Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio endometrioosiin liittyvään krooniseen kipuun

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University

Korkeataajuinen, voimakas transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio endometrioosiin liittyvään krooniseen kipuun – satunnaistettu kontrolloitu koe

Tutkimuksessa arvioidaan TENS:n (transkutaanisen sähköisen hermostimulaation) vaikutusta lisähoitona verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon potilailla, joilla on endometrioosiin liittyvä krooninen kipu. Potilaat, joilla on usein kipua ja kivun voimakkuutta, satunnaistetaan TENS-lisähoitoon tai tavanomaiseen hoitoon 8 viikon ajaksi TENS-hoidon akuuttien vaikutusten arvioimiseksi (n = 40). Ulkopuolisen kontrolliryhmän muodostavat potilaat, joilla on endometrioosiin liittyvää kipua, joka ei ole yleistä tai ei ole suurta kipua. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat TENS-hoitoa yhteensä 16 viikon ajan TENS-hoidon pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosia sairastaa noin joka kymmenes hedelmällisessä iässä oleva nainen, ja siihen voi liittyä sekä kuukautiskiertoon liittyvää akuuttia kipua että kroonista kipua. Tavallinen analgeettinen hoito on usein riittämätöntä ja/tai sisältää ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia ja riskejä pitkäaikaisessa käytössä. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on potilaan kontrolloima kivunlievitys, jolla on vähän sivuvaikutuksia. Tähän mennessä on vain vähän tietoa siitä, kuinka TENS-hoito tulisi suorittaa optimaalisen kivun lievittämiseksi tässä potilasryhmässä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida TENS:n tehoa lisähoitona verrattuna tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon potilailla, joilla on endometrioosiin liittyvä krooninen kipu. Potilaat, joilla on usein kipua ja kivun voimakkuutta (≥ 4 Numeric Rating Scale, NRS:n mukaan), satunnaistetaan TENS- tai tavanomaiseen lisähoitoon 8 viikon ajaksi TENS-hoidon akuuttien vaikutusten arvioimiseksi (n=40). Ulkopuolisen kontrolliryhmän muodostavat potilaat, joilla on endometrioosiin liittyvää kipua, joka ei ole yleistä tai ei ole suurta kipua. Kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat TENS-hoitoa yhteensä 16 viikon ajan arvioidakseen TENS-hoidon pitkäaikaisvaikutuksia kroonisessa endometrioosiin liittyvässä kivussa. Ennen TENS-hoidon aloittamista kaikki potilaat saavat koulutusta kroonisesta endometrioosiin liittyvästä kivusta ja TENS-hoidosta. Tutkimukseen osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimuksen laadulliseen seurantaan, johon kuuluu puolistrukturoitu henkilöhaastattelu (n=10-15) ennen interventiota ja puolistrukturoitu fokusryhmähaastattelu (n=9-15) tutkimuksen päätyttyä. TENS-hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Pain Centre, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine Östra, Sahlgrenska University Hospital, Region Västra Götaland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josefin Larsson, RN
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paulin Andréll, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Todennettu endometrioosi (laparoskopialla tai ultraäänellä).
  • Krooninen endometrioosiin liittyvä kipu (> 3 kuukautta), saatavilla TENS-hoitoon
  • Toimiva, vakaa endometrioosispesifinen hormonihoito. Endometrioosispesifisen lääkehoidon tulee olla muuttumattomana viimeisen 3 kuukauden ajan, eikä endometrioosin hoitoon ole suunnitteilla gynekologisia kirurgisia toimenpiteitä seuraavan 7 kuukauden aikana (tutkimukseen osallistumisen aikana). Endometrioosispesifinen lääkehoito ei tarkoita analgeettista hoitoa endometrioosiin liittyvän kivun oireiden lievittämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei kykene ymmärtämään ja käyttämään kirjallista ja suullista ruotsia
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin ja/tai ICD tai muut elektroniset implantit
  • Potilas, jolla on heikentynyt tunto kipeällä alueella
  • Pahanlaatuinen sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle 12 kuukautta
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Vakava hoitamaton psykiatrinen sairaus ja/tai psyykkinen tila, joka on ensisijainen potilaan tilan määräävä tekijä
