Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów w leczeniu przewlekłego bólu związanego z endometriozą

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów o wysokiej częstotliwości i dużym natężeniu w leczeniu przewlekłego bólu związanego z endometriozą — randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ocenia wpływ TENS (przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów) jako leczenia uzupełniającego w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem przeciwbólowym u pacjentek z przewlekłym bólem związanym z endometriozą. Pacjenci z częstym bólem i dużym nasileniem bólu zostaną losowo przydzieleni do dodatkowego leczenia TENS lub leczenia konwencjonalnego przez 8 tygodni w celu oceny ostrych efektów leczenia TENS (n=40). Zewnętrzną grupę kontrolną stanowią pacjentki z bólem związanym z endometriozą, który nie występuje często lub nie ma dużego natężenia bólu. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają terapię TENS łącznie przez 16 tygodni w celu oceny długoterminowych efektów terapii TENS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endometrioza dotyka mniej więcej jedną na dziesięć kobiet w wieku rozrodczym i może objawiać się zarówno ostrym bólem związanym z cyklem miesiączkowym, jak i bólem przewlekłym. Zwykła terapia przeciwbólowa jest często niewystarczająca i/lub wiąże się z niedopuszczalnymi skutkami ubocznymi i ryzykiem przy długotrwałym stosowaniu. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) to kontrolowany przez pacjenta sposób leczenia bólu, który ma niewiele skutków ubocznych. Do chwili obecnej wiedza na temat sposobu prowadzenia terapii TENS w celu optymalnego złagodzenia bólu w tej grupie pacjentów jest ograniczona. Celem pracy jest ocena wpływu TENS jako leczenia uzupełniającego w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem przeciwbólowym u pacjentek z przewlekłym bólem związanym z endometriozą. Pacjenci z częstym bólem i dużym nasileniem bólu (≥ 4 według Numeric Rating Scale, NRS) zostaną losowo przydzieleni do dodatkowego leczenia TENS lub leczenia konwencjonalnego przez 8 tygodni w celu oceny ostrych efektów leczenia TENS (n=40). Zewnętrzną grupę kontrolną stanowią pacjentki z bólem związanym z endometriozą, który nie występuje często lub nie ma dużego natężenia bólu. Wszystkie pacjentki biorące udział w badaniu otrzymają terapię TENS łącznie przez 16 tygodni, w celu oceny długoterminowych efektów terapii TENS w przewlekłym bólu związanym z endometriozą. Przed rozpoczęciem leczenia TENS wszystkie pacjentki otrzymują wiedzę na temat bólu związanego z przewlekłą endometriozą oraz leczenia TENS. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wzięcie udziału w jakościowej obserwacji w ramach badania, obejmującej częściowo ustrukturyzowany wywiad indywidualny (n=10-15) przed interwencją oraz częściowo ustrukturyzowany wywiad z grupą fokusową (n=9-15) po zakończeniu zabieg TENS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Pain Centre, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine Östra, Sahlgrenska University Hospital, Region Västra Götaland
        • Kontakt:
          • Josefin Larsson, RN
        • Kontakt:
          • Paulin Andréll, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Zweryfikowana endometrioza (laparoskopowo lub ultrasonograficznie).
  • Przewlekły ból związany z endometriozą (> 3 miesiące), dostępny do leczenia TENS
  • Funkcjonująca, stabilna hormonalna terapia lekowa specyficzna dla endometriozy. Farmakoterapia specyficzna dla endometriozy musi być niezmieniona przez ostatnie 3 miesiące, aw ciągu najbliższych 7 miesięcy (podczas udziału w badaniu) nie planuje się zabiegów ginekologicznych w leczeniu endometriozy. Terapia lekowa specyficzna dla endometriozy nie odnosi się do terapii przeciwbólowej w celu złagodzenia objawów bólu związanego z endometriozą.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z niezdolnością rozumienia i używania języka szwedzkiego w mowie i piśmie
  • Pacjent z rozrusznikiem serca i/lub ICD lub innymi implantami elektronicznymi
  • Pacjent z zaburzeniami czucia w bolesnym obszarze
  • Choroba nowotworowa z oczekiwanym przeżyciem <12 miesięcy
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Poważna nieleczona choroba psychiczna i/lub stan psychiczny, który jest głównym wyznacznikiem stanu pacjenta
  • Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym, które może mieć wpływ na bieżące pomiary wyników badania
  • Pacjent stosujący >90 ekwiwalentów morfiny dziennie
  • Pacjent poddawany elektroakupunkturze
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dziesiątki (przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego)
Pacjenci z przewlekłym częstym bólem związanym z endometriozą i wysoką intensywnością bólu (≥ 4 według liczbowej skali oceny, NRS) losowo losowoli do przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego jako leczenia dodatkiem oprócz konwencjonalnego leczenia przeciwbólowego. Leczenie przezskórną stymulacją nerwu elektrycznego (TENS) w ciągu 16 tygodni.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Leczenie przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) przez 16 tygodni.
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie przeciwbólowe
Pacjenci z przewlekłym częstym bólem endometriozy i wysokiej intensywności bólu (≥ 4 zgodnie z liczbą skalą oceny, NRS) losowo losowoli do konwencjonalnego leczenia przeciwbólowego przez 8 tygodni. Po 8 tygodniach pacjenci są leczeni przezskórną stymulacją nerwu elektrycznego (TENS) w ciągu 16 tygodni.
Inny: Konwencjonalne leczenie przeciwbólowe
Konwencjonalne leczenie przeciwbólowe. Konwencjonalne leczenie przeciwbólowe może nie obejmować leczenia farmakologicznego, jeśli pacjent nie stosuje żadnych leków przeciwbólowych.
Aktywny komparator: Zewnętrzna grupa kontrolna
Pacjenci z bólem związanym z endometriozą, który nie jest częsta lub bez wysokiej intensywności bólu (<4 zgodnie z liczbą skalą oceny, NRS) stanowią zewnętrzną grupę kontrolną. Pacjenci są leczeni przezskórną stymulacją nerwu elektrycznego jako leczenie dodatkowe oprócz konwencjonalnego leczenia przeciwbólowego. Leczenie przezskórną stymulacją nerwu elektrycznego (TENS) w ciągu 16 tygodni.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Leczenie przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS) przez 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Natężenie bólu według liczbowej skali ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) w odniesieniu do przewlekłego bólu związanego z endometriozą
8 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Natężenie bólu według liczbowej skali ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) w odniesieniu do przewlekłego bólu związanego z endometriozą
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Minuty aktywności fizycznej tygodniowo przy umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej (MVPA), minuty siedzącego trybu życia (SED) oceniane za pomocą akcelerometrii
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Samoocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Minuty aktywności fizycznej tygodniowo (ćwiczenia fizyczne i codzienne ćwiczenia) oraz minuty siedzącego trybu życia tygodniowo.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Spożycie analgetyków pierwszorzędowych i drugorzędowych, w tym spożycie opioidów w dawkach równoważnych morfinie
8 tygodni po randomizacji
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Spożycie analgetyków pierwszorzędowych i drugorzędowych, w tym spożycie opioidów w dawkach równoważnych morfinie
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Natężenie bólu zgodnie z liczbową skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) w odniesieniu do przewlekłego bólu związanego z endometriozą, skala Likerta (1 = „gorszy”, 2 = „niezmieniony”, 3 = „nieznacznie poprawiony”, 4 = „znacznie poprawiony”, 5 = „bardzo poprawiony” i 6 = „całkowicie poprawiony”).
8 tygodni po randomizacji
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Natężenie bólu zgodnie z liczbową skalą oceny (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) w odniesieniu do przewlekłego bólu związanego z endometriozą, skala Likerta (1 = „gorszy”, 2 = „niezmieniony”, 3 = „nieznacznie poprawiony”, 4 = „znacznie poprawiony”, 5 = „bardzo poprawiony” i 6 = „całkowicie poprawiony”).
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
8 tygodni po randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) według SF36
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Oceniane za pomocą krótkiego formularza RAND 36 (SF36). 36 pozycji w kwestionariuszu pogrupowanych jest w osiem podskal: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli spowodowane problemami fizycznymi, ból ciała, ogólny stan zdrowia, energia/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne. Wyniki podskali wahają się od 0-100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana ze zdrowiem.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
8 tygodni po randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EQ-5D
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS

Oceniono z EQ-5D-5L. Kwestionariusz obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EHP 30
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Oceniono za pomocą profilu zdrowotnego endometriozy 30. Wynik EHP wskazuje zakres zgłaszanego przez siebie złego stanu zdrowia w każdej z 5 mierzonych domen (ból, kontrola i bezsilność, wsparcie społeczne, dobre samopoczucie emocjonalne, obraz siebie). Każda skala jest standaryzowana w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia do 100 najgorszy stan zdrowia.
8 tygodni po randomizacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana za pomocą EHP 30
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Oceniono za pomocą profilu zdrowotnego endometriozy 30. Wynik EHP wskazuje zakres zgłaszanego przez siebie złego stanu zdrowia w każdej z 5 mierzonych domen (ból, kontrola i bezsilność, wsparcie społeczne, dobre samopoczucie emocjonalne, obraz siebie). Każda skala jest standaryzowana w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszy stan zdrowia do 100 najgorszy stan zdrowia.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to 10-itemowa skala psychometryczna, która została zaprojektowana do oceny optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami życiowymi, skala Likerta (1 = Wcale nie prawda 2 = Mało prawda 3 = Umiarkowanie prawda 4= Dokładnie prawda)
8 tygodni po randomizacji
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to 10-itemowa skala psychometryczna, która została zaprojektowana do oceny optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami życiowymi, skala Likerta (1 = Wcale nie prawda 2 = Mało prawda 3 = Umiarkowanie prawda 4= Dokładnie prawda)
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Całkowity wynik z 7-elementowego Insomnia Severity Index, gdzie całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-28, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
8 tygodni po randomizacji
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Całkowity wynik z 7-elementowego Insomnia Severity Index, gdzie całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-28, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Liczba dni zwolnienia lekarskiego
8 tygodni po randomizacji
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Liczba dni zwolnienia lekarskiego
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
8 tygodni po randomizacji
Lęk, depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HAD). Skala składa się z 14 pozycji na czterostopniowej skali odpowiedzi od 0 do 3. Siedem pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika (lęk lub depresja) wyniki interpretuje się w następujący sposób: < 8 punktów wskazuje na normalny zakres, 8-10 punktów wskazuje na możliwe, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
8 tygodni po randomizacji
Zadowolenie pacjenta z leczenia wg NRS
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Samodzielna ocena zadowolenia z leczenia w odniesieniu do łagodzenia bólu, stopnia akceptacji leczenia i opieki szpitalnej przez pacjenta. Liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”) oraz liczbowa skala ocen (ocena od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nie do przyjęcia”) ” i 10 jako „bardzo do zaakceptowania”).
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) to 8-skalowy kwestionariusz stanu-cechy z 32 pozycjami do pomiaru wielu wymiarów interocepcji na podstawie samoopisu.
8 tygodni po randomizacji
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) to 8-skalowy kwestionariusz stanu-cechy z 32 pozycjami do pomiaru wielu wymiarów interocepcji na podstawie samoopisu.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji
Liczba pacjentów, którzy wracają do pracy w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin.
8 tygodni po randomizacji
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS
Liczba pacjentów, którzy wracają do pracy w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin.
16 tygodni po rozpoczęciu terapii TENS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulin Andéll, MD, Göteborgs Universitet/Västra Götalands Regionen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 274998

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj