Välitön mobilisaatio vs. 2 viikon kipsi immobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volar-lukituslevyllä (LIMPER-DRF)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aleksi Reito, Tampere University Hospital
Välitön mobilisaatio vs. 2 viikon immobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volar-lukituslevyllä – tutkimusprotokolla tulevaa, satunnaistettua, kontrolloitua koetta varten
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida sairauden kokonaispituus ja toiminnallinen lopputulos (PRWE) 2 kuukauden kuluttua 2 viikon valusta ja välittömästä mobilisaatiosta DRF:n volaaripinnoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata varhaiseen mobilisaatioon osallistuneiden potilaiden varhaisia postoperatiivisia tuloksia niiden potilaiden kanssa, jotka saivat leikkauksen jälkeisen 2 viikon leikkauksen DRF:n pinnoituksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ensisijainen tulos on sairausloman kokonaispituus ja potilasluokitus (PRWE) 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intra- tai extra-artikulaarinen DRF (Colles, Smith, Volar Barton)
- leikkaushoito on perusteltua
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Avomurtuma, jonka vakavuus on suurempi kuin Gustilo-aste 1
- Potilas, joka on alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Potilas ei ymmärrä kirjallista tai suullista ohjausta paikallisilla kielillä
- Patologinen murtuma
- Aiempi murtuma samassa ranteessa tai kyynärvarressa viimeisen 10 vuoden aikana, joka on johtanut toiminnan heikkenemiseen
- Ipsilateral murtuma yläraajoissa
- Tähän liittyvät kyynärluumurtumat (paitsi PSU-murtumat)
- Polytrauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön mobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volaarisella lukituslevyllä
|
Välitön mobilisaatio leikkauksen jälkeen ilman kipsiä
Distaalisen säteen murtuman volaarinen pinnoitus
|
|
Active Comparator: 2 viikkoa kipsin immobilisaatio distaalisen säteen murtuman jälkeen, joka on käsitelty volaarisella lukituslevyllä
|
Distaalisen säteen murtuman volaarinen pinnoitus
Selkäkipsi asetettu OR-asentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioima ranteen arviointikysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa.
Se vaihtelee 100:sta (pahin) 0:aan (paras).
Se koostuu 2 alaasteesta.
Kivun alaasteikko sisältää 5 kohtaa.
Toiminnan alaasteikko sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka on jaettu edelleen 2 osaan: erityiset toiminnot (jossa 6 kohtaa) ja tavalliset toiminnot.
|
2 kuukautta
|
|
Sairausloman kokonaiskesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Työpäivien kokonaismäärä 1 vuoden opiskelujakson aikana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioima ranteen arviointikysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa.
Se vaihtelee 100:sta (pahin) 0:aan (paras).
Se koostuu 2 alaasteesta.
Kivun alaasteikko sisältää 5 kohtaa.
Toiminnan alaasteikko sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka on jaettu edelleen 2 osaan: erityiset toiminnot (jossa 6 kohtaa) ja tavalliset toiminnot.
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan arvioima ranteen arviointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa.
Se vaihtelee 100:sta (pahin) 0:aan (paras).
Se koostuu 2 alaasteesta.
Kivun alaasteikko sisältää 5 kohtaa.
Toiminnan alaasteikko sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka on jaettu edelleen 2 osaan: erityiset toiminnot (jossa 6 kohtaa) ja tavalliset toiminnot.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan arvioima ranteen arviointikysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa.
Se vaihtelee 100:sta (pahin) 0:aan (paras).
Se koostuu 2 alaasteesta.
Kivun alaasteikko sisältää 5 kohtaa.
Toiminnan alaasteikko sisältää yhteensä 10 kohdetta, jotka on jaettu edelleen 2 osaan: erityiset toiminnot (jossa 6 kohtaa) ja tavalliset toiminnot.
|
12 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaalta kysytään, onko hän palannut edelliseen työhön.
Jos potilaalta ei kysytä, onko hän edelleen sairaslomalla, osittaisella sairauslomalla vai palannut muuhun työhön.
|
4 viikkoa
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaalta kysytään, onko hän palannut edelliseen työhön.
Jos potilaalta ei kysytä, onko hän edelleen sairaslomalla, osittaisella sairauslomalla vai palannut muuhun työhön.
|
2 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaalta kysytään, onko hän palannut edelliseen työhön.
Jos potilaalta ei kysytä, onko hän edelleen sairaslomalla, osittaisella sairauslomalla vai palannut muuhun työhön.
|
6 kuukautta
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaalta kysytään, onko hän palannut edelliseen työhön.
Jos potilaalta ei kysytä, onko hän edelleen sairaslomalla, osittaisella sairauslomalla vai palannut muuhun työhön.
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot: haavan irtoaminen, syvä infektio, koukistusjänteen repeämä, hermovaurio, mekaaniset komplikaatiot, irtoaminen, epämuodostumia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
|
4 viikkoa
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot: haavan irtoaminen, syvä infektio, koukistusjänteen repeämä, hermovaurio, mekaaniset komplikaatiot, irtoaminen, epämuodostumia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
|
2 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot: haavan irtoaminen, syvä infektio, koukistusjänteen repeämä, hermovaurio, mekaaniset komplikaatiot, irtoaminen, epämuodostumia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
|
6 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki leikkaukseen liittyvät komplikaatiot: haavan irtoaminen, syvä infektio, koukistusjänteen repeämä, hermovaurio, mekaaniset komplikaatiot, irtoaminen, epämuodostumia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
|
12 kuukautta
|
|
Itsenäinen työkyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilasta pyydetään arvioimaan työkykynsä kahdella asteikolla: NRS 0:sta (täysin vammautunut) 10:een (paras toimintakyky) ja tavallisesti (täysin työkykyinen, osittain työkykyinen, täysin vammainen).
|
4 viikkoa
|
|
Itsenäinen työkyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilasta pyydetään arvioimaan työkykynsä kahdella asteikolla: NRS 0:sta (täysin vammautunut) 10:een (paras toimintakyky) ja tavallisesti (täysin työkykyinen, osittain työkykyinen, täysin vammainen).
|
2 kuukautta
|
|
Itsenäinen työkyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilasta pyydetään arvioimaan työkykynsä kahdella asteikolla: NRS 0:sta (täysin vammautunut) 10:een (paras toimintakyky) ja tavallisesti (täysin työkykyinen, osittain työkykyinen, täysin vammainen).
|
6 kuukautta
|
|
Itsenäinen työkyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilasta pyydetään arvioimaan työkykynsä kahdella asteikolla: NRS 0:sta (täysin vammautunut) 10:een (paras toimintakyky) ja tavallisesti (täysin työkykyinen, osittain työkykyinen, täysin vammainen).
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaiskipu viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0-100 (pahin)
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kokonaiskipu viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0-100 (pahin)
|
2 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskipu viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0-100 (pahin)
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaiskipu viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0-100 (pahin)
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksymä oiretila
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan potilashyväksyttävällä oiretilalla (PASS). Kyselylomakkeet sisältävät seuraavat kysymykset: Olisitko valmis ottamaan saman hoidon uudelleen, jos hoidon tulos olisi nykyinen?
(Kyllä/Ei) Ottaen huomioon kaikki vammanne vaikuttavat eri tavat, jos pysyisitte tässä tilassa, onko nykyinen tilanne mielestänne tyydyttävä (Kyllä/Ei)?
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksymä oiretila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan potilashyväksyttävällä oiretilalla (PASS). Kyselylomakkeet sisältävät seuraavat kysymykset: Olisitko valmis ottamaan saman hoidon uudelleen, jos hoidon tulos olisi nykyinen?
(Kyllä/Ei) Ottaen huomioon kaikki vammanne vaikuttavat eri tavat, jos pysyisitte tässä tilassa, onko nykyinen tilanne mielestänne tyydyttävä (Kyllä/Ei)?
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksymä oiretila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan potilashyväksyttävällä oiretilalla (PASS). Kyselylomakkeet sisältävät seuraavat kysymykset: Olisitko valmis ottamaan saman hoidon uudelleen, jos hoidon tulos olisi nykyinen?
(Kyllä/Ei) Ottaen huomioon kaikki vammanne vaikuttavat eri tavat, jos pysyisitte tässä tilassa, onko nykyinen tilanne mielestänne tyydyttävä (Kyllä/Ei)?
|
12 kuukautta
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan työkykynsä numeerisella asteikolla 0-10, jossa "0" on työkyvyttömyys ja "10" on kyky työskennellä parhaimmillaan.
|
4 viikkoa
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan työkykynsä numeerisella asteikolla 0-10, jossa "0" on työkyvyttömyys ja "10" on kyky työskennellä parhaimmillaan.
|
2 kuukautta
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan työkykynsä numeerisella asteikolla 0-10, jossa "0" on työkyvyttömyys ja "10" on kyky työskennellä parhaimmillaan.
|
6 kuukautta
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan työkykynsä numeerisella asteikolla 0-10, jossa "0" on työkyvyttömyys ja "10" on kyky työskennellä parhaimmillaan.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan aktiivisuus mitattuna triaksiaalisella ranteen kiihtyvyysmittarilla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aleksi Reito, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Laura Kärnä, MD, Tampere University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä ja 10 vuotta sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:n käyttöä koskeva tutkimussuunnitelma on toimitettava kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .