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Transkutane elektrische Nervenstimulation bei Endometriose-bedingten chronischen Schmerzen

20. Mai 2025 aktualisiert von: Göteborg University

Hochfrequente, hochintensive transkutane elektrische Nervenstimulation bei Endometriose-bedingten chronischen Schmerzen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie bewertet die Wirkung von TENS (transkutane elektrische Nervenstimulation) als Zusatzbehandlung im Vergleich zu einer konventionellen analgetischen Behandlung bei Patientinnen mit endometriosebedingten chronischen Schmerzen. Patienten mit häufigen Schmerzen und hoher Schmerzintensität werden randomisiert einer zusätzlichen Behandlung mit TENS oder einer konventionellen Behandlung für 8 Wochen zugeteilt, um die akuten Wirkungen der TENS-Behandlung zu bewerten (n=40). Patientinnen mit Endometriose-bedingten Schmerzen, die nicht häufig oder ohne hohe Schmerzintensität auftreten, bilden eine externe Kontrollgruppe. Alle Patienten in der Studie erhalten eine TENS-Behandlung für insgesamt 16 Wochen, um die Langzeitwirkung der TENS-Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endometriose betrifft etwa eine von zehn Frauen im gebärfähigen Alter und kann sowohl akute Schmerzen im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus als auch chronische Schmerzen beinhalten. Die übliche analgetische Therapie ist oft unzureichend und/oder bei Langzeitanwendung mit nicht akzeptablen Nebenwirkungen und Risiken verbunden. Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine patientenkontrollierte Behandlung zur Schmerzlinderung mit wenigen Nebenwirkungen. Bisher gibt es nur begrenzte Kenntnisse darüber, wie die TENS-Behandlung für eine optimale Schmerzlinderung bei dieser Patientengruppe durchgeführt werden sollte. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von TENS als Add-on-Behandlung im Vergleich zu einer konventionellen analgetischen Behandlung bei Patientinnen mit endometriosebedingten chronischen Schmerzen zu bewerten. Patienten mit häufigen Schmerzen und hoher Schmerzintensität (≥ 4 gemäß Numeric Rating Scale, NRS) werden für eine zusätzliche Behandlung mit TENS oder einer konventionellen Behandlung für 8 Wochen randomisiert, um die akuten Wirkungen der TENS-Behandlung zu bewerten (n = 40). Patientinnen mit Endometriose-bedingten Schmerzen, die nicht häufig oder ohne hohe Schmerzintensität auftreten, bilden eine externe Kontrollgruppe. Alle Patientinnen in der Studie erhalten eine TENS-Behandlung für insgesamt 16 Wochen, um die Langzeitwirkungen der TENS-Behandlung bei chronischen Endometriose-bedingten Schmerzen zu bewerten. Vor Beginn der TENS-Behandlung erhalten alle Patientinnen eine Aufklärung über chronische Endometriose-bedingte Schmerzen und die TENS-Behandlung. Die Studienteilnehmer werden gebeten, an einem qualitativen Follow-up innerhalb der Studie teilzunehmen, einschließlich eines halbstrukturierten Einzelinterviews (n = 10-15) vor der Intervention und eines halbstrukturierten Fokusgruppeninterviews (n = 9-15) nach Abschluss TENS-Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Pain Centre, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine Östra, Sahlgrenska University Hospital, Region Västra Götaland
        • Kontakt:
          • Josefin Larsson, RN
        • Kontakt:
          • Paulin Andréll, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Verifizierte Endometriose (durch Laparoskopie oder Ultraschall).
  • Chronische Endometriose-bedingte Schmerzen (> 3 Monate), verfügbar für die TENS-Behandlung
  • Funktionierende, stabile Endometriose-spezifische hormonelle medikamentöse Therapie. Die Endometriose-spezifische medikamentöse Therapie muss in den letzten 3 Monaten unverändert erfolgen und es sind in den nächsten 7 Monaten (während der Studienteilnahme) keine gynäkologischen operativen Eingriffe zur Behandlung der Endometriose geplant. Die Endometriose-spezifische medikamentöse Therapie bezieht sich nicht auf eine analgetische Therapie zur Symptomlinderung von Endometriose-bedingten Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Unfähigkeit, geschriebenes und gesprochenes Schwedisch zu verstehen und anzuwenden
  • Patient mit Herzschrittmacher und/oder ICD oder anderen elektronischen Implantaten
  • Patient mit eingeschränkter Sensibilität über dem schmerzenden Bereich
  • Bösartige Erkrankung mit einer erwarteten Überlebenszeit von < 12 Monaten
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwerwiegende unbehandelte psychiatrische Erkrankung und/oder psychologischer Zustand, der die primäre Determinante für den Zustand des Patienten ist
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie mit möglichen Auswirkungen auf aktuelle Studienergebnisse
  • Patient, der >90 Morphinäquivalente/Tag verwendet
  • Patient, der Elektroakupunktur ist
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zehnte (transkutane elektrische Nervenstimulation)
Patienten mit Endometriose-bezogenen chronischen häufigen Schmerzen und hoher Schmerzintensität (≥ 4 gemäß numerischer Bewertungsskala, NRS), die zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation als Add-On-Behandlung zusätzlich zur herkömmlichen analgetischen Behandlung randomisiert wurden. Behandlung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) während 16 Wochen.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Behandlung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) über 16 Wochen.
Aktiver Komparator: Konventionelle analgetische Behandlung
Patienten mit Endometriose in Verbindung mit chronischen häufigen Schmerzen und hoher Schmerzintensität (≥ 4 gemäß numerischer Bewertungsskala, NRS), die 8 Wochen lang zur konventionellen analgetischen Behandlung randomisiert wurden. Nach 8 Wochen werden die Patienten 16 Wochen mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) behandelt.
Sonstiges: Konventionelle analgetische Behandlung
Konventionelle analgetische Behandlung. Die konventionelle analgetische Behandlung kann keine pharmakologische Behandlung umfassen, wenn der Patient keine Analgetika verwendet.
Aktiver Komparator: Externe Kontrollgruppe
Patienten mit Endometriose-bezogenen Schmerzen, die nicht häufig oder ohne hohe Schmerzintensität (<4 nach numerischer Bewertungsskala, NRS) sind, bilden eine externe Kontrollgruppe. Die Patienten werden mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation als Add-On-Behandlung zusätzlich zur herkömmlichen Analgetika-Behandlung behandelt. Behandlung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) während 16 Wochen.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Behandlung mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) über 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Schmerzintensität gemäß numerischer Bewertungsskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bezeichnet wird) in Bezug auf endometriosebedingte chronische Schmerzen
8 Wochen nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Schmerzintensität gemäß numerischer Bewertungsskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bezeichnet wird) in Bezug auf endometriosebedingte chronische Schmerzen
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Physische Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Minuten körperlicher Aktivität pro Woche bei mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität (MVPA), Minuten sitzender Tätigkeit (SED), bewertet durch Akzelerometrie
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Selbst eingeschätzte körperliche Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Minuten körperlicher Aktivität pro Woche (körperliche Betätigung und tägliche Bewegung) und Minuten sitzender Tätigkeit pro Woche.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Konsum von Analgetika
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Konsum von primären und sekundären Analgetika einschließlich Opioidkonsum in Morphin-Äquivalentdosen
8 Wochen nach Randomisierung
Konsum von Analgetika
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Konsum von primären und sekundären Analgetika einschließlich Opioidkonsum in Morphin-Äquivalentdosen
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Schmerzintensität nach numerischer Bewertungsskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bezeichnet wird) in Bezug auf endometriosebedingte chronische Schmerzen, Likert-Skala (1 = „schlechter“, 2 = „unverändert“, 3 = „leicht verbessert“, 4 = „stark verbessert“, 5 = „sehr verbessert“ und 6 = „völlig verbessert“).
8 Wochen nach Randomisierung
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Schmerzintensität nach numerischer Bewertungsskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bezeichnet wird) in Bezug auf endometriosebedingte chronische Schmerzen, Likert-Skala (1 = „schlechter“, 2 = „unverändert“, 3 = „leicht verbessert“, 4 = „stark verbessert“, 5 = „sehr verbessert“ und 6 = „völlig verbessert“).
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) nach SF36
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Bewertet mit RAND Short Form 36 (SF36). Die 36 Items des Fragebogens sind in acht Subskalenwerte gruppiert: körperliche Funktionsfähigkeit, durch körperliche Probleme verursachte Rolleneinschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Energie/Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, durch emotionale Probleme verursachte Rolleneinschränkungen und psychische Gesundheit. Die Subskalenwerte reichen von 0-100, je höher der Wert, desto besser die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
8 Wochen nach Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) nach SF36
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Bewertet mit RAND Short Form 36 (SF36). Die 36 Items des Fragebogens sind in acht Subskalenwerte gruppiert: körperliche Funktionsfähigkeit, durch körperliche Probleme verursachte Rolleneinschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand, Energie/Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, durch emotionale Probleme verursachte Rolleneinschränkungen und psychische Gesundheit. Die Subskalenwerte reichen von 0-100, je höher der Wert, desto besser die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bewertet mit EQ-5D
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung

Bewertet mit EQ-5D-5L. Der Fragebogen umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Die VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
8 Wochen nach Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bewertet mit EQ-5D
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung

Bewertet mit EQ-5D-5L. Der Fragebogen umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Die VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bewertet mit EHP 30
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Bewertet mit Endometriose-Gesundheitsprofil 30. Der EHP-Score gibt das Ausmaß der selbstberichteten Krankheit in jedem der 5 gemessenen Bereiche an (Schmerz, Kontrolle und Ohnmacht, soziale Unterstützung, emotionales Wohlbefinden, Selbstbild). Jede Skala ist auf einer Skala von 0 - 100 standardisiert, wobei 0 den besten Gesundheitszustand bis 100 den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt.
8 Wochen nach Randomisierung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bewertet mit EHP 30
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Bewertet mit Endometriose-Gesundheitsprofil 30. Der EHP-Score gibt das Ausmaß der selbstberichteten Krankheit in jedem der 5 gemessenen Bereiche an (Schmerz, Kontrolle und Ohnmacht, soziale Unterstützung, emotionales Wohlbefinden, Selbstbild). Jede Skala ist auf einer Skala von 0 - 100 standardisiert, wobei 0 den besten Gesundheitszustand bis 100 den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die entwickelt wurde, um optimistische Selbstvertrauen zu bewerten, um mit einer Vielzahl von schwierigen Anforderungen im Leben fertig zu werden, Likert-Skala (1 = trifft überhaupt nicht zu 2 = trifft kaum zu 3 = trifft ziemlich zu 4= trifft genau zu)
8 Wochen nach Randomisierung
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die entwickelt wurde, um optimistische Selbstvertrauen zu bewerten, um mit einer Vielzahl von schwierigen Anforderungen im Leben fertig zu werden, Likert-Skala (1 = trifft überhaupt nicht zu 2 = trifft kaum zu 3 = trifft ziemlich zu 4= trifft genau zu)
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Gesamtpunktzahl aus dem 7-Punkte-Insomnia Severity Index, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 reicht und höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit anzeigen.
8 Wochen nach Randomisierung
Schweregrad der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Gesamtpunktzahl aus dem 7-Punkte-Insomnia Severity Index, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 reicht und höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der Schlaflosigkeit anzeigen.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Krankheitstage
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Anzahl der Krankheitstage
8 Wochen nach Randomisierung
Krankheitstage
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Anzahl der Krankheitstage
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst Depression
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Erfasst mit der Hospital Anxiety and Depression (HAD)-Skala. Die Skala besteht aus 14 Items auf einer vierstufigen Antwortskala von 0-3. Sieben Items für Depressionen und 7 Items für Angstzustände mit einer Punktzahl von 0-21. Für jeden Faktor (Angst oder Depression) werden die Ergebnisse wie folgt interpretiert: < 8 Punkte bedeuten innerhalb des normalen Bereichs, 8-10 Punkte bedeuten mögliche und > 10 Punkte zeigen wahrscheinliche Angst oder Depression an.
8 Wochen nach Randomisierung
Angst Depression
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Erfasst mit der Hospital Anxiety and Depression (HAD)-Skala. Die Skala besteht aus 14 Items auf einer vierstufigen Antwortskala von 0-3. Sieben Items für Depressionen und 7 Items für Angstzustände mit einer Punktzahl von 0-21. Für jeden Faktor (Angst oder Depression) werden die Ergebnisse wie folgt interpretiert: < 8 Punkte bedeuten innerhalb des normalen Bereichs, 8-10 Punkte bedeuten mögliche und > 10 Punkte zeigen wahrscheinliche Angst oder Depression an.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Behandlungszufriedenheit der Patienten nach NRS
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Selbsteingeschätzte Behandlungszufriedenheit in Bezug auf die Schmerzlinderung, wie gut der Patient die Behandlung und Krankenhausversorgung findet. Numerische Bewertungsskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 als „sehr zufrieden“ bezeichnet wird) und numerische Ratingskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „überhaupt nicht akzeptabel“ bezeichnet wird “ und 10 als „sehr akzeptabel“).
8 Wochen nach Randomisierung
Behandlungszufriedenheit der Patienten nach NRS
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Selbsteingeschätzte Behandlungszufriedenheit in Bezug auf die Schmerzlinderung, wie gut der Patient die Behandlung und Krankenhausversorgung findet. Numerische Bewertungsskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 als „sehr zufrieden“ bezeichnet wird) und numerische Ratingskala (Score von 0 bis 10, wobei 0 als „überhaupt nicht akzeptabel“ bezeichnet wird “ und 10 als „sehr akzeptabel“).
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) ist ein 8-stufiger State-Trait-Fragebogen mit 32 Items zur Messung mehrerer Dimensionen der Interozeption durch Selbstauskunft.
8 Wochen nach Randomisierung
Multidimensionale Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Der Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) ist ein 8-stufiger State-Trait-Fragebogen mit 32 Items zur Messung mehrerer Dimensionen der Interozeption durch Selbstauskunft.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 8 Wochen nach Randomisierung
Anzahl der Patienten, die wieder Teilzeit oder Vollzeit arbeiten.
8 Wochen nach Randomisierung
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung
Anzahl der Patienten, die wieder Teilzeit oder Vollzeit arbeiten.
16 Wochen nach Beginn der TENS-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulin Andéll, MD, Göteborgs Universitet/Västra Götalands Regionen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 274998

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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