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta nykyisiin tutkimuksen tulosmittauksiin
  • Potilas, joka käyttää >90 morfiiniekvivalenttia/päivä
  • Potilas, joka on sähköakupunktio
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TENS (STRANSKUTANINEN SÄHKÖISEN NÄYTTÖ STIMULATION)
Potilaat, joilla on endometrioosiin liittyvä krooninen yleinen kipu ja korkea kivun voimakkuus (≥ 4 numeerisen luokitusasteikon, NRS: n mukaan) satunnaistettuna transkutaaniseen sähköhermon stimulaatioon lisäaineena tavanomaisen kipulääkehoidon lisäksi. Käsittely ihonalaisella sähköhermostimulaatiolla (TENS) 16 viikon aikana.
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Hoito transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) 16 viikon ajan.
Active Comparator: Tavanomainen kipulääke
Potilaat, joilla on endometrioosiin liittyvä krooninen yleinen kipu ja korkea kivun voimakkuus (≥ 4 numeerisen luokitusasteikon, NRS: n mukaan) satunnaistettu tavanomaiseen kipulääkkeeseen 8 viikon ajan. Kahdeksan viikon kuluttua potilaita hoidetaan transkutaanisella sähköhermostimulaatiolla (TENS) 16 viikon aikana.
Muut: Perinteinen analgeettinen hoito
Perinteinen analgeettinen hoito. Tavanomaiseen analgeettiseen hoitoon ei välttämättä sisälly lääkehoitoa, jos potilas ei käytä kipulääkkeitä.
Active Comparator: Ulkoinen kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on endometrioosiin liittyvä kipu, joka ei ole usein tai ilman suurta kivun voimakkuutta (<4 numeerisen luokitusasteikon mukaan, NRS) muodostavat ulkoisen kontrolliryhmän. Potilaita hoidetaan transkutaanisella sähköhermostimulaatiolla lisäkäsittelynä tavanomaisen kipulääkehoidon lisäksi. Käsittely ihonalaisella sähköhermostimulaatiolla (TENS) 16 viikon aikana.
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Hoito transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kivun voimakkuus numeerisen luokitusasteikon mukaan (pisteet 0-10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") endometrioosiin liittyvän kroonisen kivun osalta
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Kivun voimakkuus numeerisen luokitusasteikon mukaan (pisteet 0-10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") endometrioosiin liittyvän kroonisen kivun osalta
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Minuutit fyysistä aktiivisuutta viikossa kohtalaisella ja voimakkaalla fyysisellä aktiivisuudella (MVPA), minuutit istuvaa käyttäytymistä (SED) mitattuna kiihtyvyysmittauksella
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Itsearvioitu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Minuutit fyysistä aktiivisuutta viikossa (liikunta ja päivittäinen harjoittelu) ja minuutit istumista viikossa.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Primaaristen ja sekundaaristen analgeettien kulutus mukaan lukien opioidien kulutus morfiinia ekvivalenttisina annoksina
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Primaaristen ja sekundaaristen analgeettien kulutus mukaan lukien opioidien kulutus morfiinia ekvivalenttisina annoksina
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kivun voimakkuus numeerisen luokitusasteikon mukaan (pisteet 0-10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") endometrioosiin liittyvän kroonisen kivun osalta, Likert-asteikko (1 = "huonompi", 2 = "muuttumaton", 3 = "hieman parantunut", 4 = "paljon parannus", 5 = "erittäin parantunut" ja 6 = "täysin parantunut").
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Kivun voimakkuus numeerisen luokitusasteikon mukaan (pisteet 0-10, jossa 0 kuvataan "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu") endometrioosiin liittyvän kroonisen kivun osalta, Likert-asteikko (1 = "huonompi", 2 = "muuttumaton", 3 = "hieman parantunut", 4 = "paljon parannus", 5 = "erittäin parantunut" ja 6 = "täysin parantunut").
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36). Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) SF36:n mukaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitu RAND Short Form 36:lla (SF36). Kyselylomakkeen 36 kohtaa on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, energia/elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset ja mielenterveys. Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) arvioitu EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen

Arvioitu EQ-5D-5L:llä. Kyselylomakkeessa on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella". VAS:ta voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), joka on arvioitu EHP 30:lla
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu endometrioosin terveysprofiilin mukaan 30. EHP-pisteet osoittavat itsensä ilmoittaman sairauden laajuuden kullakin viidellä mitatulla alueella (kipu, hallinta ja voimattomuus, sosiaalinen tuki, emotionaalinen hyvinvointi, minäkuva). Jokainen asteikko on standardoitu asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee parasta terveydentilaa 100 huonoimpaan terveydentilaan.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL), joka on arvioitu EHP 30:lla
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitu endometrioosin terveysprofiilin mukaan 30. EHP-pisteet osoittavat itsensä ilmoittaman sairauden laajuuden kullakin viidellä mitatulla alueella (kipu, hallinta ja voimattomuus, sosiaalinen tuki, emotionaalinen hyvinvointi, minäkuva). Jokainen asteikko on standardoitu asteikolla 0-100, jossa 0 ilmaisee parasta terveydentilaa 100 huonoimpaan terveydentilaan.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan psykometrinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista, Likert-asteikko (1 = ei ollenkaan totta 2 = tuskin totta 3 = kohtalaisen totta 4 = aivan totta)
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan psykometrinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista, Likert-asteikko (1 = ei ollenkaan totta 2 = tuskin totta 3 = kohtalaisen totta 4 = aivan totta)
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kokonaispisteet 7 kohdan Unettomuuden vakavuusindeksistä, jossa kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28 ja korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vakavuutta.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Kokonaispisteet 7 kohdan Unettomuuden vakavuusindeksistä, jossa kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28 ja korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vakavuutta.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Sairauslomapäivien lukumäärä
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Sairausloman päivät
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Sairauslomapäivien lukumäärä
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla. Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3. Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21. Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Ahdistus, masennus
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla. Asteikko koostuu 14 kohdasta nelipisteisellä vastausasteikolla 0-3. Seitsemän kohtaa masennukseen ja 7 kohtaa ahdistukseen, pisteet vaihtelevat 0-21. Jokaisen tekijän (ahdistus tai masennus) tulokset tulkitaan seuraavasti: < 8 pistettä tarkoittaa normaalia, 8-10 pistettä mahdollista ja > 10 pistettä todennäköistä ahdistusta tai masennusta.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon. Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "en ollenkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0 - 10, jossa 0 kuvataan "ei hyväksytä ollenkaan" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden hoitotyytyväisyys NRS:n mukaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Itse ilmoittama hoitotyytyväisyys kivunlievitykseen liittyen, kuinka hyväksyttävänä potilas kokee hoidon ja sairaalahoidon. Numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0-10, jossa 0 kuvataan "en ollenkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen") ja numeerinen luokitusasteikko (pistemäärä 0 - 10, jossa 0 kuvataan "ei hyväksytä ollenkaan" " ja 10 "erittäin hyväksyttävänä").
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) on 8-asteinen tila-ominaisuuskyselylomake, jossa on 32 kohtaa interoseption useiden ulottuvuuksien mittaamiseksi itseraportin avulla.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) on 8-asteinen tila-ominaisuuskyselylomake, jossa on 32 kohtaa interoseption useiden ulottuvuuksien mittaamiseksi itseraportin avulla.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Palaa töihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat töihin osa- tai kokopäiväisesti.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Palaa töihin
Aikaikkuna: 16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat töihin osa- tai kokopäiväisesti.
16 viikkoa TENS-hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Yhteistyökumppanit

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulin Andéll, MD, Göteborgs Universitet/Västra Götalands Regionen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 274998

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa