Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön mobilisaatio vs. 2 viikon kipsi immobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volar-lukituslevyllä (LIMPER-DRF)

lauantai 31. lokakuuta 2026 päivittänyt: Aleksi Reito, Tampere University Hospital

Välitön mobilisaatio vs. 2 viikon immobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volar-lukituslevyllä – tutkimusprotokolla tulevaa, satunnaistettua, kontrolloitua koetta varten

The aim of this study is to analyze total lenght of the sick leace and functional outcome (PRWE) at 2 months between 2 weeks casting and immediate mobilization following volar plating for a DRF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a prospective, randomized, controlled trial. The aim of this study will be to compare the early postoperative outcomes of the patients enrolled in the early mobilization with those patients in post-operative 2-week casting following volar plating for a DRF. Co-primary outcome in this study will be the total lenght of sick leave and Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) 2 months after the operation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Danderyd, Ruotsi
        • Danderyds Sjukhus
      • Sundsvall, Ruotsi
        • Sundsvalls sjukhuset
  • Suomi
      • Jyväskylä, Suomi
        • Teemu Karjalainen
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Laura Kärnä

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Intra- or extra articular DRF (Colles, Smith, Volar barton)
  • operative treatment justified

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • Open fracture with a severity greater than Gustilo grade 1
  • Patient aged less than 18 or over 65
  • Patient does not understand written or spoken guidance in local languages
  • Pathological fracture
  • Previous fracture in the same wrist or forearm in the last 10 years, that has led to impairment of function
  • Ipsilateral fracture in upper extremity
  • Associated fractures of the ulna (except fractures of the PSU)
  • Polytrauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön mobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volaarisella lukituslevyllä
Muut: Immediate mobilization

Immediate mobilization postoperatively without casting

Menettely: Volar plating

Volar plating of distal radius fracture
Active Comparator: 2 viikkoa kipsin immobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volaarisella lukituslevyllä
Menettely: Volar plating

Volar plating of distal radius fracture

Muut: Cast treatment

Dorsal cast placed in OR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-rated wrist evaluation questionnaire
Aikaikkuna: 2 months

The PRWE is a 15-item questionnaire designed to measure wrist pain and disability in daily activities. It ranges from 100 (worst) to 0 (best). It consists of 2 subscales. Pain subscale contains 5 items. Function subscale contains total 10 items which are further divided into 2 sections: specific activities (having 6 items) and usual activities.
2 months
Total lenght of the sick leave
Aikaikkuna: 12 months

Total number of days of work during the 1 year study period
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-rated wrist evaluation questionnaire
Aikaikkuna: 4 weeks

The PRWE is a 15-item questionnaire designed to measure wrist pain and disability in daily activities. It ranges from 100 (worst) to 0 (best). It consists of 2 subscales. Pain subscale contains 5 items. Function subscale contains total 10 items which are further divided into 2 sections: specific activities (having 6 items) and usual activities.
4 weeks
Patient-rated wrist evaluation questionnaire
Aikaikkuna: 6 months

The PRWE is a 15-item questionnaire designed to measure wrist pain and disability in daily activities. It ranges from 100 (worst) to 0 (best). It consists of 2 subscales. Pain subscale contains 5 items. Function subscale contains total 10 items which are further divided into 2 sections: specific activities (having 6 items) and usual activities.
6 months
Patient-rated wrist evaluation questionnaire
Aikaikkuna: 12 months

The PRWE is a 15-item questionnaire designed to measure wrist pain and disability in daily activities. It ranges from 100 (worst) to 0 (best). It consists of 2 subscales. Pain subscale contains 5 items. Function subscale contains total 10 items which are further divided into 2 sections: specific activities (having 6 items) and usual activities.
12 months
Return to work
Aikaikkuna: 4 weeks

Patient is asked if he or she has returned to the previous work. If no patient is asked is he or she Still on sick leave, partial sick leave or returned to other work.
4 weeks
Return to work
Aikaikkuna: 2 months

Patient is asked if he or she has returned to the previous work. If no patient is asked is he or she Still on sick leave, partial sick leave or returned to other work.
2 months
Return to work
Aikaikkuna: 6 months

Patient is asked if he or she has returned to the previous work. If no patient is asked is he or she Still on sick leave, partial sick leave or returned to other work.
6 months
Return to work
Aikaikkuna: 12 months

Patient is asked if he or she has returned to the previous work. If no patient is asked is he or she Still on sick leave, partial sick leave or returned to other work.
12 months
Complications
Aikaikkuna: 4 weeks

Any surgery related complication: wound dehiscence, deep infection, flexor tendon rupture, nerve injury, mechanical complications, nonunion, malunion, complex regional pain syndrome
4 weeks
Complications
Aikaikkuna: 2 months

Any surgery related complication: wound dehiscence, deep infection, flexor tendon rupture, nerve injury, mechanical complications, nonunion, malunion, complex regional pain syndrome
2 months
Complications
Aikaikkuna: 6 months

Any surgery related complication: wound dehiscence, deep infection, flexor tendon rupture, nerve injury, mechanical complications, nonunion, malunion, complex regional pain syndrome
6 months
Complications
Aikaikkuna: 12 months

Any surgery related complication: wound dehiscence, deep infection, flexor tendon rupture, nerve injury, mechanical complications, nonunion, malunion, complex regional pain syndrome
12 months
Self-perceived working ability
Aikaikkuna: 4 weeks

Patient is asked to rate his os her working ability using two scales: NRS from 0 (fully disabled) to 10 (best capability) and ordinally (fully capable, partially capable, fully disabled).
4 weeks
Self-perceived working ability
Aikaikkuna: 2 months

Patient is asked to rate his os her working ability using two scales: NRS from 0 (fully disabled) to 10 (best capability) and ordinally (fully capable, partially capable, fully disabled).
2 months
Self-perceived working ability
Aikaikkuna: 6 months

Patient is asked to rate his os her working ability using two scales: NRS from 0 (fully disabled) to 10 (best capability) and ordinally (fully capable, partially capable, fully disabled).
6 months
Self-perceived working ability
Aikaikkuna: 12 months

Patient is asked to rate his os her working ability using two scales: NRS from 0 (fully disabled) to 10 (best capability) and ordinally (fully capable, partially capable, fully disabled).
12 months
Visual analogue pain scale
Aikaikkuna: 4 weeks

Overall pain during last 7 days in a scale from 0 to 100 (worst)
4 weeks
Visual analogue pain scale
Aikaikkuna: 2 months

Overall pain during last 7 days in a scale from 0 to 100 (worst)
2 months
Visual analogue pain scale
Aikaikkuna: 6 months

Overall pain during last 7 days in a scale from 0 to 100 (worst)
6 months
Visual analogue pain scale
Aikaikkuna: 12 months

Overall pain during last 7 days in a scale from 0 to 100 (worst)
12 months
Patient-acceptable symptom state
Aikaikkuna: 2 months

Patient satisfaction will be measured using the patient-acceptable symptom state (PASS).The questionnaires will include the following questions: Would you be willing to take the same treatment again if the treatment result was as it is now? (Yes/No) Considering all the different ways your injury is affecting you, if you would remain in this state, do you feel that your current state is satisfactory (Yes/No)?
2 months
Patient-acceptable symptom state
Aikaikkuna: 6 months

Patient satisfaction will be measured using the patient-acceptable symptom state (PASS).The questionnaires will include the following questions: Would you be willing to take the same treatment again if the treatment result was as it is now? (Yes/No) Considering all the different ways your injury is affecting you, if you would remain in this state, do you feel that your current state is satisfactory (Yes/No)?
6 months
Patient-acceptable symptom state
Aikaikkuna: 12 months

Patient satisfaction will be measured using the patient-acceptable symptom state (PASS).The questionnaires will include the following questions: Would you be willing to take the same treatment again if the treatment result was as it is now? (Yes/No) Considering all the different ways your injury is affecting you, if you would remain in this state, do you feel that your current state is satisfactory (Yes/No)?
12 months
Work capacity
Aikaikkuna: 4 weeks

The participants will be asked to rate their working capacity on a numerical scale from 0 to 10, with "0" being not able to work at all and "10" being the ability to work at its best.
4 weeks
Work capacity
Aikaikkuna: 2 months

The participants will be asked to rate their working capacity on a numerical scale from 0 to 10, with "0" being not able to work at all and "10" being the ability to work at its best.
2 months
Work capacity
Aikaikkuna: 6 months

The participants will be asked to rate their working capacity on a numerical scale from 0 to 10, with "0" being not able to work at all and "10" being the ability to work at its best.
6 months
Work capacity
Aikaikkuna: 12 months

The participants will be asked to rate their working capacity on a numerical scale from 0 to 10, with "0" being not able to work at all and "10" being the ability to work at its best.
12 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient activity
Aikaikkuna: 4 weeks

Patient activity measured with triaxial wrist accelerometer
4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Kuopio University Hospital
Sundsvall Hospital
Danderyd Hospital
Jyväskylä Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aleksi Reito, Tampere University Hospital
  • Päätutkija: Laura Kärnä, MD, Tampere University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data is available on reasonable request.

IPD-jaon aikakehys

After the study has been completed and for 10 years after.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

On reasonable request and research plan for IPD use should be provided.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa