukleotid (PDRN)
Totalt 1 ml PDRN injicerades längs suturlinjen på ett avstånd av 1 cm på en dag och två dagar efter operationen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen lämnades obehandlade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Vancouver Scar Scale (0 normal hud~15 värst) vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3 månader
modifierad Vancouver Scar Scale (0 normal hud~15 värsta)
vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva symtom vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3 månader
Smärta och klåda bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS) från 0 (nej) till 10 (värst).
vid 3 månader
Erytem och pigmentering vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3 månader
Erytemindex (EI, godtycklig enhet) och melaninindex (MI, godtycklig enhet)
vid 3 månader
Ärrhöjd (mm) vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3 månader
3D-bilder av ärren togs med en Antera 3D®-kamera (Miravex Limited, Dublin, Irland)
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jung Won Shin, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Första postat (Faktisk)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B-1811-507-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärr

Kliniska prövningar på Polydeoxiribonukleotid (PDRN)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera